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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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  • ニュース記事

ULはガス機器規制に対するEU通知機関および英国認定機関となりました

今回の認定により、ULは英国認定機関としての対象範囲を拡大し、ガス機器規制にも対応できるようになりました。

Image of London Bridge at twilight

January 26, 2022

英国市場へのアクセス:EU離脱後の英国について知っておくべきこと

英国(グレートブリテン及び北アイルランド連合王国)の欧州連合からの離脱後、関税要件が復元されたことに伴い、グレートブリテン(ウェールズ、イングランド、スコットランド)向けの輸出規制が変更されました。

最初の移行期間終了後、これまでCEマークを必要としていた英国市場に導入される大半の製品には、次が要求されます。

  • 英国適合性評価(UKCA)マークの取得 
  • 準拠文書の添付 
  • グレートブリテンの関連規制への準拠

UKCAマークはグレートブリテン市場で取り扱われる商品に使用される英国の新しい製品マークです。これまでCEマークが必要であった大半の商品が対象になります。

2021年1月以降、UKCAマーキングはガス燃料を燃焼する機器にも適用され、UKCA認定機関の認証が必要となります。

ULは英国でのガス燃焼機器の評価を行う認定承認機関となりました。これは、EUのガス燃料を燃焼する機器に対する規制(GAR)に相当します(通知機関番号:0843)。UL International (U.K.) Ltdは、UKCAの英国承認機関となりました。

信頼性の高い専門知識で、英国、EU市場、さらにその先への製品投入をお手伝いします

この認定により、ULのポートフォリオが強化され、ULの専門家は、ガス機器製品をより安全に使用するための英国固有の要件に対する製品の評価および認証を行うことができるようになります。

ULは認定通知/承認機関として、欧州、グレートブリテン、北アイルランドのどの市場にもアクセスできるよう、連続性のある第三者サービスをお客様に提供いたします。

弊社は、試験および認証、グローバルな対応、ローカルな知識、リアルタイムの市場に関する専門知識を組み合わせることにより、英国のEU離脱のすべての移行段階で、市場アクセスのニーズをサポートするためのグローバルなリーチと専門知識を備えています。

UKCAマークやその他の認証を取得して、EU、英国、その他世界中の市場に参入するための試験を組み合わせることにより、コストと時間を節約することができます。

英国市場にアクセスするための具体的な要件の詳細については、定期的に更新されるよくある質問をご覧ください。 FAQs.

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ご質問がある場合や、詳細情報をご希望の場合は? ぜひ、お問い合わせください。話し合いを始めましょう。

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