설명
우수 의약품제조 및 품질관리기준(GMP)은 의료 기기 및 의료 기기 사용자를 보호하는 데 도움이 됩니다. 본 과정에서는 품질 시스템 규정(QSR)에 지정된 대로 의료 기기의 GMP에 대해 설명합니다. 본 과정의 주제에는 품질 시스템, 설계 관리, 소프트웨어 검증 및 책임이 포함됩니다. 본 과정을 완료하면 학습자는 품질 시스템, 설계 관리 및 소프트웨어 검증의 구성 요소를 식별할 수 있습니다.
소요시간
30분
라이브러리
의료 기기 GMP, FDA 조사 및 집행
기능적인 영역
의료 기기 및 GMP, 품질 시스템 규정 및 검사, GMP 기본 사항
