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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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ULTRUS Product Stewardship Lab tech looking at a sample in a test tube
  • Capability

ULTRUS™ Product Stewardship

ULTRUS™ Product Stewardshipにより、製品ライフサイクル全体を通して材料の選定、コンプライアンス、サステナビリティ、化学物質の管理が可能となり、規制要件と消費者のニーズへの対応を満たすことができます。

お問合せ

製品ライフサイクル全体にわたるプロダクトスチュワードシップ

優れたプロダクトスチュワードシップには、製品開発プロセスのあらゆる段階において、サステナビリティとコンプライアンスを組み込むことが求められます。これには、材料、配合、成分、サプライヤーを豊富な情報に基づき選定する作業が含まれます。この選定は、コンプライアンスやサステナビリティの要件への適合だけでなく、製品の上市に至るスピードにも影響を与えます。規制へのコンプライアンスに効果的に対応することは、商取引を実現する上でも非常に重要です。また、サプライチェーン全体で製品データを連携させることで、プロダクトスチュワードシップの遂行に必要な透明性が確保されます。

サステナビリティとコンプライアンスは、製品開発から始まる

製品ライフサイクルは成分の配合から始まり、製品開発の過程で材料やサプライヤーに関する重要なデータや知見を確保することが重要です。

開発の初期段階で材料、技術、規制に関する知見を確保すれば、コンプライアンスやサステナビリティの要件を満たしながら、市場投入までの時間を短縮することに役立ちます。

材料とサプライヤーを選定する

製品設計の初期段階で適切な材料を選定することで、プロダクトマネージャー、研究開発担当者および化学者は&不適合による高コストの遅延を回避し、顧客およびサステナビリティ要件に対応することができます。ULTRUS Product Stewardshipは、材料を選定する上で参考となる数千種類の材料データ、技術データ、規制上の制約、選定に役立つ知見を備えた検索可能なデータベースを提供します。これらの情報は、より迅速で、高品質なイノベーションを実現する上で非常に重要です。

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サステナブルな製品を開発する

規制やサステナビリティに関する知見を配合ワークフローに統合することで、製品開発者は自信を持ってイノベーションを推進することができます。製品開発チームは、新規市場への参入や店頭での陳列の遅れに伴う販売機会の損失、あるいは罰金につながるおそれのある川下の製品設計リスクを最小限に抑えることができます。

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材料の特性を選定・スクリーニングする

消費者は、購入する製品についてより高い透明性を求めています。ULTRUS Product Stewardshipを採用することで、ブランドオーナーはサプライチェーンの環境的な影響、化学的な安全性、責任ある調達、コンプライアンスについて評価し、消費者ニーズに応えるだけでなく、企業のサステナビリティに関する目標を満たす優れた意思決定を行うことができます。

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化学物質データの積極的な管理

環境・健康・安全(EHS)およびコンプライアンスを扱う専門家は、世界、地域、さらには市町村レベルを含む、あらゆるレベルで日々進化する規制環境への適応という課題に、日々直面しています。「永遠の化学物質(PFAs)」がもたらす影響といった課題に関連した最新の規制情報を確保および理解することは、効率的な運用のためにコンプライアンスに関する専門知識と自動化を必要とする非常に困難な作業になっています。

世界の規制を扱うUL Solutionsの専門家によって開発・活用されているULTRUSのProduct Stewardshipは、安全データシート(SDS)の作成と配布を自動化し、規制の変更を追跡することで、化学物質データとコンプライアンスに関する多様な課題に対応できるソフトウェアを提供します。
 

化学物質規制データのモニタリング

化学物質に関する規制が世界的な規模で急速に増え、変化を続ける中、製品情報に関連する正確な化学物質規制データにアクセスすることは、コンプライアンスを確保する上で極めて重要です。ULTRUSのProduct Stewardshipは、強力な化学物質規制データのモニタリング機能を提供し、プロダクトマネージャーのコンプライアンスや市場アクセスの維持を支援します。

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安全データシート(SDS)を作成、配布する

新しい市場への参入、新製品の開発、または正確で規制に準拠したSDSやラベル作成など、あらゆる場面でULTRUSのProduct Stewardshipソフトウェアが支援します。GHS(化学品の分類および表示に関する世界調和システム)に基づく分類、多言語対応のフレーズ、地域別テンプレート、自動作成および配布機能により、コンプライアンス管理者は規制に関する複雑な課題により円滑に対応することができます。

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化学物質データ管理

組織でプロダクトスチュワードシップを担当するコンプライアンス管理者は、化学物質管理プログラムを活用して課題に対応しています。多くの組織で、社内のデータを収集・統合することに課題を抱えているため、ULTRUSのProduct Stewardshipの活用が広がっています。弊社のソフトウェアは、化学物質データを収集、一元化、評価し、組織や顧客のニーズに応じた知見を提供します。

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サプライチェーンのデータの透明性を実現する

製品の成分組成やサプライヤーの取り組みについて把握することは、もはや組織にとって選択肢ではなく必須事項です。消費者、非政府組織(NGO)、規制当局、そしてその他のサプライチェーンのステークホルダーは、これまで以上により多くの製品情報とよりサステナブルな製品を求めています。ULTRUS Product Stewardshipは、製品の透明性を向上させるためサプライチェーンの各拠点をつなぎ、ビジネス上の機密情報を保護しながら、信頼される第三者としての役割を果たしています。

製品およびサプライヤーのデータを収集・評価する

サプライチェーンの上流から下流まで、材料、製品、サプライヤーに関するデータを確保することはしばしば、コンプライアンスやスチュワードシップの責任者にとって大きな課題となることが指摘されています。大きな組織では、サプライチェーンの各部門をつなぎながら、混乱や進化する世界的な規制要件に絶えず対応しています。ULTRUSのソフトウェアは、安全かつ一元化された自動データ収集と規制評価機能を提供することで、組織が日々のポートフォリオに含まれる要素の効果的な管理を実現します。

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小売製品のコンプライアンスプログラムを強化する

小売業者は、メーカーと消費者の間の最終的な接点として、サプライチェーンの透明性確保において重要な役割を担います。多様な製品群を扱う小売業者は、プロダクトスチュワードシップにおける重要なステークホルダーです。ULTRUS Product Stewardshipの小売製品コンプライアンスプログラムを活用することで、小売業者は製品の安全な取り扱い、保管、輸送、販売に関するコンプライアンス上の要件を効果的に管理することができます。

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人工知能による発展

ULTRUS Product Stewardshipは、人工知能(AI)機能を活用して継続的な進化を図り、小売業者、メーカー、その他のステークホルダーに最新のテクノロジーをもたらします。現在、ECサイトを運営する小売業者向けに、インテリジェントな製品登録と返品処理機能の開発が進められており、今後さらに多くの機能が追加される予定です。

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