臨床エコシステムをULTRUS™ ComplianceWire®で管理
UL Solutionsが提供するULTRUS Learningは、信頼できる専門家による実績ある学習ソリューションを、ComplianceWireプラットフォームを通じてターンキー型（即時利用可能）で提供します。これにより、リスクを最小限に抑えながら、ビジネスの成功に不可欠な安全性、品質、およびコンプライアンスの確保を支援します。
セキュアな環境と堅牢なインターフェースへのアクセス
自社の臨床エコシステムを把握
トレーニング要件を定義
動的レポート、適格性管理、メトリクス追跡を活用
役割ベースの自動割り当てによる、トレーニングの重複を削減
臨床エコシステムのコンプライアンスを強化し、規制要件と業界標準への確実な対応を
規制要件と業界標準を満たすためのコンプライアンスを維持できます。臨床エコシステムが適切に認定され、十分な情報が共有され、患者のために医薬品の安全性を確保する準備が整っているかを監視するために必要な洞察を得ることができます。
臨床エコシステムに関する知見の獲得
臨床試験のステータスと施設スタッフを追跡・モニタリングします。要求される適格性を一括で確認したり、改善やリスク管理が必要な領域を詳細に分析できます。
臨床業務の役割に応じてトレーニング要件を整備
組織の構造に従って、必要なコンテンツを一度の配信で関係者全員に展開できます。
臨床エコシステムの適格性の状況を一目で把握
ダッシュボードやレポートにより、地域、試験、施設全体のコンプライアンスと適格性認定のステータスを一目で確認できます。
臨床エコシステムの詳細分析
各試験や施設の状況、適格性をリアルタイムで詳細に分析し、コンプライアンスを妨げている原因を正確に把握します。
臨床ネットワークを効果的に管理する適格性評価とコンプライアンスプロセスの合理化と自動化
施設とのコミュニケーションと試験の監視を容易にし、是正措置および予防措置（CAPA）、回収、その他の規制上の義務などの監査後の指摘事項をフォローアップを効率化します。ULTRUS ComplianceWire Clinical Qualificationは、お客様のエコシステムに合わせて柔軟に構成できます。トレーニング、適格性およびポリシーをアップロードしてコンプライアンスを維持することが可能です。
臨床エコシステム・コミュニケーション
試験や施設において有資格者が配置されていることを保証するフォーム、合意書、認定証を一元管理できます。
適格性評価の自動化
弊社の品質・コンプライアンスコースを利用してトレーニングを拡張できます。150のコースは米国Food and Drug Administration（FDA）と共同開発されています。また、独自のコースを簡単に作成して配信することも可能です。
自由に構成の変更が可能
コンプライアンス要件を満たすためのさまざまな枠組みを作成し、視認性向上のためにグループ階層を構築できます。
監査や規制当局からの問合せ対応に備える
厳格な規制要件は試験や施設だけでなく、正確性をサポートするために使用されるシステムやプロセスに対しても定められています。ULTRUS ComplianceWireは21 CFR Part 11規格に準拠した設計で、厳格な監査に備えるだけでなく、期待されるコンプライアンス水準を維持するシステムを備えています。
検証済みシステム
UL SolutionsがComplianceWireの主要リリースをどのように検証しているかを、戦略的アドバイザリー専門家からの知見とともに確認できます。
監査への即応性
地域、州、連邦政府の要請に対して迅速かつ自信を持って回答できる標準の監査対応レポートを提供します。
実証済みのアプローチ
ULTRUS ComplianceWireは社内およびお客様によって定期的に監査されています。お客様による書面、リモートおよびオンサイトでの監査は、平均して年間50回以上にのぼります。
ホワイトペーパー
臨床コンプライアンスと適格性評価の推進
ULTRUS ComplianceWireはエンドユーザーと管理者のプロセスを簡素化する自動化システムで業界のニーズに応え、サプライヤー管理のための明確な監査証跡を提供します。
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臨床適格性評価能力の強化に向けて、まずは気軽に試してみませんか？
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