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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.

Software Intensive Systems

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  • Dienstleistung

Software als Medizinprodukt (SAmD) und medizinische Systeme

Expertendienste zur Unterstützung von integriertem Prozess- und Softwareengineering für Medizinprodukte.

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CT scanner and a person holding a tablet with scans on the screen

 

Digitale Transformation in der Medizinprodukteindustrie

 

 KI-gestützte und cloudbasierte intelligente digitale Gesundheitslösungen, Software als Medizinprodukt (SaMD) und das Internet der medizinischen Dinge (IoMT) treiben die Innovation in der Medizinprodukteindustrie voran.

Daher sind innovative Ansätze für die Entwicklungsprozesse von Medizinprodukten und die Überwachung nach der Markteinführung erforderlich – für ein hervorragendes Softwareengineering bei gleichzeitiger Einhaltung aller relevanten Vorschriften.

 

Dienstleistungen zur Unterstützung von Engineeringexzellenz

Die Ingenieure und Berater von UL Solutions unterstützen Sie gerne in allen oben genannten Aspekten. Unsere Experten verfügen über umfassende Erfahrung in den folgenden Bereichen:
  • Entwicklung medizinischer Software und Systeme  
  • Entwicklung aktiver Medizinprodukte, medizinischer Systeme und medizinischer Software unter Einhaltung aller Vorschriften für Medizinprodukte
  • Entwicklung medizinischer Software gemäß IEC 62304 
  • Durchführung von Risikoanalysen gemäß ISO 14971
  • Implementierung des Usability-Engineeringprozesses gemäß IEC 62366
  • Entwicklung aktiver Medizinprodukte gemäß der Normenreihe IEC 60601
  • Entwicklung von In-vitro-Diagnostika in Übereinstimmung mit der IVDR
  • Unterstützung bei der Einrichtung eines Softwareentwicklungsprozesses, der alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt und gleichzeitig effizient ist
  • Agile Entwicklung aktiver Medizinprodukte gemäß der TIR45
  • Entwicklung medizinischer Software und Systeme in einer Cloudumgebung

Unsere Experten unterstützen Sie dabei, sich in diesem neuen, dynamischen Ökosystem zurechtzufinden.
 

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Vielen Dank für Ihr Interesse an unseren Produkten und Dienstleistungen. Wir würden gerne ein paar Informationen sammeln, damit wir Sie mit der richtigen Person in Kontakt bringen können.

 

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UL Solutions bietet Unternehmen aus verschiedenen Branchen umfassende Dienstleistungen an. Dazu gehören Zertifizierungen, Tests, Inspektionen, Assessments, Verifizierungen und Beratungsdienste. Um Interessenkonflikte zu verhindern, zu erkennen und zu vermeiden und um unsere Marke und die Marken unserer Kunden zu schützen, hat UL Solutions Verfahren zur Erkennung und Handhabung potenzieller Interessenkonflikte eingeführt. Damit wollen wir sicherstellen, dass unsere Konformitätsassessments objektiv bleiben.