Beschreibung
Die Anforderungen der Norm erstrecken sich auf die Methoden, Einrichtungen und Kontrollen, die bei der Konzeption und Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung von Medizinprodukten eingesetzt werden. Neben dem Qualitätsmanagementsystem umfasst der Kurs auch die folgenden Themen: die Rolle des Managements, die Verwaltung von Ressourcen, Planung, Entwurf und Einkauf, Produktion, Überwachung und Analysen sowie Verbesserungsprozesse. Der Kurs geht auch auf signifikante Aspekte der ISO 13485 ein, die sich auf die Europäische Union (EU) beziehen. Nach Abschluss des Kurses sind die Teilnehmer fähig nach Anforderungen der ISO 13485 zu arbeiten.
Dauer
60 Minuten
Bibliothek
GMPs-Bibliothek für Medizinprodukte
Funktionsbereich
Medizinprodukte und GMP, Vorschriften für Qualitätssysteme und Inspektionen, GMP-Grundlagen
ComplianceWire Online and Custom Content Brochure
810.34 KB
ComplianceWire Life Sciences eLearning Offerings
2.73 MB
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