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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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  • 訓練

ComplianceWire® 供應商資格認證

了解 ComplianceWire® 供應商資格認證如何協助您管理供應鏈資格認證。

Illustration showing a list of suppliers and their qualification status

提升供應商網絡的法規遵循,滿足法規與業界標準

ComplianceWire® 協助那些受嚴格規管的企業提升並維持供應商的法規符合性,以滿足法規與產業標準。我們的平台會將一整套系統以及最更新內容整合在一起,以針對供應商的法規符合性與資格認證標準進行管理、並得以評估組織風險,及運用稽核的準備就緒提升品質成果。

 

 

在 ComplianceWire 平台管理供應商

ComplianceWire® 提供的即時可用整合式學習方案,是由值得信賴的專家打造,經實證可助您將風險盡可能降到最低,同時確保安全、品質與符合法規,以快速邁向卓越的業務績效。

 

 

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在安全加密的平台中操作並優化使用者體驗
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掌握您的供應商生態系統
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自動化的供應商指派作業
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制定資格認證要求
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取得資格認證報告與指標追蹤

 

全面掌握您供應商網絡概況

整體掌握供應商在達成必要資格與訓練要求上的進度,並深入分析需改善或帶有風險的項目。
 

供應商資格認證概覽

透過儀表板與報告功能,全面一覽組織的法規符合性和資格認證的狀態。

供應商矩陣

即時深入分析每一個供應商與其資格認證,精確掌握那些導致未能符合法規的缺失之處。

排程報告

向合適的利害關係人進行報告排程,以助其持續監控供應商狀態。

 

簡化和自動化您供應商的資格認證流程

與您的供應商輕鬆溝通並保持監控,以及後續追蹤稽核後的發現事項,例如矯正和預防措施 (CAPA)、產品召回及其他法規義務。這套系統可依您的供應商生態系量身配置,並能上傳培訓課程、資格認證和政策文件,以維持法規的符合性。 

與供應商流暢溝通

在同一個平台集中管理表單、協議和認證,確保供應商是聘用符合資格的人員。

自動化資格認證

利用我們的品質及法規課程擴大培訓規模,其中有 150 門課程是與美國食品藥物管理局 (FDA) 直接合作開發。或是,您也可輕鬆製作並發布您自己的課程。

可完全自行配置

根據不同的法規標準建立專屬機制,並設定供應商群組階層。

 

隨時準備好應對稽核或監管調查

遵守嚴格的法規要求不只是針對供應商,亦包含了系統和流程,才能有效確保準確性。ComplianceWire 原生系統即符合 21 CFR Part 11 標準,所配備的系統除可對應嚴謹的稽核標準,亦能確保供應商達成法規遵循的期望。

通過驗證的系統

聽聽策略顧問專家的見解,了解 UL Solutions 如何檢驗 ComplianceWire 每一次的重大版本更新。

對稽核有充足準備

標準化的可供稽核報告,協助您快速從容應對地方、州及聯邦要求。

歷經考驗

ComplianceWire 會定期接受內部和客戶稽核。且平均來看,ComplianceWire 每年接受的客戶稽核超過 50 次,形式可包括紙本、遠端和現場稽核。

 

準備好升級您的供應商資格能力了嗎?

白皮書

提升供應商的法規符合性和資格認證標準

ComplianceWire 能夠因應產業需求,利用可簡化終端使用者和行政人員作業的自動化系統,對供應商的控管予以清晰的稽核追蹤記錄。

深入了解

ComplianceWire 供應商資格認證和 ULTRUS™ 軟體

ComplianceWire 供應商資格認證以及 ComplianceWire 學習與資格認證管理系統的其他元件是 ULTRUS 軟體系列旗下產品。匯集 UL Solutions 強大數位產品的 ULTRUS 軟體,旨協助客戶更好管理法規、供應鏈和永續性等方面的挑戰。

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