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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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飲用水システムコンポーネントの健康影響に関する試験と認証

弊社のNSF/ANSI/CAN 61およびNSF/ANSI/CAN 372に基づく試験・認証サービスにより、より安全な水関連製品を市場に投入するプロセスを簡素化します。

Girl drinking water from fountain

飲用水システムコンポーネントの健康影響について理解する

水処理から家庭の蛇口に至るまで、飲用水に接触する製品は、飲み物の品質に影響を与える可能性があります。消費者と規制当局は、飲用水中の鉛やその他の汚染物質の影響について懸念を強めています。デバイス、コンポーネント、材料を製造する企業は、米国とカナダの規制要件を満たすために、製品の健康影響と鉛の含有量について評価を受ける必要があります。認証を取得することで、ブランドを保護し、購入者や使用者の製品材料関連リスクを軽減できます。  

弊社は、 Water Systems Scheme(ウォーターシステムスキーム)を通じて、NSF/ANSI/CAN 61(飲用水システムコンポーネントの規格:健康影響)およびNSF/ANSI/CAN 372(飲用水システムコンポーネントの規格:鉛含有量)の認証を米国およびカナダで提供できる認可を受けた機関です。検査官や規制当局は、製品がこれらの要件を満たしていることを確認するために、飲用水製品にULマークを求めています。 

弊社の専門家は、製品が迅速かつスムーズに市場に投入されるよう、速やかなカスタマーサービスと対応により支援します。また、グローバルな拠点を活かし、各地域でのサポートも行っています。UL Solutionsと提携することで、経験豊富な技術スタッフに直接アクセスでき、どんなに複雑な製品や試験のニーズに対しても迅速に質問にお答えします。 

ANSI/CAN/NSF 61の認証および試験

NSF/ANSI/CAN 61(飲用水システムコンポーネントの規格:健康影響)は、製品から飲用水に混入する化学汚染物質について評価します。

NSF/ANSI/CAN 61の対象となる製品の範囲

NSF/ANSI/CAN 61の範囲は、飲用水に接触するほとんどの製品を対象としており、以下のものが含まれます。 

  • ガスケット、潤滑剤、シーラント、グラウトなどの接合材およびシール材
  • 塗料、塗装セメント、添加剤、タンクライナーなどの防護材 
  • パイプ、継ぎ手、カップリング、フレキシブルチューブおよび剛性チューブ、タッピングスリーブ、ホース
  • サービスサドル、水道メーター、バルブ、ポンプ、化学薬品注入装置、給水栓などの機械的装置 
  • 蛇口、水飲み場、冷蔵庫の製氷機などの配管機器
  • 炭素、ケイ酸アルミニウム、イオン交換樹脂、砂などのプロセス媒体
  • ABS、ナイロン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル(PVC)などのプラスチック材料

健康影響に関する認証の規制上の要因

NSF/ANSI/CAN 61は、米国およびカナダのほとんどの州で義務付けられています。給水および配水製品については、通常、各州がその遵守を求めていますが、建築分野では、主要な標準配管規程により認証が義務付けられています。また、州や規程の要件を把握している小売業者、流通業者、請負業者、その他の購入者も、通常は認証を求めます。  

飲用水システムのコンポーネントの試験範囲

NSF/ANSI/CAN 61で評価される製品は、規格で定められた一連の時間、試験水にさらされます。採取した水のサンプルに対しては、構造材料に基づいて製品用に開発されたカスタム試験プログラムに従った汚染物質の分析が行われます。検出された汚染物質は、規格で定められた合否基準と比較し、NSF/ANSI/CAN 61の要件を満たしているか判断します。 

CAN/ANSI/NSF 372の認証および試験

NSF/ANSI/CAN 372(飲用水システムコンポーネントの規格:鉛含有量)は、水と接触する材料の接液面積に基づいて製品の鉛含有量を評価します。 

NSF/ANSI/CAN 372の対象となる製品の範囲

NSF/ANSI/CAN 372は、飲用または調理用として人が消費する水を輸送または供給する製品を対象としています。  NSF/ANSI 372の適用範囲に含まれるほとんどの製品は、NSF/ANSI 61の適用範囲にも含まれます。 

鉛含有量に関する認証の規制上の要因

米国の「飲用水中の鉛削減法」は、鉛含有量に関する要件を定め、飲用水を輸送する製品に対して第三者認証を義務付けています。カリフォルニア州をはじめとする多くの州では、鉛に関する同様の要件が定められています。小売業者、流通業者、請負業者、およびその他の購入者も、多くの場合、認証を必要とします。 UL SolutionsによるNSF/ANSI/CAN 372の認証は、購入者や規制当局に対し、法律を遵守していることを示す最も効果的な方法です。

鉛含有量の評価範囲

鉛含有量および接液面積を含む接液コンポーネントのリストを、評価を受ける各製品または製品グループごとに UL Solutionsに提出します。規格により影響が大きいと定められた材料について試験を実施し、その鉛含有量が提出された含有と一致していることを確認します。試験完了後、NSF/ANSI/CAN 372の要件を満たすには、各製品の計算上の加重平均鉛含有量が0.25%以下である必要があります。

UL認証マーク

NSF/ANSI/CAN 61またはNSF/ANSI/CAN 372のすべての認証要件を満たすと、製品へのULマークの使用が認められます。また、製品はUL Solutionsのオンライン認証ディレクトリであるUL Product iQ™にも掲載されます。ULマークとUL Product iQへの掲載により、製品が該当する健康影響や鉛含有量に関する要件に準拠していることを、規制当局や検査官、仕様策定者に示すことができます。

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