
UL_Solutions_Medical_Testing_Services_Overview_Brochure.pdf
測試、量測和實驗室用電氣設備適用的服務。
IEC 61010 標準系列主要針對測試與量測用電氣設備的安全性進行規範。另亦涵蓋了非量測類設備,如訊號產生器、換能器、發射器、實驗室用電源、材料分析或製備的電氣實驗室設備,以及體外診斷 (IVD) 設備。
IEC 61010 標準系列所涵蓋的電氣設備類型包括:
UL 61010-1 (第三版) 與 CSA C22.2 No. 61010-1-12 (截至 2023 年 6 月 6 日修訂) 則進一步區別此標準在各國的適用產品範圍差異。
實驗室、測試和量測設備也都可能存在各種安全危害。
我們的專家了解這些設備的潛在危害,透過測試流程辨識危害的經驗也很豐富。此標準針對設備潛在危害的檢查列出以下基本安全考量:
IEC 61010-1 標準第 17 條特別規定,若設備檢查發現某些未明確列於此標準的危害時,必須進行風險評估。
此標準的制定係以傳統安全防護裝置的使用方式為基礎,但若設備同時採用硬體和/或軟體來應對上述危害,則可能得針對這些硬體和/或軟體增加評估要求。
這些考量都是測試、量測及實驗室用電氣設備潛在危害的評估基礎框架。
我們的專家在測試、量測和實驗室用電氣設備的標準及法規發展方面擁有深厚的專業知識。
多數具管轄權的主管機構 (AHJ)、零售商、實驗室經理、醫療機構主管及法規執行部門,都會要求符合相關規定。
為了確保您的設備和設施符合要求,您必須了解您設備適用的現行法規。我們會進行測試來確定您的產品是否符合相關標準和法規。
透過測試,您可以:
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