ライフサイエンス向けComplianceWire eラーニングライブラリ

詳細なGxPおよびFDAコンプライアンスのためのトレーニングライブラリ

UL Solutionsでは、1,000種類以上の規制に関するパフォーマンスベースの標準eラーニングコースを提供しています。GxP/FDAコンプライアンスコースの多くは、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）によって制作または監修されています。コースカタログは、ComplianceWireのインスタンスに組み込むか、スタンドアロンベースのSCORMまたはAICC形式で提供可能です。

ライブラリの一例として以下があります。

アセプティック（無菌）処理ライブラリ
臨床：医療機器ライブラリ
臨床：医薬品ライブラリ
データ整合性ライブラリ
サプリメントライブラリ
ライフサイエンスEHS(環境・衛生・安全管理)ライブラリ
倫理・企業責任ライブラリ
FDA BIMO(バイオリサーチモニタリング) ライブラリ

FDA検査と法執行ライブラリ
グローバル規制ライブラリ
人事コンプライアンス・リスクマネジメントライブラリ
MDSAP（医療機器単一審査プログラム）ライブラリ
医療機器GMPライブラリ
医療機器営業・マーケティングライブラリ
医薬品GMPライブラリ
医薬品営業・マーケティングライブラリ

コンテンツの更新は、コンテンツ使用許諾契約に標準で含まれています。UL Solutionsは、規制当局の動向や関連する情報源を常に監視、分析し、コースの更新や新しいコースに反映しています。多数のコースで複数の言語に対応しています。すべてのコースはモバイルラーニング形式で提供され、デスクトップまたはタブレットで受講できます。

ご好評をいただいている厳選された弊社のコースをご覧ください

詳細については、以下のコースをクリックしてください。

Two laboratory workers looking at a laptop

Introduction to Data Integrity

A close up of a lab worker’s hand flipping through three-ring lab binder

品質システム規則の概要

A lab worker in safety glasses and mask using large syringe to fill multicompartment test receptacle

Bloodborne Pathogens, General Industry

A group of five work co-workers review professional document in a medical setting

GCP/ICH Obligations of Investigators Conducting Clinical Trials

A laboratory worker sitting at a table reviews a guide

ISO 14155: Clinical investigation of medical devices for human subjects

A close-up of a group of four co-workers sharing patient information on tablet and desktop screens

HIPAA: General Awareness

An employee in the foreground noticeably emotional while three coworkers whisper in the background

Harassment in the Workplace

Two sets of hands in latex gloves remove purple pills from foil-backed medicinal packaging

Introduction to cGMPs

Colleagues planning a project on a laptop

Diversity and Inclusion in the Workplace

Doctor browsing the document on a tablet for information

Industry 4.0 for Pharmaceutical Manufacturing

Doctor sitting at a desk doing paperwork

cGMP Refresher: Pharmaceutical Quality System and Quality Culture

コースライブラリを閲覧する

特集コース

弊社のライブラリから、四半期ごとに異なる特集コースをご紹介しています。こちらが、現在の特集コースです。

本四半期の特集コースに選ばれた理由

Drug Safety and Pharmacovigilance: Assessing (PCV01_A)

This featured course is the first in our new 10-course library offering on Pharmacovigilance. This course, called Drug Safety and Pharmacovigilance: Assessing, is designed to give pharmaceutical and biologic companies operating in the U.S. and E.U. an introduction to the fundamentals of drug safety and pharmacovigilance. Topics include: History, Clinical vs. Postmarketing Adverse Events, Terminology, Seriousness, and Causality and Expectedness. All employees involved in drug development and marketing will benefit from the knowledge shared in this course.

詳細はこちら

「我々は、正確な規制情報を分かりやすく視覚的に説明するeラーニングコースを提供、維持するために取り組んでいます。」

ComplianceWire担当プログラム/プロジェクトマネージャー、Carrie McKeague

UL Solutions

学習効果を高める取り組み

弊社では、有意義な方法で学習者にコンテンツを伝えるために、さまざまなアプローチを採用しています。学習者の関心を引く、以下のような手法が使われています。

トピック毎の動画

コースには、コースのコンテンツを補強するダイナミックな動画を含めることができます。目を引く動画でトピックを描写し、コンテンツを分かりやすく伝えます。

アバター動画

アバター動画では、コンピューターで生成されたキャラクターを使用して、コンテンツを説明します。このアニメーション化されたインストラクターが、学習者の興味を引きながら話しかけ、トピックを解説します。

ステップ形式のインタラクション

ステップ形式のインタラクションにより、コンテンツを順番にナビゲートできます。これは、手順やタイムラインの説明に最適です。

Vyondアニメーション動画

ダイナミックなコンテンツは、記憶に残る動画を制作するのに最適です。あらゆる状況に応じてダイナミックな動画を作成できます。複数のスタイルを組み合わせ、状況や役職に合ったカスタムキャラクターを作成し、リアルな動き、アクション、自動リップシンクでキャラクターに息を吹き込みます。

クイズのインタラクション

コース内容の理解度を確認できるように、テストするためのアセスメントをコース全体に追加できます。多肢選択、正誤判定、組み合わせなどの問題を使用できます。

時間や場所を問わずトレーニングにアクセス可能

Man sitting in front of computer doing online training

UL Solutions独自のウェブベースのeラーニングアセット

UL Solutionsの職能開発教育プログラムは、さまざまな業界、言語、文化、学歴の学習者の多様なニーズに合うように、入念に構成されています。

FDAが検査官や調査官のトレーニングに使用するものと同じ、FDA制作/監修コース。
医薬品規制調和国際会議（ICH）のほか、米国保健福祉省（HHS）やメディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）などの連邦機関の規制対象である問題に関する、標準化されたコース。
従業員の機密保持から、セクハラ、安全衛生、データ整合性に至る、重要な職場関連のテーマに焦点を当てたカリキュラム。
お客様固有のカスタマイズコース：
- 行動規範
- 企業文化
- 業界固有の規制