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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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ULTRUS Product Stewardship Lab tech looking at a sample in a test tube
  • 能力

ULTRUS™ Product Stewardship

ULTRUS™ Product Stewardship 可在整個產品生命週期中支援材料選擇、法規遵循、永續發展與化學品管理,以滿足法規要求與消費者需求。

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產品生命週期全程的產品責任管理

優質的「產品責任管理」必須在產品開發流程的每一個階段都融入永續性與法規遵循。這些包括在材料、配方、成分與供應商的選擇上必須做出明智的決策。不僅選擇會對是否滿足法規與永續要求產生影響,也左右著產品進入市場的速度。有效掌握法規遵循,同樣是推動商業運作的關鍵。而將產品資料串聯整個供應鏈,則能帶來促使產品成功管理所需的透明度。

永續與法規遵循,從產品開發開始

產品生命週期一般會由成分配方開展,因此在開發過程中取得關乎材料與供應商的關鍵數據與見解即益顯重要。

能在開發早期就建立材料、技術與法規知識,將有助於滿足法規與永續要求,同時縮短上市時間。

找出合適的材料與供應商

能在產品設計初期選到對的材料,有助於實驗室化學人員、產品經理與研發專業人員避免因不符合法規而造成成本高昂的延誤,並且滿足客戶與永續需求。ULTRUS Product Stewardship 提供可搜尋的資料庫,其收錄數千種材料,之中包含了技術資料、法規限制與選料洞察,來幫助做出更明智的選擇。無庸置疑,這些洞察對於加速創新、提升品質至為關鍵。

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開發環境友善的永續產品

將法規與永續相關洞察整合進配方開發流程,將讓產品開發人員對創新更有信心。透過這樣的整合,產品開發團隊能有效降低後續設計風險,避免未能符合法規帶來的延遲上市、延後上架或遭受罰款。

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精選並篩選材料屬性

消費者對於他們購買的產品透明度越來越重視。透過 ULTRUS Product Stewardship,品牌商能全面評估供應鏈的環境影響、化學安全、負責任採購以及法規遵循,以做出更明智的決策。此不僅滿足消費者偏好,也同時實現企業的永續目標。

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主動管理化學品資料

全球的環境、健康與安全(EHS)及法規專家為了必須跟上不斷變化的法規環境,每天都在面臨挑戰 ── 從全球、區域甚至到地方層級,無一例外。要保持對最新法規資訊的掌握與理解,如「永久化學物質」(PFAs)影響等議題,是一項艱鉅的任務,就此即需要法規專業與自動化工具,才能有效率地運作。

由 UL Solutions 全球法規專家開發並使用的 ULTRUS Product Stewardship,提供了自動化軟體,可協助編製與發布安全資料表 (SDS),且其能追蹤法規變更,以因應各類化學品資料與法規遵循挑戰。
 

化學品的法規資料監控

全球化學品法規不斷增加且正快速變化。欲確保符合法規,為產品資料取得正確的化學品法規資料為重中之重。ULTRUS Product Stewardship 提供強大的化學品法規資料監控功能,可協助產品經理掌握法規的符合性,並保持市場准入。

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創建和發布 SDS

無論您是拓展新市場、開發新產品,還是依據當地法規製作精確且符合法規的安全資料表 (SDS) 與標籤,ULTRUS Product Stewardship 軟體皆能提供協助。透過全球調和制度 (GHS) 分類、多國語言詞彙、地區性模版,以及 SDS 的自動編寫與發布功能,法規符合的管理人員能更有效應對法規挑戰。

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化學品資料管理

負責企業產品責任管理的法規符合管理者仰賴化學品管理計畫,以達到成功。有為數不少的組織難以整合並集中控管其內部資料,因此,他們仰賴 ULTRUS Product Stewardship。我們的軟體可收集、集中、評估化學品資料並提供相對應的洞察,滿足企業和客戶需求。

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推動供應鏈資料的透明化

了解產品成分與供應商的作法,對企業來說不再是選項 ── 而是必要舉措。消費者、非政府組織 (NGO)、法規機關及供應鏈中的其他利害關係人,在今日遠比以往更重視產品資訊與永續性。為提升產品透明度,ULTRUS Product Stewardship 在保護企業機密商業資訊的同時,幫助連結供應鏈各個環節,並擔負起值得信賴的第三方中介角色。

收集與評估產品及供應商資料

在整個上、下游供應鏈中,取得材料、產品和供應商資料,是法規遵循與產品責任管理的領導者經常面臨的主要挑戰。大型企業在應付供應鏈中斷與持續變化的全球法規要求時,也不斷努力連結其供應鏈的各個環節。ULTRUS 軟體提供安全、集中且自動化的資料收集與法規評估功能,有助於企業有效管理其每天處理的產品組合中各各項成分。

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強化零售產品的法規遵循管理方案

零售商在供應鏈透明度中扮演關鍵一角,其通常是製造商與消費者之間的最後一站。面對產品組合的多樣性,零售商也是產品責任管理的重要利害關係人。透過 ULTRUS Product Stewardship 的零售產品法規遵循管理方案,零售商能有效管理產品在安全處理、儲存、運輸與銷售上的法規符合性要求。

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運用人工智慧的前展

ULTRUS Product Stewardship 持續導入人工智慧 (AI) 技術以進行現代化工程,為零售商、製造商及其他利害關係人帶來最新科技。現階段的進程為已為經營電商平台的零售商推出智慧化產品註冊與退貨流程,預期未來還有更多創新功能推出。

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