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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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UL 746規格シリーズを理解する

UL 746規格に基づき、電気製品および電気用途における高分子素材の試験および評価を行います。

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UL 746規格とは?

UL 746は機械特性、電気特性、熱特性、難燃性などの安全性に関する幅広い材料特性をカバーしています。このシリーズは複数のパートに分かれており、それぞれが材料評価の特定の側面に焦点を当てています。(UL746A、UL746B、UL 746C、UL 746D、UL 746E、UL 746F、UL 746G、UL 746H、UL 746R、UL 746S) 

UL 746シリーズの主要構成要素:

短期特性評価

UL 746A(高分子素材に関する規格 - 短期特性評価)は、短期間における材料の機械特性、電気特性、物理特性、耐薬品性、難燃性の特性を評価するための枠組みを提供します。  

UL Solutionsでは、幅広い製品や用途に適用でき、信頼性が高く実用的なデータを提供する包括的な機械的試験サービスを提供しています。当社の試験対応には以下のような主要な材料特性の評価が含まれます:

  • 高温下での寸法安定性
  • ポリマー内の密度と含水率
  • 表面の耐擦傷性

高度な温度試験槽を使用して加速老化をシミュレートし、熱暴露による長期的な影響を明らかにします。このプロセスはプラスチック材料の組成、表面特性、構造的完全性における不可逆的な変化を特定するのに役立ちます。 

プラスチック材料の難燃性試験

UL Solutionsはプラスチック材料の難燃性を評価するために、主に2つの事前選定試験プログラムを実施しています:

  • 延焼と消火挙動
    このプログラムは材料が着火後に炎を消滅させる傾向があるか、あるいは伝播させる傾向があるかを評価します。これはIEC 60707、IEC 60695-11-10、IEC 60695-11-20、ISO 9772/9773を含む国際規格と整合したUL 94(機器・装置の部品用プラスチック材料の難燃性試験規格)に基づいています。
  • 電気的な耐着火性
    このプログラムは電気源からの着火に対する材料の耐性と、その表面トラッキング挙動を評価します。試験はUL 746Aに基づいて実施され、IEC 60112、IEC 60695、IEC 60950の手順に整合しています。 

長期特性評価

UL 746B(高分子素材に関する規格 - 長期特性評価)は、特に長期の熱ストレスにさらされた場合に、材料が時間の経過とともにどのように老化・劣化するかに焦点をあてています。

UL Solutionsでは、高度な温度試験槽を使用して加速老化をシミュレートし、熱暴露による長期的な影響を観察します。このプロセスはプラスチック材料の組成、表面特性、構造的完全性における不可逆的な変化を特定するのに役立ち、材料の耐久性と性能に関する貴重な洞察を提供します。

電気機器での使用

UL 746C(高分子素材に関する規格 - 電気機器用途の評価)は、環境性能と耐久性に焦点を当てて、電気機器での使用を意図した高分子素材を評価します。これには、紫外線暴露や水浸漬への耐性を示すF1やF2などの環境レーティングの評価が含まれます。

  • 機械試験  
    熱風老化(RTI)や耐候性シミュレーションなどの他のコンディショニング方法と併せて実施されます。これらの環境試験は実際の動作環境と加速老化技術を組み合わせることで、過酷な条件下における材料の耐性、耐久性、安全性、長期的な性能の検証を支援します。
  • 加工部品 
    UL 746D(高分子素材に関する規格 - 加工部品)は、完成した高分子材料の評価に焦点を当てています。

工業用積層板およびプリント配線板

UL 746E(高分子素材に関する規格 - 工業用積層板、フィラメントワインディング成形チューブ、バルカナイズド・ファイバー、プリント配線板に使用される材料)は、積層板、フィラメント巻成管、バルカナイズド・ファイバーおよびプリント配線板に使用される材料の規格をカバーしています。この試験では電気的着火源に対するコンフォーマルコーティングの耐着火性を測定します。 

フレキシブルフィルム材料

UL 746F(高分子素材に関する規格 - プリント配線板用フレキシブルフィルム材料およびフレキシブル材料内部接続構造)は、フレキシブル回路の絶縁および導電に使用されるポリイミドなどのフレキシブル材料に適用されます。 

ペパーフルオロアルキル化合物ルフルオロアルキル化合物およびポリフルオロアルキル化合物(PFAS)およびノンフッ素化材料

UL 746G(ノンフッ素およびノンPFAS含有材料の調査アウトライン)は、市場で高まり続けるノンPFAS材料への需要に対応しています。また、材料の種類に基づいた明確なサンプルおよび試験要件を備えた、バージン材およびリサイクル材に含まれるPFASを評価するための試験方法を規定しています。

  • ノンフッ素材料(Non-Fluorine materials):フッ素含有量が50 ppm以下のプラスチック材料
  • ノンPFAS材料(Non-PFAS materials):フッ素含有量が50 ppm以下かつ、特定PFAS(UL 746Gの表8.2に記載)の含有量が<25 ppb未満、かつ特定PFASの総含有量が250 ppb以下のプラスチック材料
  • ポリマーPFAS以外のフッ素の総含有量が50 mg/kg以上のノンPFAS材料(Non-PFAS w/ total fluorine ≥50 mg/kg not due to polymeric PFAS):特定PFAS (UL 746Gの表8.2に記載)の含有量が25 ppb以下、かつ特定PFASの総含有量が250 ppb以下であり、ポリマーPFAS由来ではないフッ素含有量50 ppm以上のプラスチック材料 
    (注: 材料に含まれるフッ素がPFAS由来ではないことを検証するため、材料配合の詳細な検証が必要です。)

使用制限物質

UL 746R(高分子素材における使用制限物質に関する調査アウトライン)は、高分子素材中の制限物質の存在を調査し、製造者がEUの特定有害物質の使用制限(RoHS)指令などのグローバルな環境および安全規制への適合性を評価するのを支援します。  

当社のRoHS認証プログラムには、認証期間全体にわたる継続的な検査と試験が含まれており、更新された制限物質要件を含め、認証製品がRoHS要件を引き続き満たしていることを確認します。最新の規制への適合性を証明するため、UL Solutions Yellow Card™はRoHS 2011/65/EUおよび2015/863規格を満たす材料であることを示します。 

ノンハロゲン高分子材料

UL 746H(ノンハロゲン材料に関する調査アウトライン)は、塩素および臭素を含まないノンハロゲンプラスチック(QMFZ2)の認証プログラムを規定しています。規格にはこれらの要件を満たす材料の試験および認証が含まれます。

この規格は以下の2種類の評価基準で材料を評価します。

  • ノンハロゲン - 材料のフッ素、塩素、臭素について評価
  • ノン塩素およびノン臭素 - 材料の塩素および臭素を評価

認証により、設計者やその他の購買担当者はプラスチックを容易に検索して選定することが出来ます。

サステナブルな高分子素材

UL 746S(電気機器に使用されるサステナブルな高分子素材の評価に関する規格)は、電気機器用途で使用するためにバージン材と混合された再生プラスチックの安全性と性能を評価します。2023年8月30日に発行されたこの規格は、サステナビリティに対する業界の注目の高まりを反映しています。

UL Solutionsは材料認証プログラムの一環として、UL 746Sに基づき消費者由来または工場由来の材料を含む機械的にリサイクルされたプラスチック・コンパウンドの試験を行っています。機械的リサイクルプラスチック材料の要件は、進化する環境目標や規制上の期待に合わせて、UL 746DからUL 746Sに完全に移行されました。この移行により、性能を損なうことなく、より安全でサステナブルな製品を開発することが可能になります。 

材料評価の重要性

材料定格はプラスチックが試験済みであり、世界的に認められた規格および試験方法の下で、物理性能や難燃性などの特定の性能要件を満たしていることを示します。

これらのレーティングを持つプラスチック材料は当社のUL Product iQ™およびULTRUS™ Prospector®データベースに掲載されます。これにより材料の検索と検証が容易になり、世界的に認知されている規格、試験方法、認証要件への適合性が確認できます。

UL Solutionsでは、専門家が製品規格、認証プロセス、およびコンプライアンス上の課題への対応をサポートします。グローバルに展開するネットワークと地域密着型の体制を活かし、お客様のターゲット市場において知識豊富で効率的なサービスを提供し、メーカーが公共安全とブランド・インテグリティを維持できるよう支援します。 

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