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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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  • ソフトウェア

ComplianceWire® サプライヤー認定

ComplianceWire® サプライヤー認定がサプライチェーンの認定管理にどのように役立つかをご紹介します。

Illustration showing a list of suppliers and their qualification status

規制および業界基準を満たすために、サプライヤーネットワーク内のコンプライアンスを強化

ComplianceWire® は、厳しい規制が求められる業界において、サプライヤーのコンプライアンスを向上・管理するためのプラットフォームです。最新のコンテンツとシステムを統合し、サプライヤーの認定基準の管理、組織リスクの評価、監査対応力と品質向上を支援します。

 

 

ComplianceWire におけるサプライヤー管理

ComplianceWire® は、専門家の知見に基づいた、すぐに活用可能な実績ある学習ソリューションを提供します。リスクを最小限に抑え、安全性、品質、コンプライアンスを確保しながら、ビジネスの成功に向けた取り組みを支援する学習システムです。

 

 

Icon of a shield with a checkmark
安全な環境と優れたユーザー体験へのアクセス
Icon of a checked box
サプライヤーエコシステムの特定
Icon of people in an upwards triangle
サプライヤーへの割り当てを自動化
Icon of a checkmark in a ribbon
認定要件の定義
Icon of a data report
認定レポートと指標の追跡

 

サプライヤーネットワークの可視化

サプライヤーの認定およびトレーニング状況を一括で追跡・監視し、改善やリスクが必要な領域を詳細に把握できます。

ダッシュボードとレポート

組織全体のコンプライアンス状況を一目で確認

サプライヤーマトリクス

各サプライヤーの詳細をリアルタイムで確認し、コンプライアンスを妨げている要因を特定

レポートのスケジューリング

関係者に定期的にレポートを送信し、状況を把握

 

サプライヤー認定プロセスの効率化と自動化

監査後の是正・予防措置(CAPA)、リコール、その他の規制義務への対応を含め、サプライヤーとのコミュニケーションと監視を簡素化。トレーニング、認定、ポリシーをアップロードしてコンプライアンスを維持できます。

サプライヤーとのコミュニケーション

フォーム、契約、認定を一元管理

認定の自動化

FDAと共同開発した150以上のコースを含むトレーニングを拡張、または独自のコースを作成・配信

完全なカスタマイズ性

コンプライアンス基準の構築やサプライヤーグループ階層の作成が可能

 

監査や規制調査への対応準備

厳格な規制要件は、サプライヤーに対してだけでなく、正確性を支えるシステムやプロセスにも適用されます。
ComplianceWire は、21 CFR Part 11 に準拠したシステムで、厳格な監査に備え、サプライヤーのコンプライアンスに対する期待に応えます。

検証済みシステム

UL Solutions による各リリースの検証と戦略的アドバイザリーの洞察

監査対応力

標準化された監査対応レポートで迅速かつ自信を持って対応

実績ある信頼性

年間50回以上、紙面・リモート・現地監査で顧客による監査を受けています

 

サプライヤー認定管理のさらなる強化に向けたご準備を

ホワイトペーパー

サプライヤーコンプライアンスと認定基準の向上

ComplianceWire は、ユーザーと管理者のプロセスを簡素化し、サプライヤー管理の明確な監査証跡を提供する自動化システムで業界のニーズに応えます。

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ComplianceWire サプライヤー認定と ULTRUS™ ソフトウェア

ComplianceWire サプライヤー認定は、UL Solutions のデジタル製品群「ULTRUS」の一機能を構成しているもので、規制、サプライチェーン、持続可能性の課題に対応するための強力なソリューションを提供します。

ULTRUS の詳細はこちら
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