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医疗器械性能和安全测试

医疗器械检测,性能测试,安全测试,安全认证

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医疗器械和实验室设备日益复杂,需要更先进的医疗器械检测和认证来评估安全性、性能和法规要求的合规性。这对于安全有效的患者护理至关重要。  

我们的性能测试和安全测试解决方案旨在满足各种医疗器械和实验室设备认证需求。随着医疗领域努力地适应互联技术和其他不断发展的技术,监管机构需要经常更新其要求。

我们深厚的技术专长有助于交付更安全的产品,并始终符合不断变化的标准、法规和指令要求。

从手册中获得更多信息。

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立即观看:医疗健康与生命科学解决方案

我们致力于医疗健康行业创新,基于数十年的技术、法规和临床专业知识,助力您应对监管挑战,更快地将更安全的产品推向市场。

 

相关服务

我们为您的需求提供单一供应商,帮助您节省时间和金钱。我们全套服务涵盖各个方面,包括终端产品测试、认证、确认(电磁兼容性、无线、安全、互操作性、网络安全、生物相容性)测试和全球市场准入。

我们可以帮助您:

按照各种标准进行产品性能测试和安全测试,例如:

Icon of a signal emitting from an object

IEC 61326-1,测量、控制、实验室用电气设备——EMC 要求;第 1 部分:通用要求
Icon of a heart with a heartrate showing across it

IEC 61326-2-6,测量、控制、实验室用电气设备——EMC 要求;第 2-6 部分:专用要求——体外诊断 (IVD) 医疗设备

 

定制确认和验证测试,例如:

Heart rate monitor icon

AAMI EC12,一次性心电图电极
Icon of a thermometer

ASTM E1112,间歇测定患者体温用电子温度计的标准规格

 

 

其他医疗健康行业测试解决方案,例如:

Icon of an eye

眼科植入物——人工晶体

 

我们的测试和合规性工程师与标准委员会密切合作,及时了解标准的最新修订和即将进行的更改。这些委员会包括美国国家标准协会 (ANSI)、医疗设备进步协会 (AAMI) 和国际电工委员会 (IEC)。UL Solutions 在美国、日本和意大利有多所经过 US FDA ASCA 认证的测试实验室。

为什么与 UL Solutions 合作? 

我们致力于医疗健康行业创新,利用数十年的技术、法规和临床专业知识经验,助力您应对监管挑战,更快地将产品推向市场。

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UL_Solutions_Medical_Testing_Services_Overview_Brochure.pdf

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Transitioning_to_60601_amendment_2_-_Infosheet_EN.pdf

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470 KB
Make_the_Change_to_UL_Solutions_Infosheet.pdf

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480 KB
Healthcare-Cybersecurity-Quick-Sheet.pdf

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540 KB
GMA_CB_Scheme_Brochure.pdf

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5.8 MB
CS435723_-_UL_Solutions_non_clinical_infosheet_FINAL.pdf

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