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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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  • サービス

機器内配線用電線の試験・認証

UL Solutionsは、機器内配線用電線(AWM)向けの包括的な幅広い認証プログラムを提供しています。このプログラムにより、製造者は客観的かつ信頼性の高い手法で適合性を証明できるようになり、またOEMは安全かつ規格への適合性が確かな製品を調達できるようになります。

A close-up image of appliance wiring.

未認証の、または偽造された、あるいは粗悪な機器内配線用電線 (AWM) を誤って供給し、それが最終製品に使用されたりすると、安全上の重大な問題引き起こす可能性があります。そしてそれは、コストがかかり、ブランド毀損にもつながる、リコールの危険性が高まるということでもあります。UL Solutionsは、機器内配線用電線の試験・認証や、継続的な監視サービスで、こうしたリスクを低減し、製品上市までの時間やコストを削減するサポートを行なっています。

UL認定の配線コンポーネントを最終製品に供給して、使用することで、必要以上にコストをかけずに、規格に準拠していることを示しやすくなります。7,000種以上の機器内配線用電線に関する、材料、電圧、温度、環境、燃焼試験などの定格情報をもとに、最適な部材をお選びください。進化を続けるUL SolutionsのAWM Styleライブラリーは、機器内配線用電線の性能や特性を正確に把握するための業界標準となっています。最終製品を規格に準拠させ、かつ複数のベンダーの供給ポリシー対応するため、多くの最終製品メーカーが、個々の機器内配線用電線について、このライブラリーの情報を基に調達仕様書を作成しています。

UL Solutionsは、米国では機器内配線用電線の規格であるANSI/UL 758に準拠して、機器内配線用電線を試験・認証し、カナダではCSA C22.2 No. 127およびCSA C22.2 No. 210に準拠して、機器内配線用電線および固定配線の試験・認証を行なっています。実施される試験は、製品の構造や想定される使用方法によって異なります。AWM認証を取得すると、信頼できるデータを提供する優れた検索エンジン、UL Product iQ®に製品が登録されます。製品やコンポーネントがUL認証を取得しているかを確認できるこの検索エンジンは、エンジニアや、製品開発者、設計者といったプロフェッショナルが、それぞれの業務に必要な情報を得るのに役立つツールとして、広く活用されています。

また、最初の調達以降も規格準拠した状態を維持できるよう、UL Solutionsのグローバルサプライチェーン・モニタリングに関する深い専門知識を活用し、継続的な監視・トレーサビリティプログラムを実施。サプライチェーンにおける適合性管理、安全でない製品に関連するリスクやコストを低減し、規格に準拠していない製品に関するリスク管理などをサポートし、ブランドとしての信用を守ります。

UL Solutionsが機器内配線用電線サービスに選ばれる理由

  • 当社のコンプライアンスシステムは、コンプライアンスを保証し、全サプライチェーンの責任およびリスクを軽減する場合に役立ちます。
  • UL Solutionsのフォローアップサービスプログラムは、製造者が品質、評判、サービスに基づいて競争力を高め、偽造品や粗悪品を製造する製造者の生き残りを困難にしています。
  • 当社は、認証における実績に加え、規格策定に関与することで、コンプライアンス分野における信頼できるリーダーとしての地位を築いています。新技術における安全上の問題やアドバイスに対処するためのリサーチ、知識や技術関連ソリューションを提供し、利害関係者から信頼を得ています。
  • 包括的な工場・市場監視プログラムでは、コンプライアンスをさらに重視したサプライチェーンを実現し、規格外製品や安全でない製品に関連するリスクやコストの削減に役立っています。また、ブランドの評判やULマークの品質保全にも寄与しています。
  • 当社のグローバルセキュリティおよびブランドプロテクションチームは、当局や各国の税関と連携し、偽造防止対策に取り組んでいます。
  • ホログラフィックラベルシステムの使用では、一意の識別子を設定することによって、税関、規制機関、購買担当者、小売業者、およびお客様に対して他社との差別化を図っています。
  • 一部の製品カテゴリーでは、要望に応じて、UL iQデータベースを通して、会社のWebサイト、製品ページ、パンフレット、データシート、広告への直接リンクを含めることで、販売機会を増やすことができます。
  • 私たちは北米、中南米、欧州、中東、アジアでの受入れに対応したグローバルな試験・認証ソリューションを提供しています。
  • そして、お客様の高まるニーズに応えるため、機能とサービスを進化させ続けています。私たちの目標は、皆様がより安全で優れた製品を迅速に開発・発売し、常に変化する世界で変わり続ける要求に対応できるように支援することです。
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