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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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欧洲 GPSR 合规服务

UL Solutions 为您提供多样化的服务,助力您确认是否符合《通用产品安全法规》(GPSR) 合规要求,让您更加自信地将消费品推向欧洲市场。

Couple carrying new arm chair out of furniture store.

2023年5月23日,欧盟委员会发布了关于一般产品安全的法规 (EU) 2023/988,又称《通用产品安全法规》(GPSR)。该法规的过渡期将于2024年12月13日结束,届时将取代 2001/95/EC《通用产品安全指令》(GPSD)。这一法规的出台,对跨境电商等企业而言,进一步凸显了跨境合规的重要性。

了解并遵守 GPSR

新法规适用于投放或供应至欧洲市场的新产品、二手产品、维修和翻新产品。该法规将对所有类型的产品(无论是否是独立产品、已供应产品或可获取产品)产生影响,无论产品是直接面向消费者,还是会在合理可预见的情况下被消费者使用(即使本意并非如此)。

自2024年12月起,零售商和制造商在欧洲市场销售的产品需要符合 GSPR 标准,这意味着他们将面临巨大的挑战。而 UL Solutions 可以助力他们应对挑战。

受新 GPSR 影响的消费品

自2024年12月13日起,进入欧洲市场的消费品都将受到 GSPR 的影响。相关产品类别包括:

GPSR 给制造商和零售商带来的主要变化

新法规的主要变化如下:

  • 明确定义了经济经营者(即制造商、授权代表、进口商、分销商和履行服务提供商)及其职责,包括其在远程销售情况下的义务。
  • 针对在线市场提供商制定了新的详细规定,要求其确定安全门户网站和消费者沟通的单一联络点。
  • 要求制造商进行风险分析并提供技术文件,其中至少包含对产品及其基本特性的一般描述,以评估其安全性,并要求在适当的情况下,分析与产品相关的潜在风险,并提供消除或减轻这些风险的解决方案。该分析应提供相关的欧洲标准清单,并报告相应的测试结果,以助力确认是否满足通用安全要求。
  • 制定了更加完善且详细的安全要求和产品安全评估因素,包括如下内容:
    • 使用产品的消费者类别,特别是评估儿童、老年人和残疾人等弱势消费者的风险,以及性别差异对健康和安全的影响。
    • 产品外观可能导致消费者以不同于设计目的的方式使用产品,例如:
      • 非食品产品外观类似于食品;
      • 既非专为儿童设计,也无供其使用的打算,但存在儿童使用可能性的产品,类似于通常被认为对儿童有吸引力或供儿童使用的物品。
    • 为国家主管部门设立了必要的沟通工具,以增强其执法权。

UL Solutions 可以助力您应对 GPSR 的合规要求

凭借我们遍布全球的专家团队和实验室,以及我们对消费品监管要求的深入了解,UL Solutions 能够助力制造商、线上和线下零售商更好地应对 GPSR 的合规要求。我们的服务范围:

  • 产品标签审查。
  • 技术文件评估。
  • 风险分析审查。
  • 综合性的 GPSR 研讨会和培训。
  • 开展尽职调查,评估投放至全球市场的产品。

我们将与您携手合作,制定并执行测试计划,助力应对不断演变的监管环境,更好地满足目标市场的合规要求。

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EU

EU General Product Safety Regulation (GPSR) FAQ

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