Skip to main content
Switch Language
  • 软件

面向生命科学的 ComplianceWire® GxP 学习管理系统

ComplianceWire® 专为需要接受 FDA 及其他全球监管机构审计的公司量身打造。

Graphical depiction of progress in online learning courses

 

了解我们为受监管行业提供的学习与合规管理系统,它不但符合 Part 11 要求,而且经过核验

ComplianceWire® 是受美国食品药品管理局 (FDA) 监管的行业专用合规培训和资格认证管理系统,自从 1999 年以来一直深受生命科学公司信赖。它是专为满足 21 CFR Part 11 验证环境的严格监管要求而量身打造。此项成熟技术得到全球制药、医疗器械和生物科技公司以及美国、中国、和印度等多国监管机构的广泛使用(已完成 6 亿多次培训),以提供开发更安全、更有效药物和医疗器械所需要的培训和资格证明。

自动化、基于角色的培训任务指派,灵活的安全角色

ComplianceWire️® 是行业领先的培训学习管理系统 (LMS 系统),用于合规与资格认证管理,专为生命科学组织量身打造。它完全符合 FDA 21 CFR Part 11 和 EU Annex 11 验证要求。此项成熟技术得到全球制药、医疗器械和生物制剂公司以及美国、中国、巴西和印度等多国监管机构的广泛使用。通过培训合格人员以提高药物和医疗器械的安全性和有效性,ComplianceWire® 有助于改善公众健康。

了解更多

Elevating supplier compliance and qualification standards

Navigating the intricate landscape of regulated industries, companies grapple with confirming that their suppliers adhere to strict compliance and quality standards. It’s not just about on-time deliveries and cost efficiencies — it’s about safety, the integrity of the supply chain and meeting rigorous regulatory mandates. The question is, how can the companies effectively manage and qualify their myriad suppliers to meet these standards without getting entangled in a web of complexity? The answer is utilizing ComplianceWire®, which not only streamlines the process but demonstrates control over your supplier network.

 

满足 FDA 的 GxP 培训、21 CFR Part 11 和 EU Annex 11 要求

ComplianceWire® 为受 FDA 监管的公司提供由值得信赖的专家制定的成熟学习解决方案。

 

Globe icon

全球公认 LMS 系统

经过核验并可供审计的学习管理系统,已完成五亿多次培训,使用 34 种语言为 130 多个国家/地区的 360 多万用户提供支持。

了解更多

Book icon

在线学习课程库

这个知识库拥有高质量的、引人入胜的知识和内容资产,包含 1,000 多个在线学习培训模块、400 多门生命科学特定课程以及美国食品药品管理局 (FDA) 和 UL Solutions 联合开发的 110 门课程。

了解更多

Hand holding a gear icon

UL Create™

UL Create 是简单易用的内容创作工具,您可使用它来定制 ComplianceWire® 培训,通过添加自己的定制内容进一步满足培训要求。

了解更多

 

UL Solutions 咨询服务团队均可提供有关以下主题的咨询服务

我们训练有素的技术和业务团队可为您的公司提供全程支持。

 

Laptop with a lightbulb

定制内容

学习顾问和定制内容服务,帮助您使用最新的学习方法,设计和提供定制的公司特定知识资产。

了解更多

Two people talking icon

专业服务

由专家提供专业服务,可通过高效实施、集成、数据迁移、验证和变更管理,帮助您取得成功。

了解更多

Puzzle pieces icon

轻松集成

与企业系统轻松集成(通过 API 或自定义接口与身份管理、HR、文档和质量管理系统集成),由久经考验的专业人士(每年完成 100 多个项目)负责执行。

了解更多

 

Illustration of a ComplianceWire® training module playing

ComplianceWire® 全球覆盖

600 多个
地点

6 亿多次
培训完成总数

360 万
用户总数

FDA 使用的学习管理技术值得信赖

自从 1999 年以来,ComplianceWire® 以及 UL Solutions 生命科学在线学习课程一直是 FDA 信赖的学习工具,培训了 70,000 多名全球、联邦、州和地方调查员。该机构选择 ComplianceWire® 平台作为其监管事务办公室 (ORA) 培训基础架构的一部分,以确保调查员在特定的合作研究和开发协议 (CRADA) 下熟练掌握专业知识。此项服务将 ComplianceWire® 网络平台与 UL Solutions 同 FDA 联合开发的课程相结合。

FDA 在其虚拟大学中使用这一相同的技术平台和课程来培训检验员和调查员,该技术平台和课程面向 UL Solutions 客户开放。

联系我们

符合 21 CFR Part 11 和 EU Annex 11 核验要求

作为每次实施的一部分,客户都会收到验证总结报告、Part 11 白皮书、我们质量团队的审计以及验证测试脚本。根据工作职能等条件,可将员工自动划分成培训组,从而有效管理基于角色的培训流程。自动化版本控制可降低因手动执行多种版本调和以及更新不断变化的 SOP 而导致人为失误的风险。

联系我们

 

通过功能强大、基于角色的自动化培训,增强产品安全性并记录员工资质

关键功能有助于客户快速高效生产更安全的医疗器械和药品,并确保人员合规:

 

Icon of a cloud with a lock in it
完全符合 21 CFR Part 11 法规要求
Icon of a person in a revolving circle
基于角色的自动指派功能
Icon of a circle with six circles branching off of it
与企业质量管理软件生态系统无缝集成
Icon of a pie chart on a laptop
直观的仪表板视图,组织风险一目了然

 

Document icon with a checkmark
功能强大的临时报告和 250 多份可用于审计的标准报告
Icon of a locked padlock inside a shield
灵活而无限制的安全角色
Icon of a pencil writing on paper
符合 Part 11 要求的电子签名
Icon of three people in a triangle formation with a arrow pointed up
多种学习评估方案和在职培训 (OJT) 支持

 

Icon of two talking bubbles showing a back and forth conversation
平台和内容都有 34 种语言支持
Icon of a video play button
发布您自有的标准操作程序 (SOP)、视频或 SCORM 和 AICC 学习内容

 

 

 

取得联系

遇到问题,需要详细咨询吗? 让我们开始对话吧。

X

取得联系

遇到问题,需要详细咨询吗? 让我们开始对话吧。

Please wait…