品質システム規則の概要

本コースでは、医療機器およびそのユーザーの保護に役立てるために、品質システム規則（QSR）で規定されている適正製造規範（GMP）について学習します。

説明

適正製造規範（GMP）は、医療機器およびそのユーザーを保護するために役立ちます。本コースでは、品質システム規則（QSR）で規定された、医療機器向けのGMPについて説明します。本コースのトピックには、品質システム、設計管理、ソフトウェア検証、責任などが含まれます。本コースを修了すると、品質システム、設計管理、ソフトウェア検証の詳細について理解できるようになります。