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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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Scientist inspecting sample in a test tube
  • サービス

ComplianceWireプロフェッショナルサービス

UL Solutionsは、ライフサイエンスに特化した専門性の高いアドバイザリーに関する知識をお客様に提供しています。

お問合せ

UL Solutionsのアドバイザリーサービスチームは、お客様の組織がプログラム開発の初期段階にある場合や、ComplianceWire学習管理システム(LMS)を既にご利用いただいているかにかかわらず、以下のようなテーマでコンサルティングを行い、学習プログラムの改善をサポートします。

  • ラーニングガバナンスの方針と手順の策定
  • 拡張に対応できる認定取得プログラムの設計
  • 複数の国にまたがるロールベースのトレーニングマトリックスの開発
  • 新たな施策を既存学習体系へ統合
  • 学習プログラムが規制要求事項に準拠しているかの確認
  • GxPと非GxPのトレーニングを同一システムで設計・管理
  • ライブラリおよびクラスの生成
  • 性能認定検証のサポート
  • グローバルネットワークへのアクセス

既存のIT投資を活用するための専門的なシステム統合サービス

UL Solutionsのプロフェッショナルサービスチームは、年間100件近いライフサイエンス分野の導入プロジェクトを成功させており、その豊富な実績から生まれた知見を各プロジェクトで提供しています。また、ComplianceWireの大小さまざまなインスタンスをHRIS、EDMS、SSO、MESやその他企業のシステムと定期的に統合しています。レガシーシステムからデータを移行する際に、個々の状況に合わせてカスタマイズできるよう、複数のオプションを設けています。

弊社の熟練した技術およびビジネス担当チームが、導入から完了までお客様をサポートします。

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カスタマイズされたトレーニングサービス

弊社のComplianceWireプラットフォームを活用し、業界の専門家がお客様の組織のニーズに合わせてトレーニングプログラムを開発しています。オンサイト、バーチャル、ウェビナー、フォーラム、トレーニングワークショップなど、さまざまなトレーニングセッションを提供します。

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LMS移行・統合サービス

UL Solutionsは、データ移行とシステム統合の分野で豊富な経験を有しています。アクティブデータとレガシーデータの移行、およびプラットフォーム統合サービスは、ビジネス上の要求事項であり、中断することなく実施する必要があります。

  • お客様またはUL Solutionsが履歴データをアップロードできるユーザーインターフェース・アップロードツール
  • 大量のデータをアップロードするためにあらかじめ定義されたスクリプト
  • データファイルまたはAPIの統合により、オンデマンドや日々のデータ送信に対応
Hand holding a person

検証およびサポートサービス

ComplianceWireによる管理、ガバナンス、最適化、コンサルティング、検証サービスなど、お客様のビジネスをサポートするサービスを提供しています。

  • ライフサイエンス分野のシステム検証における豊富な経験と知識を持つ検証の専門家
  • ベストプラクティスや導入に関するアドバイスに幅広い実績を持つコンサルタント
  • ComplianceWireの専門家によるシステム管理
     
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弊社の製品およびサービスにご関心をお寄せいただき、ありがとうございます。お問合せ内容とお客様情報をご入力ください。後ほど担当者よりご連絡いたします。

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