September 26, 2022
UL Solutionsのライフサイエンス企業向け学習管理システム（LMS）であるComplianceWire®で、マイルストーンとなる5億回のEラーニングおよびトレーニング実施が達成されました。これは、ステークホルダーのトレーニングやコンプライアンス関連のニーズをサポートする上で、このプラットフォームが非常に大きな役割を果たしていることを示しています。
ComplianceWire® LMSは、世界的に認知された包括的な SaaS型方式 のトレーニングプラットフォームであり、製薬、医療機器、バイオ医薬品業界の企業の規制コンプライアンスや従業員トレーニングの取り組みをサポートしています。さらに、ComplianceWire®はFDA 21 CFR Part 11/EU Annex 11の要件に準拠する、初のクラウドベースのライフサイエンス向けLMSであり、電子記録および電子署名の範囲や用途に加え、コンピューターシステム検証（CSV）、及びPart 11に関する検証およびコンプライアンス作業にもしています。
米国FDAがLMSの普及に貢献
ComplianceWire®は現在、153か国の製薬、医療機器、バイオ医療品業界の600以上の組織にわたる360万名ものユーザーに加え、米国、ブラジル、中国、インドの規制機関によっても使用されています。実際、ライフサイエンス業界で弊社のLMSが広く普及している主な要因は、共同研究開発契約（CRADA）を介した、ComplianceWire®と米国食品医薬品局（FDA）の長年にわたる提携関係にあります。
1999年にCRADAが初めて締結されて以来、FDAはComplianceWire®を介して、連邦政府、州政府、地方自治体の4万名を超える規制調査官のトレーニングを実施してきました。CRADAの下で、UL SolutionsとFDAは100種以上のライフサイエンス向けEラーニングコースからなるライブラリを作成しました。クラス最高のLMSテクノロジープラットフォームと、CRADAの下でFDA査察官向けに作成された独自のトレーニングコース資料と同じものが、ComplianceWire®のライフサイエンス業界のお客様にも提供されています。それが、5億回ものEラーニングおよびトレーニングの実施を後押ししています。
「5億回というLMSコースの実施回数は、UL Solutionsと米国FDAの継続的な提携関係の成功を表すものです」と話すのは、UL Solutions ComplianceWire®担当ダイレクター兼ジェネラルマネージャーのJim O’Keefeです。 「UL Solutionsは、『より安全な世界を目指して』という、より広義のミッションの一環として、世界中のライフサイエンス業界の安全とコンプライアンス遵守のために貢献できることに誇りを持っています。」
