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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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規制モニタリングおよびコンプライアンス管理

弊社は、規制に関する知見と化学物質コンプライアンスソフトウェア、そして信頼できる規制物質試験およびアドバイザリーサービスを提供し、規制の変更に対して迅速かつ万全に対応できるよう支援します。

Technician using laptop while working in a factory

 

サステナビリティ要件と化学物質規制が製品イノベーションを後押し

労働安全衛生、環境、健康と安全に関する規制やコンプライアンス要件は必ずしも事業上の障害となるものではありません。それらは競争優位性と企業のレジリエンスを獲得する糸口となり得ます。  

新たな化学物質規制が組織のポートフォリオに与える影響を理解することは、責任ある調達を可能にし、よりサステナブルな製品戦略をサポートします。

UL Solutionsは、規制に関する知見と化学物質コンプライアンスソフトウェア、そして信頼できる規制物質試験およびアドバイザリーサービスを提供し、規制の変更に対して迅速かつ万全に対応できるよう支援します。

 

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製品のサステナビリティと化学物質規制の要件を満たす

サプライチェーンの可視性を高めることで、規制物質リスト(Restricted Substances Lists: RSLs)やポリシーの策定と運用を可能にします。弊社の第三者試験およびアドバイザリーサービス、ソフトウェア、トレーニングが役立ちます。

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製品ポートフォリオに基づく規制インテリジェンスを入手する

平易な言葉で解説した最新の規制情報を入手し、急速に進化する規制が組織のポートフォリオにどのような影響を与えるのかを把握できます。さらに、チーム間でこれらの知見を簡単に共有できます。

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化学物質データとコンプライアンス管理をシンプルにする

コンプライアンスプロセスを一元化・自動化するソフトウェアと、環境、安全衛生に関する規制への準拠をサポートするデータにより、サプライチェーンの透明性を高めます。

 

規制モニタリングおよびコンプライアンス管理のためのサービスとソフトウェア

 

 

 

 

Meet our experts

 

Jennifer Turner

 

「UL Solutionsのコンプライアンスソフトウェアおよびアドバイザリーサービスは、弊社のお客様のビジネスに影響を及ぼす化学物質規制を特定、理解し、適切に遵守できるよう支援しており、私たちの使命を支えています。規制遵守の達成を支援する信頼できるパートナーとしてお客様を支援し、より安全な世界の実現に取り組んでいることを誇りに思っています。」

Jennifer Turner
Senior Regulatory Affairs Manager, Product Stewardship

Jenniferについての詳細

 

 

よくある質問

化学物質規制の最新情報を把握し、それらがビジネス戦略や製品開発にどのように影響するかを理解するには?

弊社のULTRUS™ ChemADVISOR® 規制データベースは、世界130カ国以上の規制に関する情報を得るための効率的な方法を企業に提供します。世界レベルの化学物質安全性、製品管理、および環境スチュワードシップに役立つ8,000以上の規制リストを収録し、安全データシートのオーサリングとラベリング、労働および環境・労働安全衛生(EHS)規制への準拠を実現します。

PFAS規制は世界中のさまざまな市場で新たに導入されています。懸念物質に関する新しい要件にどのように対応し、コンプライアンスを実証すればいいでしょう?

化学物質の登録、評価、認可および制限に関する規則(Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals: REACH規則)のAnnex XVIIでは、PFASを含む1,000以上の有害物質を特定しており、これらの物質については、製造、使用、および欧州市場への投入が制限または禁止されています。

UL SolutionsはPFASコンプライアンスサービスを含むソフトウェアとアドバイザリーサービスを提供し、組織がコンプライアンスリスクと市場アクセスを継続するために必要な変更を理解できるよう支援します。

20以上の業界にわたる試験、検査、アドバイザリーサービスの信頼できるプロバイダーとして、弊社は以下のような主要な規制への準拠を進める組織をサポートします:  

  • 有害物質使用制限(RoHS)指令2および3
  • REACH高懸念物質(SVHC)および制限物質
  • EU 残留性有機汚染物質(Persistent Organic Pollutants: POP)規則
  • 1986年安全飲料水および有害物質施行法(California Proposition 65)  
  • EU医療機器規則(Medical Device Regulation: MDR)
  • カナダ有害物質禁止規則
  • 船舶有害物質一覧表(Inventory of Hazardous Materials: IHM)
  • 電気電子廃棄物(Waste Electrical and Electronic Equipment: WEEE)指令

弊社の包括的なサービスには、規制物質試験およびアドバイザリーサービス、規制物質リスト(RSL)方針トレーニングなどが含まれます。

さらに、ULTRUS™ WERCS Studio化学物質データおよびコンプライアンス管理ソフトウェアは、自動化された安全データシート(SDS)のオーサリングとラベリング、世界調和システム(Globally Harmonized System: GHS)への準拠、統合された化学物質規制コンテンツデータベースなどを備え、企業全体の化学物質コンプライアンス管理活動を効率化します。

 

その他の企業のサステナビリティ向けサービス

 

 

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