深入的 GxP 與 FDA 法規培訓學習庫 ── 為醫療器材與製藥廠開放
在這項領域,UL Solutions 提供超過 1,000 門標準法規與專注於性能的線上課程。其中,許多 GxP/FDA 法規課程皆是由 FDA 親自編撰或審核通過。完成這些課程,包括 21 CFR 820 培訓、508 法規線上課程、矯正與預防措施 (CAPA) 訓練…等,將有機會促使您的團隊取得藥品優良臨床試驗準則 (GCP) 訓練證書或是進一步強化其 FDA 法規培訓。您也可以運用我們的 SCORM 編寫工具,依據您的具體需求建立法規培訓課程 ── 課程目錄可整合至 ComplianceWire® 系統,或是能以 SCORM/AICC 格式獨立提供。
藥物安全監視培訓課程,為滿足醫療器材與製藥產業專業人士的需求量身打造
無論您是正想為團隊尋找深度學習的 ComplianceWire® 訂閱者,抑是偏好彈性、隨選學習方案的專業人士,我們全新設計的課程皆能滿足需求。
我們的課程現已於 LearnShare™ 隨選平台上架,涵蓋以下重點主題:
- 藥物安全與藥品安全監視
- 藥品安全監視全球規範
- 藥品安全監視稽核與檢驗
面對日趨複雜的法規,這些課程能有效幫助您掌握法規精髓,並符合相關的合規標準。
線上學習庫包括:
- 無菌製程培訓系列課程
- 臨床:醫療器材培訓系列課程
- 臨床:製藥培訓系列課程
- 資料完整性培訓系列課程
- 保健食品培訓系列課程
- 生命科學的衛環安 (EHS) 培訓系列課程
- 道德倫理與企業社會責任培訓系列課程
- FDA 生物研究監測 (BIMO) 培訓系列課程
- FDA 檢驗與執法培訓系列課
- 全球監管培訓系列課程
- 人力資源法規遵循與風險管理培訓系列課程
- 醫療器材單一稽核計畫 (MDSAP) 培訓系列課程
- 醫療器材 GMP 培訓系列課程
- 醫療器材銷售與行銷培訓系列課程
- 製藥 GMP 培訓系列課程
- 製藥銷售與行銷培訓系列課程
- 藥物安全監視培訓系列課程
課程內容的更新為授課內容授權協議中的標準要項。UL Solutions 會持續監測並分析各個法規機構及相關資訊來源,以納入至課程更新或增列為新的課程系列。諸多課程皆有多種語言進行授課。所有課程會採線上學習模式,因此只要使用桌上型電腦或平板裝置即可輕鬆完成學習。
探索我們的精選熱門課程
點擊下列課程以了解更多資訊
「我們致力於提供並維持符合法規監管精確性的線上課程,其富含扎實的授課內容且吸引人的視覺畫面。」
提升學習投入的有效之道
我們結合諸多不同的門道,將內容以有意義的方式傳遞給學習者。以下是某一些我們用來抓住學習者興趣的方法。

特定主題影片
課程也會加入動態影片做為授課補充內容。透過這些吸睛的影片呈現主題,讓內容更加引人入勝。
虛擬人物影片
虛擬人物影片中的電腦生成角色將介紹課程內容。透過動畫主持人可讓資訊傳遞增添趣味,也帶有個人化的風格。

分段式操作互動導覽
這個將步驟拆解成一步步的互動式導覽功能,可使您依序瀏覽內容,非常適用於需按步驟或時間軸進行的作業。
Vyond 動畫短片
動態內容是創造令人印象深刻影片的與眾不同關鍵。我們能為各種情境製作動態影片,結合多種風格,依據場景或職務角色客製專屬的人物,並透過逼真的動作、以及同步行為和自動唇型,讓角色栩栩如生。


隨堂互動小測驗
為了能讓使用者確確實實掌握課程中所獲的知識,課程中可穿插隨堂評量測驗。您可採用選擇題、是非題與配對題等不同題型。
隨時隨地接受訓練
UL Solutions 獨一無二的網路線上學習資產
不管您的產業、語言、文化或教育背景為何,我們的專業發展教育訓練專案皆能細緻瞄準不同學習者的不同需求:
- 由 FDA 編撰/或審核通過的課程,因此授課內容與 FDA 訓練其檢驗員與稽查員所用內容相同。
- 標準化課程內容所涵蓋的法規議題,皆為國際醫藥法規協和會 (ICH),及包括美國衛生與公共服務部 (HHS)、醫療保險與醫療補助服務中心 (CMS) 等多個聯邦機構所監管的項目。
- 主題廣泛地從員工資訊保密、涵蓋到性騷擾、健康與安全及資料完整性。
- 為客戶量身打造的專屬課程,包括:
- 行為準則
- 企業文化
- 產業特定法規
以知識與專業為您的員工賦能
您企業組織最大的競爭優勢除了員工,也包括可驅向具體成果的有效率知識傳達與流程。
那些全球數一數二的企業深知,將關鍵作業與流程轉化為由專家設計的線上學習管理系統 (LMS) 培訓課程,不僅內蘊價值且更具成本效益。透過這樣的途徑,企業能向員工、承包商和供應商灌輸紮實的產品知識,並持續穩定傳遞一致性的服務品質。
從製藥、醫療器材、生物製劑到資料完整性與倫理議題,我們所提供的培訓方案皆能刺激員工的參與度、強化知識吸收,並協助企業實現具體業務成效。
這套網路型態的員工培訓方案,從來沒有如此的輕鬆可得 ── 客戶正是透過我們所全力專注在法規遵循的專屬 LMS,加之學習庫優質內容的持續更新。
您已經有自己的 LMS 嗎?UL Solutions 課程支援 SCORM 和 AICC 格式。
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