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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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  • 服務

可程式化零組件與安全系統測試

UL Solutions 為可程式化零組件和智慧安全系統提供培訓、測試和認證服務,協助您建立信任並取得市場准入。

A computer chip

隨著技術進步,家用、商業、農業和工業應用中的關鍵安全功能,越來越仰賴可程式化零組件。精密智慧技術與連網流程可支援操作、診斷、控制、物聯網(IoT)整合,以及定期雲端更新。

UL Solutions 協助製造商展現嵌入式軟體與零組件,以及遠端連線和軟體更新符合安全要求。我們的服務有助於提升各方對這些零組件整合至終端使用設備的信心,並確認經評估的零組件可在其設計與操作參數內,執行所宣告的安全功能。

最終,我們的支援可在這些零組件整合至安全電路時,協助減少重新檢查的需求。

支援的技術領域

 

Icon of a circuit chip

微處理器和積體電路製造商

Icon of a CPU

晶片組與控制軟體開發商

icon - cloud AI data

雲端服務、遠端更新和連網 IoT 解決方案供應商 

 

 

法規遵循、網路資安與性能核心服務

 

icon - person in a hardhat

針對半導體、軟體、零組件和雲端連線生態系統,提供 UL 認可零組件功能安全評估、測試和認證
 
Icon of a shield with a lock

資安訓練、評估與認證
Icon of an award ribbon

性能與可靠度驗證
 
Software icon

依據 UL 5500,遠端軟體更新標準和 UL 1499,家電軟體更新實施建議實務,支援遠端軟體更新
 
cloud icon

依據 UL 3115,AI 型產品安全調查大綱,進行 AI 安全評估

 

 

為何選擇與 UL Solutions 合作?

  • 展現符合 UL/CSA/IEC 60730,自動電氣控制標準及其他全球功能安全標準的法規遵循
  • 為您的客戶精簡並縮短認證流程
  • 取得展示 UL 認可零組件標誌的權利
  • 為客戶建立信任,並讓您的產品展現差異化
  • 支援您的技術檔案,以展現符合 Conformité Européenne(CE 標誌)的法規遵循

 

我們支援的零組件與技術

  • 適用於住宅、商業、農業和工業應用的零組件、先進電路和流程。
  • 智慧技術、人工智慧(AI)、雲端連線系統,以及可實現雲端連線、遠端診斷、控制和更新的邊緣生態系統。
  • 軟體,包括作業系統、軟體程式庫、軟體模組、嵌入式軟體、記憶體,以及電源管理積體電路(IC)。
  • 半導體,包括 IC、微控制器單元(MCU)、特殊應用積體電路(ASIC)、現場可程式化閘陣列(FPGA)、神經處理單元(NPU)、中央處理器(CPU)、數位訊號處理器(DSP)、系統單晶片(SoC)、系統模組(SoM)和智慧財產(IP)。
  • 依 CSA/UL 60335-1,家用和類似用途電器標準-安全-第 1 部分:一般要求定義,構成保護電子電路(PEC)一部分的零組件。

提供符合相關 UL 與全球標準的服務

  • UL 991 ── 採用固態裝置的安全相關控制器測試標準
  • UL 1998 ── 可程式零組件中軟體標準
  • UL 3115 ── AI 產品安全調查綱要
  • UL 5500 ── 遠端軟體更新標準
  • CSA/IEC/UL 60335,家用和類似用途電器標準、自動電氣控制與保護電子電路(PEC)
  • CSA/IEC/UL 60730,自動電氣控制標準
  • ISO 13849-1
  • ISO 26262-11

 

常見問題

什麼是脫離情境安全元素(SEooC),為何重要?

脫離情境安全元素(SEooC)是未針對特定使用案例建立、以安全為核心的硬體或軟體零組件。SEooC 元素旨在用於各種系統、產品及其他應用。具備 UL 認可零組件標誌的硬體與軟體,可為規範制定者提供第三方信心,協助其更有把握地選擇 SEooC 零組件。

遠端軟體更新會如何影響功能安全法規遵循?

遠端軟體更新,例如無線(OTA)更新,有助於在不需實體存取的情況下改善產品或系統。這雖然帶來彈性,但也可能引入或增加關鍵功能安全風險。UL Solutions 會依據安全標準評估嵌入式軟體、零組件和遠端連線,包括 UL 5500,遠端軟體更新標準。我們也提供嚴謹的功能安全培訓,並可依多種產業需求量身打造。

UL 5500 如何協助開發人員降低遠端軟體更新風險?

此 UL 標準處理以安全為重點之遠端軟體更新中固有且持續演進的風險,並透過安全且受控的流程,協助防止安裝不安全或不相容的更新。具體而言,此標準概述結構化更新順序,從建立安全遠端連線開始,一直到完成軟體更新的安裝與驗證。

製造商為何應與第三方合作評估可程式化零組件?

UL Solutions 等第三方服務供應商可協助製造商和開發人員,展現支援連網環境之零組件的法規遵循。我們依據多項標準評估您的產品與技術,協助您加速產品設計、識別並降低潛在安全問題,並透過測試和認證展現符合相關法規要求。

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與我們的銷售團隊聯繫

感謝您對我們的產品和服務感興趣,敬請填寫相關資訊,我們將安排對應人員與您洽談。

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