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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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工業功能性安全服務

工業功能性安全服務內建的一系列作業,可以提供更安全、更可靠的工業系統、機械和流程。

Two manufacturing process engineers in a factory looking at a tablet together.

定義工業性功能安全 

何謂功能性安全?IEC 61508 和 ISO 13849 等產業標準以類似的方式定義功能性安全。UL Solutions 視功能性安全為系統整體安全的一環,前提是正確執行特定能,也是安全關鍵應用中電子控制系統和軟體的關鍵。

我們致力於幫助客戶應對今日功能性安全領域的複雜技術與監管挑戰。藉由我們廣泛的認證專家經驗以及在安全工程與評估方面所採取的全面綜合方法,有助於客戶依據關鍵標準和評級條件,辨識、規定和確認產品及系統的功能性安全。

整合工業功能性安全與網路安全的優勢。

了解如何遵守全球法規、強化您的工業系統並預防漏洞,並緩解損失、機器斷線和之後生產停機等相關風險,並保護您的品牌。 

 

以下產業的工業功能性安全服務:

 

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工業自動化和控制
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製程產業
Icon of a robotic arm

機械和機器人
Icon of an energy storage system

能源系統

工業自動化、控制和 IIoT

 

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我們是全球相關產業的領導廠商,了解與工業物聯網 (IIoT) 或工業 4.0和工業 5.0 相關持續進化的安全需求。創新浪潮襲來讓供應商和製造商可以利用感應器、機器人、進階分析和智慧型網路來最佳化和自動化製程和資產。

更多的製造商正致力於將 IIoT 技術整合到生產流程中,而在此方面我們是經驗豐富的領導廠商,可以協助您測試和認證工作環境適當的設備或軟體。

我們的軟體和系統工程專業團隊可以協助客戶因應複雜的工業控制系統安全挑戰。

我們善用在 IIoT 功能的豐富跨產業經驗,以及在功能性安全測試、評估和認證方面的專業知識,幫助所有類型的製造客戶降低因人員傷害或機器斷線進而導致停工的風險。 

UL Solutions 為以下智慧型設備和系統提供功能性安全服務:
  • 汽車系統
  • 控制設備
  • 電敏保護設備
  • 工廠和工業自動化
  • 人機界面 (HMI)
  • 工業和現場匯流排協議
  • 工業自動化
  • 工業感應器
  • 輸入/輸出 (I/O) 和輸出裝置
  • 微型控制器 
  • 運動控制設備
  • 馬達驅動
  • 可編程邏輯控制器
  • 機器人設備
  • 安全控制系統
  • 安全感應器
  • 感應器融合
  • 軟體庫
製程產業  

 

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我們可以幫助系統整合商評估子系統零組件和組件是否可以安全可靠操作。隨著工業零組件、設備和機械智慧功能和連接性的提升,系統整合商需要證明整合組件中所有零組件的安全性,以避免停機並維護人員安全。 

我們進行深入且獨立的機械風險評估,針對對人員構成不可接受的安全風險,找出系統不一致性和弱點。

我們的風險評估計畫,以及技術顧問服務和培訓,可以幫助系統整合商符合國家和國際標準,包括美國國家標準協會 (ANSI) B11、ISO 12100、ISO 13849、ISO 25119、ISO 26262、美國消防協會 (NFPA) 70、NFPA 70E 或 29 美國聯邦管制法規 (CFR) 1910 OSHA。

我們身為安全科學和系統工程的全球領導廠商,也是系統整合商完整且獨立的第三方廠商,以幫助他們找出和克服最複雜的製造安全挑戰。   

UL Solutions 針對以下安全儀表系統、子系統零組件和組件提供功能性安全服務:
  • 汽車和一級供應商 
  • 自動駕駛產品、機器人和車輛 
  • 燃燒器管理系統 
  • 控制設備 
  • 電梯設備
  • 設備防護
  • 工廠自動化
  • 工業工具 
  • 光幕  
  • 機械  
  • 微型控制器  
  • 製程設備
  • 安全控制系統  
  • 安全設備  
  • 安全感應器  
  • 軟體庫 
機械和機器人

 

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為了觸及遍佈全球的客戶,現代機械和機器人產品的生產商必須遵守國際功能安全要求,例如歐洲的機械指令 2006/42/EC 和美國職業安全與健康管理局 (OSHA) 法規。

我們根據包括 IEC 61508、ISO 26262 和 ISO 13849 等功能性安全標準,以專業方式評估設備和系統的安全完整性等級 (SIL) 或性能等級 (PL)。

我們以獨立的第三方評估作為最佳後盾且作為歐盟 (EU) 機械指令的認證公告機構 (NB),提供的 UL 標誌和證書是全球公認最高的安全標誌,可以幫助您培養客戶對產品安全性的信任和信心,同時也展現出與競爭對手的不同之處。除了傳統的最終產品標準外,我們同時可以提供市場差異化因素,以證明產品設計的功能性安全。  

UL Solutions 為以下機械和機器人提供功能性安全服務:
  • 電梯設備 
  • 機械 
  • 機器人設備 
  • 安全控制系統 
  • 安全感應器
  • 軟體庫 
能源系統

 

Icon of an energy storage system

能源產業的功能性安全問題遍及從智慧電網、變頻器、太陽能 (PV)/太陽能系統設備、分散式能源 (DER) 設備乃至電池儲存和儲能系統 (ESS)。

變頻器

變頻器已然成為 PV/DER 系統的大腦神經中樞,而軟體是其中最重要的組成。整個 PV 和微型電網系統的保護和性能功能越發仰賴變頻器的存在。保護電路損失導致的故障模式 (觸電、能源危險和/或火災) 的嚴重程度是再生能源和分散式發電標準發布的功能性安全要求的主要驅動因素,例如:

  • UL 60730,自動電氣控制器安全標準
  • UL 1998,可程式化元件中的軟體標準
  • UL 991,採用固態裝置的安全相關控制器的安全測試標準

電池儲能系統

功能性安全對於電池儲能系統的安全運作至關重要。未進行嚴格的安全分析,然後電池儲能系統未進行適當的功能性安全評估和測試,繪導致設備以及電池或 ESS 附近的服務人員、使用者和人員蒙受更高的火災和電擊風險。

該領域要求功能性安全的標準包括:
  • UL 1973,用於固定式、車輛輔助電源和輕型電動軌道 (LER) 應用的電池標準 
  • UL 9540,儲能系統和設備標準  
  • UL 2271,輕型電動車 (LEV) 應用電池標準
  • UL 2580,電動車用電池
  • UL 2849,電動自行車、電動輔助自行車 (EPAC 自行車)、電動滑板車和電動摩托車標準
  • UL 2272,個人電動移動設備電氣系統標準

功能性安全有助於維護儲能裝置的安全運作條件,而 UL Solutions 可善用功能性安全調查乃至適用標準,提供能源產業相關支援。

UL Solutions 為以下能源相關產品提供功能性安全服務:
  • 電池管理系統
  • 儲能系統和設備
  • 微型控制器  
  • 馬達發電機組
  • 電源轉換器和變頻器
  • 可程式化設計的組件
  • 安全控制系統
  • 安全感應器
  • 軟體庫

因應關鍵業務需求的解決方案

 

 

 

我們提供的工業功能性安全服務

能力和培訓

  • 我們提供人員認證計劃,包括 IEC 61508、ISO 13849、UL/IEC 60730、UL 1998、UL 991、ISA/IEC 62443、ISO 25119、ISO 19014 和 UL 4600等 標準。這包括我們的: 
    • UL 認證功能安全專業人員 (UL-CFSP)
    • UL 認證功能安全專家 (UL-CFSX)

如需軟體安全、網路安全、風險評估、FMEDA 計算和其他相關主題的私人和客製化課程,請與我們聯繫。您可以在我們的培訓中心取得培訓和人員認證課程。

獨立審查與顧問服務

  • 安全案例建構,包括工作項目範本、文件結構、追溯性、活動規劃和產品生命週期管理 (PLM) 整合。
  • 工具鑑定。
  • 功能性安全評估里程碑審查 (FSA)、評估目標 (TOE) 和驗證審查。
  • 產品或系統整個生命週期,包括所有層級,系統、硬體,特別是軟體的安全性分析。
  • 風險方法和工具包括但不限於危害分析和風險評估 (HARA)、危害和可操作性分析 (HazOp)、故障模式和影響分析 (FMEA)、故障樹分析 (FTA)、系統理論事故模型和過程 (STAMP)、Markov、可靠性方塊圖 (RBD)、可靠性、可用性、可維護性和安全性 (RAMS) 以及靜態代碼分析。
  • 硬體量化,包括可靠性預估和建立模型、確定診斷範圍、故障模式影響和診斷分析 (FMEDA) 範本,以及指標算,例如隨機硬體故障的概率指標 (MTTFd)、單點故障指標 (FIT) 和潛在故障指標 (SFF)。
  • 我們進行嚴格的測試,包括稽核和綜合培訓來協助客戶了解要求並測試環境抵抗力。

評估和認證服務

我們提供的評估服務,包括: 
  • Dakks 認可的檢驗機構。
  • ANAB 認可的認證機構:
    • IEC 61508
    • IEC 62061 
    • ISO 13849
    • IEC 61511
    • ISO 25119
    • ISO 19014
    • UL 1998
    • CSA 22.2 No. 0.8
    • UL 60730-1 附錄 H
    • IEC 60730-1 附錄 H
    • 其中 
  • 機械法規和 ATEX 指令的第三方驗證機構支援。
  • 符合 ISO 26262 的項目、系統、環境無關的安全元素 (SEooC)。
  • 組織和專案相關的功能性安全管理稽核。
  • 自動駕駛車輛和相關系統。
    • 車輛等級測試。
    • ADAS、動力系統和其他相關控制系統。
    • 感應器融合概念和個別感應器認證。
  • UL 4600 和高度自動化車輛 (HAV) 測試。
  • 功能性安全管理系統評估和合規性服務。
  • 與現有系統整合時,符合 ISO 15504、能力成熟度模型 (CMM) 要求。
  • IEC 61508 合規性和認證。我們的評估服務包括涵蓋系統/硬體層級和軟體層級的主要特性或功能,以滿足 SIL 分解、冗餘、獨立性、抵抗力和診斷覆蓋的要求。
  • 功能性安全評估,包括初步審查、模擬稽核和風險評估等顧問服務。
  • 網路安全服務,包括顧問服務、威脅評估、測試和評估。探索我們的工業網路安全產品組合

與 UL Solutions 在功能性安全方面取得合作的優勢

我們善用在許多不同功能安全領域累積的安全科學和工程專業知識,為客戶提供單一的全球合作夥伴窗口,以因應所有安全挑戰並滿足特定的市場進入需求。

全球各地的製造商、系統整合商和供應商皆能運用我們的深度服務,結合 UL Solutions 經典的產品安全調查及功能性安全評估,提升專案效率並加快上市的腳步。

對我們來說,合規性不僅僅是符合標準;我們與各企業合作,支援他們達成在安全、一般品質和開發效率方面的目標。我們的工業功能性安全團隊了解不同功能性安全標準間的細微差異,且無論面對的需求或挑戰,我們都可以根據進行功能安全評估和/或產品預期用途的原因來協助廠商確定特定產品的最佳評估流程。

 

 

更多資源

縮圖——功能性安全服務手冊

功能性安全服務
 

840.74 KB

下載

縮圖——功能性安全評估與稽核手冊

功能性安全評估和稽核

105.07 KB

下載

 

功能性安全能夠創造信任

UL Solutions 提供專業獨立的安全評估、稽核與認證。我們可以評估功能性安全和自主安全,並橫跨各種領域和安全標準提供相關資源、培訓和認證計畫。

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