IEC 61010 測試、評估和認證

IEC 61010 標準系列主要針對測試與量測用電氣設備的安全性進行規範。另亦涵蓋了非量測類設備，如訊號產生器、換能器、發射器、實驗室用電源、材料分析或製備的電氣實驗室設備，以及體外診斷 (IVD) 設備。

IEC 61010 標準系列所涵蓋的電氣設備類型包括：

• 實驗室設備，例如攪拌裝置、天平、半自動式設備。
• 專業實驗室設備，包括滅菌器 (氣體/蒸氣/高溫)、離心機、原子光譜儀等。
• 材料處理設備，如培養箱、環境室、冰箱和血液儲存冷凍櫃。
• 量測設備，包括探針、量測電路、電流鉗、萬用表以及介電與絕緣電阻儀。
• 檢查設備，如 X 光 (行李) 掃描儀、探傷儀。
• 體外診斷器材。
• 樣品分析設備。

UL 61010-1 (第三版) 與 CSA C22.2 No. 61010-1-12 (截至 2023 年 6 月 6 日修訂) 則進一步區別此標準在各國的適用產品範圍差異。

IEC 61010 標準系列涵蓋的危害

實驗室、測試和量測設備也都可能存在各種安全危害。

我們的專家了解這些設備的潛在危害，透過測試流程辨識危害的經驗也很豐富。此標準針對設備潛在危害的檢查列出以下基本安全考量：

• 觸電與灼傷。
• 機械性危害 (包括運轉零件、穩定性、負載等危害)。
• 火災蔓延。
• 高溫。
• 流體及流體壓力影響。
• 輻射——音波/超音波。
• 釋放氣體/化學物質。
• 應用帶來的危害。

IEC 61010-1 標準第 17 條特別規定，若設備檢查發現某些未明確列於此標準的危害時，必須進行風險評估。

此標準的制定係以傳統安全防護裝置的使用方式為基礎，但若設備同時採用硬體和/或軟體來應對上述危害，則可能得針對這些硬體和/或軟體增加評估要求。

這些考量都是測試、量測及實驗室用電氣設備潛在危害的評估基礎框架。

Laboratory equipment component certification program for products under IEC 61010

The IECEE Generic Component Certification Program (CCP) provides a structured pathway for certifying components intended for use within products evaluated to IEC 61010, such as measurement, control and laboratory equipment. Under this program, eligible components — such as internal power supplies, voltage measuring boards, refrigeration subassemblies for IVD equipment and X-ray tube assemblies — are evaluated against applicable end-product standard requirements. Certification is issued in the form of a Component Certificate of Conformity (CCC), supported by an IEC 61010 Test Report Form (TRF).

The CCP is intended for components or subassemblies for which no dedicated component standard exists. When an end-product standard references a separate component standard, a CCC may be issued only if the component is also evaluated to that component standard, unless the applied IEC 61010 requirements are demonstrated to be equal to or more stringent. The test report identifies the clauses applied and outlines any limitations of testing, enabling manufacturers and end-product certifiers to confidently integrate certified components while reducing redundant testing and certification efforts.

Contact us to learn how CCP certification can help streamline compliance for IEC 61010 components. 

標準

• IEC/EN/UL/CSA 61010-1
• IEC/EN/UL/CSA 61010-2-010 (材料加熱)
• IEC/EN/UL/CSA 61010-2-011 (冷藏)
• IEC/EN/UL/CSA 61010-2-012 (氣候與環境測試及其他溫度調控設備)
• IEC/EN/UL/CSA 61010-2-020 (離心機)
• IEC/EN/UL/CSA 61010-2-030 (量測與測試電路)
• IEC/EN/UL/CSA 61010-031 (測試探針)
• IEC/EN/UL/CSA 61010-2-032 (手持電流鉗)
• IEC/EN/UL/CSA 61010-2-033 (萬用表)
• IEC/EN/UL/CSA 61010-2-034 (絕緣電阻與電氣強度設備)
• IEC/EN/UL/CSA 61010-2-040 (消毒)
• IEC/EN/UL/CSA 61010-2-051 (混合與攪拌)
• IEC/EN/UL/CSA 61010-2-061 (原子光譜儀)
• IEC/EN/UL/CSA 61010-2-081 (自動與半自動設備)
• IEC/EN/UL/CSA 61010-2-091 (櫃型 X 光設備)
• IEC/EN/UL/CSA 61010-2-101 (體外診斷 IVD 設備)
• IEC/EN 61326-1 (電磁相容性)
• IEC/EN 61326-2-6 (電磁相容性)