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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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健康与生命科学领域的员工培训与能力建设

我们通过自动化、基于角色的培训及合规管理计划，协助客户打造高素质的员工队伍，开展风险管理、工作场所安全及员工福祉相关的工作。

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Person taking an online LMS course inside an office at a factory

 

未经培训的员工队伍带来的合规与患者安全风险

在技术与监管环境不断演变的背景下，健康与生命科学企业需要依靠技能娴熟的团队来降低合规风险并维持产品质量。这些企业需要制定培训计划，以遵循良好生产规范 (GMP)，在各生产基地建立标准化流程，并提高员工对法规要求的认知。

Icon of a factory with a warning sign on it

工厂关闭与运营中断
Icon showing four different currency symbols

代价高昂的产品召回
Icon of a "do not enter" sign

GMP 认证被撤销的风险
Icon of an exclamation point inside a triangle

失去品牌信任

23%

的产品召回是由于标签和包装管控不善造成的。（信息来源）

15%

的产品召回是因为不完善的生产和流程控制。（信息来源）

2.7 例/百人

2022 年，每 100 个工人中发生 2.7 起伤病事故。（信息来源）

 

 

借助我们的培训能力打造合格的员工队伍

 

Engineer assembling parts in a medical electronics machinery manufacturing factory

 

Icon of a balanced scale

应对不断演变的法规要求

提供涵盖 GxP、HIPPA、OSHA、ANSI 等标准的培训课程，为合规相关活动提供支持。

 

Webinar icon

高风险流程培训

为生物制品制造等流程创建专项培训。

 

Icon of a person standing next to a gear

培养人因工程专业能力

就人因工程 (HFE) 主题对合格人员进行培训。

 

Icon of a wrench and gear in front of a computer window

创建定制培训材料

协助主题专家为员工设计定制课程。

 

我们如何协助客户的员工队伍展示合规性

 

Person taking an online LMS course
ULTRUS ComplianceWire 学习和资质管理系统

我们的 ULTRUS ComplianceWire 学习管理系统 (LMS) 屡获殊荣，已被全球健康与生命科学企业以及监管机构广泛采用，用于支持基于角色的自动化员工培训管理，并提供合规支持及风险管理等相关功能。

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Technician using a gel filling machine in pharmaceutical factory
ULTRUS LearnShare 学习管理系统

我们的 ULTRUS LearnShare LMS 是一款企业级合规学习管理系统，支持客户制定综合性合规培训和能力培养计划，并提供 800 多门按需培训课程。

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Person taking notes while watching an online course on a laptop
ULTRUS LearnShare On Demand

ULTRUS LearnShare OnDemand 提供 1000 多门可定制的培训课程，涵盖 EHS、医疗保健、药品 GMP、药物警戒等领域。

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Woman in hospital setting wearing a brainwave monitor

赋能健康与生命科学创新者，支持安全、合规与可持续发展

我们的安全科学专业知识与软件解决方案，助力行业创新者加速市场准入流程、管理网络安全风险、构建合规员工队伍、加强供应商风险管理并增强 ESG 管理能力，助其开发更安全合规的医疗产品与系统。

下载手册

 

认识我们的专家

 

Colleen LoConte

 

“我们不仅助力健康与生命科学行业达到监管标准，更致力于构建质量、安全与持续学习的文化。”

Colleen LoConte
ComplianceWire 与 EHS 总经理

了解 Colleen

 

让您的员工队伍做好合规准备

 

深入了解我们为健康与生命科学行业提供的综合性服务

Person undergoing an x-ray in lab
市场准入

UL Solutions 提供软件与专家咨询服务，支持产品开发与全球法规合规。借助我们的测试与认证服务，客户可高效展示产品安全性和性能。

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Neurologist examining patient's CAT scan images on digital table in a clinic
网络安全

我们提供软件、测试及专业知识，支持联网设备和系统中的网络安全风险管理，并在工业物联网 (IIoT) 环境下支持制造流程中与安全相关的设计与改进。

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Full cargo ship making its way into port
供应链韧性

我们的软件、数据库以及相关服务有助于企业提升供应链网络的可视化水平，应对潜在干扰，并支持识别与供应商和产品相关的风险。

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Group of people collaborating on an ESG strategy
ESG 监管治理

UL Solutions 提供软件工具与专家咨询服务，协助企业应对 ESG 报告挑战、减少碳排放，以更可持续的方式将医疗保健产品推向市场。

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* UL Solutions 面向多个行业提供多样化的服务，包括认证、测试、检验、评估、验证以及咨询服务。为了防止利益冲突（或疑似利益冲突）以及保护我们自身及客户的品牌，UL Solutions 制定了相关流程以识别并管理潜在利益冲突，并保持符合性评估服务的公正性。

 

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