FDA Inspection and Enforcement Course Guide
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全面深入的 GxP 和 FDA 合规培训库
UL Solutions 围绕标准法规，提供 1,000 多节注重培训效果的在线学习课程。很多 GxP/FDA 合规培训课程由美国食品药品监督管理局 (FDA) 编写或审核。这些生命科学课程的目录可集成到 ComplianceWire 培训管理系统实例中一并提供，或者以 SCORM 或 AICC 格式单独提供。课程库包括：
- 无菌工艺课程库
- 临床：医疗器械课程库
- 临床：制药课程库
- 数据完整性课程库
- 膳食补充品课程库
- 生命科学 EHS 课程库
- 道德与企业责任课程库
- FDA BIMO 课程库
- FDA 检查和执法课程库
- 全球监管课程库
- HR 合规与风险管理课程库
- MDSAP 课程库
- 医疗器械 GMP 课程库
- 医疗器械销售和营销课程库
- 药品 GMP 课程库
- 制药销售和营销课程库
课程内容的更新将作为标准服务纳入内容许可协议。UL Solutions 将持续关注和分析监管机构及相关信息的来源，并会将其纳入课程内容的更新或新的课程中。很多课程以多种语言提供。所有课程均可采用手机学习，也可在台式机或平板电脑上学习。
了解我们广受欢迎的课程
单击下面的课程获取更多信息。
特色课程
每个季度我们都会在课程库中开设不同的课程。这是我们目前的特色课程。
为什么这门课是本季度的特色？
医疗器械 UKCA、UKNI 和 CE 标志概述 (DEV66)
2020 年 1 月 31 日，英国 (U.K.) 脱离欧盟 (EU)，导致医疗器械在英国上市的法规要求发生了变更。从 2025 年 1 月 1 日开始，UKCA（英国合格评定）标志将取代 CE 标志成为新的英国产品标志，在大不列颠（英格兰、威尔士和苏格兰）上市的大多数产品都必须拥有该标志。
本课程将帮助医疗器械公司了解有关英国药品和健康产品管理局 (MHRA) 以及医疗器械的 UKCA、UKNI 和 CE 标志的信息。本课程的主题包括 MHRA、标志要求以及合格评定。完成本课程后，学员将能够了解在英国销售的医疗器械的要求和法规。学员还将能够区分英国医疗器械标志。
“我们致力于提供并维护准确的在线法规监管课程，这些课程寓教于乐，趣味无穷。”
学习参与的有效方法
我们采用多种渠道以有意义的方式向学员教授内容。以下是我们激发学员兴趣的一些方法。
特定主题的视频
课程还包括动态视频，作为课程内容的补充。主题采用引人入胜的视频展现，栩栩如生。
《虚拟讲师》视频
《虚拟讲师》视频用计算机生成的角色来介绍内容。动画主持人将为学习增添趣味性和人性化。
步进式互动
步进式互动可让您按顺序浏览内容。它非常适合需要按步骤或时间线进行的程序。
Vyond 视频
如果要创作一个具有持久影响的视频，那么动态内容可以发挥重要作用。我们能够为任何场景创建动态视频。混合多种风格，为任何环境或工作角色创建自定义角色，然后通过逼真的动作、行为和自动唇语同步让它们栩栩如生。
测验互动
为了确保您的用户习得课程中的知识，可在整个过程中添加评估来测试他们。您可以使用选择题、判断题和匹配题。
您可以随时随地参与培训
UL Solutions 独特的网络在线学习资产
我们的职业发展教育课程旨在满足学员的不同需求，且不受行业、语言、文化或教育的限制：
- FDA 编写和/或审核的课程，与 FDA 为培训其检察员和调查员而使用的课程相同。
- 由国际协调会议 (ICH) 以及联邦机构（包括卫生和公共服务部 (HHS) 以及医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS)）监管的领域的标准化课程。
- 侧重于关键工作场所主题的课程，涵盖从员工保密到性骚扰、健康和安全以及数据完整性等。
- 具体客户定制课程，包括：
- 行为准则
- 企业文化
- 行业特定法规
赋予员工知识和专业技能
除了员工之外，贵公司的一大竞争优势是能够高效地传递知识和程序，从而推动可衡量的成果。
全球大型公司认识到，通过在线 LMS 培训课程，将关键程序和流程转化为专家开发的解决方案，向员工、承包商和供应商始终如一地教授产品知识并提供相关服务，具有内在价值和成本效率。
从药品、医疗器械和生物制品到数据完整性和准则，我们提供培训解决方案，吸引员工参与，建立知识习得，并帮助提供可衡量的业务成果。
通过我们不断更新的优质内容库，员工网络培训从未像现在如此轻松，这些内容库可通过我们的特色合规 LMS 向客户提供。
您拥有自己的 LMS 培训管理系统吗？ UL Solutions 的课程符合 SCORM 和 AICC。
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