ULTRUS ComplianceWire 临床资质认证

了解 ComplianceWire 临床资质确认如何助力您高效管理临床生态系统的资质确认与培训。

在 ULTRUS ComplianceWire 平台管理临床生态系统

UL Solutions 旗下的 ULTRUS Learning 通过 ComplianceWire 平台，提供经可信赖专家实践检验的一站式学习解决方案，帮助降低风险，提供改善业务绩效所需的安全、质量与合规性。

访问安全环境，解锁强大界面功能

识别您的临床生态系统

明确培训要求

利用动态报告、资质认证和指标跟踪

实现基于角色的自动分配，减少培训重叠

保持合规，以满足法规要求和行业标准。获取所需洞察力，监控您的临床生态系统是否经过充分确认，能否充分洞察信息，以及是否已准备就绪，可为改善患者用药安全贡献力量。

跟踪和监控您的临床研究中心及站点人员的状态。您可以宏观掌握其整体资质情况，亦可精准定位需要改进和进行合规风险管理的具体领域。

可根据组织特定架构，一次性向相关人员分发特定内容。

通过仪表盘和报告，一目了然地掌握区域、研究项目或研究中心范围的合规与资质状态。

实时深入了解每个研究中心或站点及其资质，以准确了解会影响合规性的缺失部分。

轻松与研究中心和站点沟通并对其进行监控，跟进稽查后发现的问题，如纠正和预防措施（CAPA）、产品召回及其他法规义务。ULTRUS ComplianceWire 临床资质确认可根据您的特定生态系统需求进行灵活配置。上传培训、资质和政策以维持合规性。

在一个统一的位置管理表单、协议和证书，确保研究中心和站点使用的是有资质人员。

通过我们的质量与合规课程扩展您的临床试验培训规模，其中 150 门课程是直接与美国食品药品监督管理局（FDA）合作开发的。您也可以轻松创建并分发自己的课程。

创建为满足合规要求的不同机制，并构建分组层级以获得更好的可见性。

严格的监管要求不仅针对研究中心或站点，还针对支持准确性的系统和流程。ULTRUS ComplianceWire 原生符合 21 CFR Part 11 标准，其系统设计既能从容应对严格审计，又能持续满足合规预期。

通过我们的战略咨询专家提供的见解，了解 UL Solutions 如何验证 ComplianceWire 的每个主要版本。

标准化审计就绪报告，快速精准响应地方、州及联邦监管要求。

ULTRUS ComplianceWire 定期接受内部审计和客户审计。平均而言，ComplianceWire 每年接受客户超过 50 次的审计，包括纸质、远程和现场审计。

ULTRUS ComplianceWire 通过自动化系统应对行业需求，简化最终用户和管理员的流程，并为供应商控制提供清晰的审计跟踪。