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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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플라스틱 및 재활용 플라스틱 관련 PFAS 시험 및 인증 서비스

플라스틱 및 재활용 플라스틱에 대한 과불화화합물(PFAS) 규제를 탐색하는 것은 복잡한 일입니다. UL Solutions가 어떻게 도와드릴 수 있는지 확인해 보세요.

Father and son cooking.

용도에 적합한 소재를 선택할 때, 제품이 제조 및 판매되는 시장에 따라 국가 및 지역별 요구 사항이 다르므로 안전과 성능 표준에 영향을 줄 수 있습니다. 특히 PFAS는 광범위한 사용과 생태계, 인체 건강에 미치는 지속적인 영향으로 인해 중점 분야로 부상했습니다.

전 세계가 더욱 지속 가능한 사회를 만들기 위해 노력하는 가운데, 재활용 플라스틱은 미래에 대한 희망을 제시하며 우리의 삶, 일, 그리고 건설하는 방식을 변화시키고 있습니다. 동시에 전 세계의 다양한 규제, 안전 및 품질 요구 사항을 준수해야 하는 상황으로 인해 제조사와 공급사에게 도전이자 기회가 생겼습니다.

UL Solutions는 풍부한 소재 관련 지식과 글로벌 규제 전문성을 결합하여 새로운 Yellow Card Plastics Recognition 프로그램을 개발했습니다. 이 프로그램은 UL 746G – Outline of Investigation for Non-Fluorine and Non-PFAS Containing Materials(비불소 및 비 PFAS 함유 소재에 대한 조사 개요)에 따라 플라스틱 소재에 대해 일반적인 PFAS 화합물 및 불소 함량을 테스트하는 인증 프로그램입니다. 해당 인증 서비스에는 다음이 포함됩니다.

  • 제품 인증 카드로 적합성 인증서의 첫 발행.
  • UL Solutions 인증 디렉토리인 UL Product iQ®에 인증 카드 등재.
  • 지속적인 규정 준수를 확인할 수 있는 UL Solutions Follow-Up Services.
     

PFAS 규제

제조사는 물, 먼지, 기름, 열, 얼룩, 그리스에 강한 제품을 만들기 위해 불소 중합체 코팅 및 기타 소재에 PFAS를 사용합니다. 이러한 물질은 섬유, 식품 포장, 조리 기구, 화장품, 페인트, 살충제 및 전자제품에서 발견할 수 있습니다. 그러나 이러한 광범위한 사용과 장기간 접촉 시 발생할 수 있는 잠재적인 부작용으로 인해, 인체 및 환경이 노출되는 것을 줄이는 일은 매우 중요합니다.

최근 몇 년 동안 미국과 유럽연합을 포함한 많은 국가에서는 이러한 영구 화학물질을 제한, 통제 및 제거하기 위해 PFAS 사용을 금지하거나 제한하는 새로운 글로벌 및 지역 규제를 시행하고 있습니다.

비불소 및 비 PFAS 인증

제조사, 공급사 및 소매상이 재활용성 목표를 달성하기 위해 노력하면서 어떤 규제가 적용되는지 따라가는 동시에 고객에게 투명성과 규정을 준수하는 제품을 제공하는 것은 복잡한 과제입니다.

비 PFAS 소재에 대한 지속적인 시장 수요에 대응하기 위해, UL 746G Outline of Investigation for Non-Fluorine and Non-PFAS-Containing Materials(비불소 및 비 PFAS 함유 재료에 대한 조사 개요)는 신규 및 재활용 소재 내 PFAS 평가 방법론을 정의하며, 소재 유형에 따라 명확한 샘플링 및 시험 요건을 제시합니다.

UL 746G는 플라스틱 소재에 대한 비불소 또는 비 PFAS 등급을 획득하기 위한 요구 사항을 정의합니다.

  • 비불소 소재: 50ppm 미만의 불소가 포함된 것으로 인정되는 플라스틱 소재
  • 비 PFAS 소재: 50ppm 미만의 불소, <25ppb 미만의 특정 PFAS 소재(746G의 표 8.2에 기재) 및 총 250ppb 미만의 특정 PFAS 소재가 포함된 것으로 인정되는 플라스틱 소재
  • 중합체성 PFAS에 기인하지 않는 총 불소 함량이 50mg/kg를 초과하는 비 PFAS: 특정 PFAS 함량(UL 746G의 표 8.2에 기재)이 25ppb 미만이고 총 특정 PFAS 함량이 250ppb 미만이지만, 고분자 PFAS에 의한 것이 아닌 불소 함량은 50ppm을 초과하여, 중합체성 PFAS에 의한 것이 아닌 총 불소 함량 50mg/kg으로서 비 PFAS로 인정되는 플라스틱 소재

앞에서 언급한 UL Solutions Yellow Card Plastics Recognition 프로그램의 일환으로, 적합성을 입증한 제품은 QMFZ2(Plastics — Component) 범주의 Yellow Cards™에 등재될 수 있습니다. 이를 통해 해당 소재가 정해진 용도에 적합함을 입증하고, 고객에게 정기적으로 독립 시험기관의 모니터링을 받는 시험 및 인증된 소재를 사용하고 있음을 효과적으로 전달할 수 있습니다. UL Product iQ® 및 ULTRUS™ Prospector®를 통해서도 자료를 홍보하고 검색할 수 있습니다.

다음 주요 절차에 대한 지원이 필요하시면 저희 전문가와 협업하세요.

1a: 새로운 PFAS-free 규제에 대해 대비하셨나요?
1b: 소재 (버진 또는 재활용)에 PFAS가 포함되어 있는지 확인합니다.

2a: 플라스틱 및 재활용 플라스틱을 평가합니다.
2b: PFAS 시험 및 인증 서비스를 위해 UL Solutions와 협력합니다.

3a: 배합을 변경하거나 버진 제품과 재활용 제품을 비교 평가하고 싶으신가요?
3b: UL 746A Standard for Polymeric Materials — Short Term Property Evaluations(중합체성 소재에 대한 표준 - 단기 특성 평가) 또는 UL 746S Standard for Evaluation of Sustainable Polymeric Materials for Use in Electrical Equipment(전기 장비에 사용하기 위한 지속 가능한 중합체성 소재 평가 표준)에 따라 제품을 인증합니다.

4a: 비불소 또는 비 PFAS 라고 공표하고 싶으신가요?
4b: UL 746G Outline of Investigation for Non-Fluorine and Non-PFAS Containing Materials(비불소 및 비 PFAS 함유 소재에 대한 조사 개요)에 따라 불소 및 PFAS 함량을 테스트합니다.

5a: 비 PFAS 및 비불소 소재를 마케팅하시나요?
5b: UL Product iQ® 및 Yellow Card™에 제품을 게시합니다.
 

Icon of two people shaking hands

전 세계적으로 PFAS-free 규제가 시행되고 있습니다. 귀사의 소재(버진 또는 재활용)에 PFAS가 포함되어 있나요?
Icon of flask

UL Solutions와 함께 확인하기를 원하시나요? PFAS 테스트 @ UL Solutions
Icon of a magnifying glass enhancing a ribbon

배합을 변경하거나 버진 또는 재활용 제품의 인증을 받고 싶으신가요? UL 746A, UL 746S는 인증 길잡이가 되어 드립니다.
Icon of a document with the UL logo

비 PFAS라고 공표하고 싶으신가요? UL 746G가 비불소 또는 비 PFAS 등급 인증에 대한 길잡이가 되어 드립니다.
Icon of digital devices

비 PFAS 및 비불소 소재를 마케팅하고 싶으신가요? UL Product iQ 및 UL Yellow Card가 최적의 선택이 될 수 있습니다.
Icon of manufacturing building

인증을 유지하고 싶으신가요? UL Solutions Inspection 및 Follow-up Services가 도와드립니다.

인증 혜택

  • 제조사와 공급사가 비 FPAS 요건을 충족할 수 있도록 지원합니다.
  • 제조사와 공급사가 플라스틱 소재를 쉽게 조달할 수 있습니다.
  • 업계를 선도하는 데이터베이스(UL Product iQ® 및 ULTRUS™ Prospector®)에서 제품을 홍보하여 ​​고객에게 규정 준수 사항을 명확하고 신뢰할 수 있게 전달할 수 있도록 도와드립니다.
  • 반복적인 로트(lot) 시험 또는 선언이 불필요하게 됩니다.
  • 전 세계에서 인정된 규격 및 시험 방법을 통해 소재를 평가합니다.
  • 비 PFAS 평가를 통한 간소화된 안전성 평가로 출시 기간을 단축할 수 있습니다.
  • UL Solutions Follow-Up Services에 PFAS 평가를 포함시키는 것은 정기적인 샘플 테스트를 통해 제품이 안전 및 성능에 대한 해당 표준을 계속 충족하는지 확인하는 것을 의미하며, 이를 통해 제조사는 UL 마크가 부착된 제품을 계속해서 마케팅할 수 있습니다.

 

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UL Solutions의 제품 및 서비스에 대한 관심에 감사드립니다. 적절한 담당자를 연결해드릴 수 있도록 정보를 입력해 주시면 감사하겠습니다.

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