Skip to main content
Leaving UL Solutions website
Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
Switch Language
  • 常见问题

电子电气产品全氟和多氟烷基物质 (PFAS) 常见问题解答

电子电气产品制造商及零售商都清楚 PFAS 法规有多复杂。UL Solutions 提供的专家见解有助于制造商和零售商厘清关于此类法规的思路。

Scientists are working in a modern laboratory

明确全球各地关于电气和电子设备中 PFAS 物质的不同监管政策与要求

鉴于电气和电子 (E&E) 设备是全氟和多氟烷基物质 (PFAS) 的一个常见重要应用领域,PFAS 物质在电气和电子设备中的应用受到越来越多的关注和重视,这给制造商和零售商带来了新挑战。制造商和零售商必须随时了解全球各地各不相同,而且还在不断更新换代的 PFAS 物质监管政策与要求。

UL Solutions 的化学专家在网络研讨会和现场活动期间收集整理了以下常见问题,旨在解答 E&E 设备制造商和零售商在进行 PFAS 物质的相关合规管理时可能产生的常见困惑。

请阅览以下 FAQ,您可随时与我们联系,讨论您的合规管理策略。

PFAS 物质常用于制造 E&E 设备中的哪些元器件?

PFAS 类化学品可用于制造各种 E&E 设备中的元器件,包括但不限于半导体、印刷电路板、电线电缆、涂层、电气绝缘材料、密封件和垫圈、计算机硬盘等。

为何在电气设备中使用 PFAS 物质?

PFAS 物质具有吸引该行业客户的独特化学特性,包括:

  • 化学稳定性
  • 热稳定性
  • 表面张力低
  • 保温隔热和电气绝缘性强
  • 防水性能很好
  • 可用作脱模剂或润滑剂
哪些国家或地区明确禁止或限制将 PFAS 物质用于 E&E 设备?

目前,全球各地正陆续出台更广泛的禁令以及更严格的实施条例,来全面禁用和限用 PFAS 物质。许多国家正积极限制或建议限制 PFAS 物质在 E&E 设备中的使用。

  • 欧洲和瑞士:相关法规包括《欧盟持久性有机污染物 (POP) 法规》,该法规实施《斯德哥尔摩公约》,限用某些长链 PFAS 物质。此外,《欧盟化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH) 附件十七限制清单中的第 65 项限用 C9-C14 直链和/或支链全氟羧酸 (C9-C14 PFCA)、其盐类及相关物质。

  • 美国:目前美国各州关于 PFAS 物质的法规各不相同。一些州禁止在厨房用具(包括电炊具)中使用 PFAS 物质。在缅因州、明尼苏达州和新墨西哥州,除非相关产品适用“当前无法避免使用” (Currently Unavoidable Use) 这一豁免规定,否则将禁止在所有产品中使用 PFAS 物质。

    关于联邦法规,美国发布了《有毒物质控制法案》(TSCA) 申报细则,其中第 8(a)(7) 款要求:经营含有 PFAS 物质的产品的制造商和/或进口商,需要申报自 2011 年 1 月 1 日起至 2022 年 12 月 31 日期间,其 PFAS 物质的使用、生产、副产品、处置、接触以及已知的环境或健康影响。申报开始时间为 2026 年 4 月 13 日。

电池中是否含有 PFAS 物质?

有。各种电池组件中都可能含有 PFAS 物质,包括涂层、垫圈、密封件、管材、阀门等。锂离子电池可能含有 PFAS 物质,特别是双全氟烷基磺酰亚胺 (bis-FASIs)。锂离子电池中可能使用 PFAS 盐类和添加剂,以增强性能、耐久性和安全性。

关于 TSCA 中规定的 PFAS 物质申报,如果我的供应商或者我自身在 2011 年至 2022 年期间没有产品信息,如何处理这类情况?

依据 TSCA 细则,不要求进行测试。然而,如您是物品进口商,且有物品中存在 PFAS 物质方面的信息,可能仍需履行特定申报义务。

如果我向供应商索要 PFAS 物质申报,并持有未检出目标 PFAS 物质和氟的测试报告,能否满足我的产品在欧盟和美国市场上市的要求?

原则上可以。无论是欧盟市场还是美国市场,目前都未设专项测试要求。在管理您的产品中的 PFAS 物质时,只要持有未检出目标 PFAS 物质和氟的测试报告,即可有效降低风险。

是否有数据库可让我查询 E&E 应用场合下使用的、含有 PFAS 物质的高风险物料?

欧盟和美国有相关数据库,其中列出了已注册 PFAS 物质的用途。含氟聚合物等一些物料被视为 E&E 应用的高风险物料。相比之下,金属部件等构件通常不含 PFAS 物质。涂敷的油漆中可能也含有 PFAS 物质。但这类数据库不可能列出所有高风险物料。例如,在欧盟,聚合物无需注册。进口物品可能会用到并未在欧盟或美国进行物质注册的特定 PFAS 物质,导致难以获得关于其用途的完整信息。

氟检测是否是确认产品中不含 PFAS 物质的可靠方法?

视情况而定。如果产品中未检出氟,并且供应商声明确认未刻意使用这类物料,则可能足以满足相关产品在某些美国市场上市的要求。但对于欧盟市场,仅氟检测还不够。

服务提供商根据 25/250 ppb 的限值测定氟总量或检测各种 PFAS 物质的能力如何?

一些实验室可以测定氟总量,但目前的研究表明,消费品中氟总量的检出限不会低至 25/250 ppb。氟总量的典型检出限在每千克 10 至 20 毫克 (mg/kg) 之间。

目前尚不清楚是否有实验室能够使用液相色谱法/串联质谱法 (LC/MS/MS) 或气相色谱法/质谱法 (GC/MS) 对相关 10,000 种目标 PFAS 物质进行检测。

UL Solutions 实验室针对特定清单中的 PFAS 物质提供针对性测试。对于这类物质,单一目标物质的限值可达到 25 ppb,所有目标物质的总限值可达到 250 ppb。

与 UL Solutions 联系

UL Solutions 协助零售商了解 E&E 设备的相关法规更新。我们的专家可提供支持,协助您制定或优化合规管理策略。

X

与 UL Solutions 联系

UL Solutions 协助零售商了解 E&E 设备的相关法规更新。我们的专家可提供支持,协助您制定或优化合规管理策略。

Please wait…