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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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健康与生命科学网络安全

我们依托安全科学专业知识、严格的测试与认证服务以及全球专家团队，赋能客户将网络安全充分融入医疗产品与软件生命周期。

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Neurologist examining patient's CAT scan images on digital table in a clinic

 

网络安全威胁的严峻形势

随着联网医疗产品和医疗物联网 (IoMT) 的日益普及，全球的医疗保健服务系统也随之发生变化，不断增加的网络安全漏洞会对患者的安全和隐私构成严重风险。缓解这些威胁需要强大的网络安全风险管理流程和严格的测试，以保护联网产品和系统。

Icon of a warning symbol in a revolving process

网络攻击数量激增
Icon of a stack of dollar bills

数据泄露代价高昂
Icon of a factory with a wifi symbol on it

智能制造风险攀升
Icon of a person standing next to a clock

软件漏洞识别延迟

 

53% 

的数字医疗产品包含至少一个关键漏洞。（信息来源） 

1.6% 

的运营技术和 IoMT 设备被归类为“高网络风险”。（信息来源） 

264% 

过去五年中，针对医疗企业的勒索软件攻击增加百分比。（信息来源） 

977 万美元 

是医疗行业数据泄露的平均成本，为各行业最高。（信息来源）  

 

 

依托我们的网络安全专业知识交付安全产品

 

Monitor displaying a patient's vital signs

 

Document icon with a checkmark

法规支持与专业知识

提供文档编制、警戒以及网络安全测试服务，助力证明符合法规要求。 
 

icon medical heart rate on locked monitor

联网产品的软件安全

在软件中集成安全要求，并符合网络安全标准。
 

Icon of a robotic arm

工业网络安全支持

符合全球法规要求并减少工业系统中的漏洞。 
 

Icon of a document with a lock in a shield in front of it

信息安全管理

强化安全态势，并展示适当的业务和客户数据安全流程。

 

 

我们如何助力客户实现网络安全防护

 

Close up a nurse using a mobile device to scan a patient's CGM
医疗器械网络安全认证

我们提供一系列认证服务，对客户的风险措施开展第三方验证。认证服务涵盖网络安全文档编制、基于风险的安全方案、SBOM（软件物料清单）开发、上市后安全管理及充分的网络安全测试。

了解更多

doctor explaining health report with patient during medical consultation
UL 2900 网络安全保障计划 (CAP)

我们的网络安全保障计划 (CAP) 包括基于 UL 2900 系列标准的测试和认证，涵盖联网产品的软件安全，以及涵盖软件生命周期 IT 安全要求的 IEC 81001-5-1 标准。

了解更多

Person connecting their smartphone to a continuous glucose monitor to check their blood glucose levels
数字健康网络安全

我们提供网络安全、数据隐私与互联互通风险管理服务，包括安全研讨会、设计流程差距分析及定制化测试和评估。

了解更多

Team of engineers conducting an experiment with robotic arms
医疗器械渗透测试

我们为嵌入式医疗设备、组件和软件提供定制化渗透测试与漏洞评估。测试内容包括漏洞扫描、二进制分析、安全控制检查等。

了解更多

 

Woman in hospital setting wearing a brainwave monitor

为健康与生命科学创新者构筑安全、合规与可持续发展的基石

我们的安全科学专业知识与软件解决方案助力行业创新者加速市场准入流程、管理网络安全风险、构建合规员工队伍、加强供应商风险管理并增强 ESG（环境、社会及治理）管理能力，助其开发更安全合规的医疗产品与系统。

下载手册

 

认识我们的专家

 

 

“通过协同创新、法规对齐与标准化实践，方能实现网络安全，从而交付卓越的医疗产品。”

Dean Zwarts
网络安全全球高级经理

了解 Dean

Dean Zwarts

 

A personal analyzing the results of a glucose monitor

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* UL Solutions 为医疗器械行业提供广泛的服务方案，包括认证、批准/公告机构及咨询服务。为了防止利益冲突（或疑似利益冲突），以及维护我们自身及客户的品牌声誉，我们已建立标准化流程以识别、管理潜在利益冲突并确保公正性。UL Solutions 无法向欧盟 MDD（《医疗器械指令》）、MDR（《医疗器械法规》）、IVDD（《体外诊断医疗器械指令》）或 IVDR（《体外诊断医疗器械法规》）公告机构、UKCA MD（英国合格评定医疗器械）认证机构或 MDSAP（医疗器械单一审核程序）客户提供咨询服务。

 

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