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  • Regulatory Update

2022 年 11 月英国和欧盟 PPE 产品市场准入更新

英国政府宣布,计划立法以将投放到大不列颠市场的 PPE 产品的 CE 标志认可延长至 2024 年 12 月 31 日。

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December 12, 2022

英国政府于 2022 年 11 月 14 日宣布,计划立法以将投放到大不列颠市场的 PPE 产品的 CE 标志认可延长至 2024 年 12 月 31 日。这使得在大不列颠市场销售商品的企业可在 2024 年 12 月 31 日之前灵活地使用 UKCA 或 CE 标志。

自 2020 年 1 月 1 日起,英国正式脱离欧盟 (EU);这是实施期 (IP) 的开始,允许欧盟和英国建立流程来处理海关和移民等变化。该实施期于 2020 年 12 月 31 日结束。过渡期从 2021 年 1 月 1 日开始,预计持续到 2023 年 1 月 1 日。

该过程取决于最终产品的销售地点(英国或欧盟),以及欧洲合格评定文件是否已经涵盖它们。

2022 年 6 月 20 日,英国政府发布了几项 PPE 商品进入英国市场的过渡措施(2022 年 11 月 14 日更新)。本文旨在提供有关过渡措施的信息。

过度措施

英国政府已实施以下内容,旨在通过法定文件“2022 年产品安全和计量(修订和过渡规定)法规”将其实施到英国法律中。

过度措施 1 – 标签

在 2027 年 12 月 31 日之前,UKCA 标志不必永久贴附;在此之前,可用粘性标签将其粘贴至产品上或随附文件上。

在 2027 年 12 月 31 日之前,对于从欧洲经济区 (EEA) 进口的商品,进口商详细信息可通过粘性标签粘贴至产品上,也可以加贴至随附文件中。

如果 UKCA 或进口商详细信息使用随附文件,则该文件必须与货物一起保存,直到到达最终用户。

过渡措施 2 – 备件

如果原始产品投放英国市场,则英国市场将继续接受备件,以维修、更换和维护产品,只要其符合相同符合性要求。

因此,如果产品以前使用 CE 标志投放到大不列颠市场,则该产品的备件可继续仅使用 CE 标志投放到大不列颠市场。

但是,企业将需要提供书面证据来证明该产品作为备件使用。

过度措施 3 – 进口产品

在 2022 年年底之前进口到大不列颠的商品不需要重新测试和重新标记 UKCA 标志。

但是,需要在大不列颠继续制造或加工的进口产品将不被视为投放市场。

过度措施 4 – 合格评定

在 2024 年 12 月 31 日晚上 11 点之前,制造商可使用非英国合格评定机构颁发的 CE 证书作为英国符合性声明 (DoC) 的基础,并可将 UKCA 标志贴于产品。

在 2024 年 12 月 31 日晚上 11 点之前,制造商可使用欧洲公告机构颁发的证书来签发英国 DoC 并将 UKCA 标志贴于产品,而无需从英国认可机构取得英国型式证书。

商品仍必须带有 UKCA 标志,并且需要在 CE 证书自然到期时或 2027 年 12 月 31 日之后(以较早者为准)在英国认可机构进行合格评定(如果需要)。

制造商在 2024 年 12 月 31 日之后无法对 CE 证书进行更改。否则,商品将需要经过英国认可机构的合格评定,作为 UKCA 标志的基础。

更多信息,请访问:www.gov.uk/ukca

客户现在有更长时间为其产品取得 UKCA 标志,并且在 2024 年 12 月 31 日之前可继续使用 CE 标志销售产品。

UL Solutions 是个人防护设备法规和海洋设备指令(适用于救生衣、浮力服、保温救生服和热防护服)的欧盟公告机构,我们可颁发 CE 标志和 Wheel 标志证书。

UL Solutions 也是个人防护设备法规和商船(船用设备)法规方面的英国认可机构 (UKCA),商船法规适用于救生衣、浮力服、保温救生服和热防护服。我们可颁发 UKCA 标志和 Red Ensign 标志证书。请联系我们,了解我们如何协助您满足全球市场准入需求。

有关 UL Solutions 认证范围的详细信息,请参阅以下内容:

**UL International (Netherlands) B.V. 已获得 RvA 的认可,并被荷兰政府任命为公告机构,编号 2821。EUROPA - 欧盟委员会 - 增长 - 监管政策 - NANDO

UL International UK Ltd. 获得 UKAS 的认可,并由英国国务卿任命为认可机构,编号 0843。UL International (UK) LTD - GOV.UK (www.gov.uk)

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