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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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健康與生命科學領域的資安防護

我們的安全科學專業、嚴謹的測試與認證服務，以及全球專家團隊，使客戶能在其醫療產品與軟體生命週期中全面導入資安。

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Neurologist examining patient's CAT scan images on digital table in a clinic

 

資安威脅的嚴峻情勢

連網醫療產品與醫療物聯網（IoMT）的普及已改變全球的醫療服務模式，並增加資安弱點，對病患安全與隱私帶來重大風險。降低這些威脅需要強健的資安風險管理流程與嚴謹的測試，以保護連網產品與系統。

Icon of a warning symbol in a revolving process

網路攻擊量不斷攀升
Icon of a stack of dollar bills

資料外洩成本高昂
Icon of a factory with a wifi symbol on it

智慧製造中的風險日益增加
Icon of a person standing next to a clock

在識別軟體漏洞時的延遲

 

53% 

數位醫療產品中至少有一項重大弱點。（資料來源） 

1.6% 

營運技術（OT）與 IoMT 裝置歸類為「高風險」。（資料來源） 

264% 

過去五年間，醫療機構遭受勒索軟體攻擊的比例增幅。（資料來源） 

977 萬美元 

醫療產業資料外洩的平均成本，位居所有產業之冠。（資料來源） 

 

 

運用我們的資安專業打造安全產品

 

Monitor displaying a patient's vital signs

 

Document icon with a checkmark

法規支援與專業能力

透過完整文件、持續監視與資安測試來滿足法規要求。
 

icon medical heart rate on locked monitor

可連網產品的軟體安全

將安全需求整合至軟體中，並符合資安標準。
 

Icon of a robotic arm

工業資安支援

符合全球法規並減少工業系統中的弱點。
 

Icon of a document with a lock in a shield in front of it

資訊安全管理

強化您的資安防護能力，證明已採取合適的商業與客戶資料安全流程。

 

 

我們如何協助客戶做好資安防護準備

 

Close up a nurse using a mobile device to scan a patient's CGM
醫療器材資安認證

我們提供第三方認證，以驗證客戶的風險控管措施。我們的認證服務包括資安文件、風險導向安全做法、SBOM 建置、市售後資安管理，以及完整的資安測試。

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doctor explaining health report with patient during medical consultation
UL 2900 網路安全保障計畫（CAP）

我們的網路安全保障計畫（CAP）涵蓋依據 UL 2900 系列標準進行的可連網產品軟體資安測試與認證，以及涵蓋軟體生命週期 IT 安全要求的 IEC 81001-5-1。

了解更多

Person connecting their smartphone to a continuous glucose monitor to check their blood glucose levels
數位健康資安

我們提供服務協助客戶管理資安、資料隱私與互通性風險，內容包括安全工作坊、設計流程差距分析，以及客製化測試與評估。

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Team of engineers conducting an experiment with robotic arms
醫療器材滲透測試

我們提供嵌入式醫療設備、元件與軟體的客製化滲透測試與弱點評估。測試內容涵蓋弱點掃描與二進位分析、安全管控檢視等項目。

了解更多

 

Woman in hospital setting wearing a brainwave monitor

協助健康與生命科學領域的創新者實現安全、合規與永續

我們的安全科學專業與軟體工具可協助產業創新者簡化市場進入流程、管理資安風險、培養合規的員工團隊、提升供應商風險管理並強化 ESG 管理能力，進而打造更安全且合規的醫療產品與系統。

下載手冊

 

認識我們的專家

 

 

「資安的實現仰賴協同創新、法規一致性與標準化，以打造世界級的醫療產品。」

Dean Zwarts
全球資安資深經理

深入了解 Dean

Dean Zwarts

 

A personal analyzing the results of a glucose monitor

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什麼是網路設備

我們如何定義「醫療網路設備」，又該如何確認其具備安全性、資安防護與韌性？這份指南會說明相關議題。

閱讀指南

 

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UL Solutions 助您管理資安風險

證明使用者與工業系統可安全採用產品。

 

深入探索 UL Solutions 健康與生命科學服務

 

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市場進入

UL Solutions 透過軟體與專家諮詢服務，支援產品開發及全球法規遵循。我們的測試與認證服務，可協助客戶證明產品安全且符合性能要求。

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員工訓練與能力

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*在 UL Solutions，我們為所有醫療器材產業提供多元服務，其中包括認證、核准／公告機構服務及顧問服務。為避免並防範任何利益衝突、利益衝突印象，以及保護我們與客戶的品牌，我們設有相關流程以識別與管理潛在利益衝突並維持公正性。UL Solutions 無法為 EU MDD、MDR、IVDD 或 IVDR 公告機構、UKCA MD 核准機構或 MDSAP 客戶提供顧問服務。

 

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