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质量管理体系要求简介

本课程提供有关良好生产规范 (GMP) 的知识，这将有助于保护质量管理体系要求 (QSR) 中规定的医疗器械以及医疗器械的用户。

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A close up of a lab worker’s hand flipping through three-ring lab binder

说明

良好生产规范 (GMP) 有助于保护医疗器械以及医疗器械的用户。本课程将介绍质量管理体系要求 (QSR) 中规定的医疗器械 GMP 认证。本课程的主题包括质量体系、设计控制、软件验证和责任。完成本课程后，学员将能够识别质量体系、设计控制和软件验证的组成部分。

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持续时间

30 分钟

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资料库

医疗器械 GMP 认证、FDA 检验和执法

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功能区域

医疗器械和 GMP、质量管理体系要求和检验、GMP 基础知识

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