医疗器械和实验室设备日益复杂，需要更先进的医疗器械检测和认证来评估安全性、性能和法规要求的合规性。这对于安全有效的患者护理至关重要。
我们的性能测试和安全测试解决方案旨在满足各种医疗器械和实验室设备认证需求。随着医疗领域努力地适应互联技术和其他不断发展的技术，监管机构需要经常更新其要求。
我们深厚的技术专长有助于交付更安全的产品，并始终符合不断变化的标准、法规和指令要求。
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我们致力于医疗健康行业创新，基于数十年的技术、法规和临床专业知识，助力您应对监管挑战，更快地将更安全的产品推向市场。
相关服务
我们为您的需求提供单一供应商，帮助您节省时间和金钱。我们全套服务涵盖各个方面，包括终端产品测试、认证、确认（电磁兼容性、无线、安全、互操作性、网络安全、生物相容性）测试和全球市场准入。
我们可以帮助您：
按照各种标准进行产品性能测试和安全测试，例如：
IEC 61326-1，测量、控制、实验室用电气设备——EMC 要求；第 1 部分：通用要求
IEC 61326-2-6，测量、控制、实验室用电气设备——EMC 要求；第 2-6 部分：专用要求——体外诊断 (IVD) 医疗设备
UL 1431，个人卫生和保健用具的标准
IEC 62366-1，对医疗设备应用可用性工程的标准
医疗监管合规性服务，包括：
我们的测试和合规性工程师与标准委员会密切合作，及时了解标准的最新修订和即将进行的更改。这些委员会包括美国国家标准协会 (ANSI)、医疗设备进步协会 (AAMI) 和国际电工委员会 (IEC)。UL Solutions 在美国、日本和意大利有多所经过 US FDA ASCA 认证的测试实验室。
为什么与 UL Solutions 合作？
我们致力于医疗健康行业创新，利用数十年的技术、法规和临床专业知识经验，助力您应对监管挑战，更快地将产品推向市场。
Case study
Helping Patient Monitoring Manufacturers Innovate Safely
“Throughout the entire process, UL Solutions’ team demonstrated great attention to detail and provided us with prompt support whenever we had doubts or uncertainties,” said Edyta Kocyk, founder and president, Sidly.
UL_Solutions_Medical_Testing_Services_Overview_Brochure.pdf
8.1 MB
Transitioning_to_60601_amendment_2_-_Infosheet_EN.pdf
470 KB
Make_the_Change_to_UL_Solutions_Infosheet.pdf
480 KB
Healthcare-Cybersecurity-Quick-Sheet.pdf
540 KB
GMA_CB_Scheme_Brochure.pdf
5.8 MB
CS435723_-_UL_Solutions_non_clinical_infosheet_FINAL.pdf
530 KB
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