September 26, 2022
UL Solutions 通过 ComplianceWire® 学习管理系统 (LMS) 为生命科学公司提供培训，现已达到完成 5 亿次在线学习和培训的里程碑，这表明该平台在支持利益相关方培训和合规相关需求方面发挥了巨大作用。
ComplianceWire® LMS 提供全球认可的综合软件即服务 (SaaS) 培训平台，为制药、医疗器械和生物制剂领域的公司提供监管合规和员工教育工作方面的支持。此外，ComplianceWire® 还是符合 FDA 21 CFR part 11/EU Annex 11 要求的首个基于云的生命科学 LMS，其中包括电子记录和签名的范围与应用以及计算机系统验证要求，现在可在 Part 11 验证和合规工作方面为用户提供帮助。
美国 FDA 在推进 LMS 使用方面的作用
ComplianceWire® 目前有 360 万用户，遍布于 153 个国家/地区的 600 多个制药、医疗器械和生物制剂组织中，还包括美国、巴西、中国和印度的监管机构用户。事实上，ComplianceWire® 和美国食品药品管理局 (FDA) 通过合作研发协议 (CRADA) 进行多年合作正是 LMS 在整个生命科学领域得到持续稳定的使用的关键因素。
自 1999 年首次建立 CRADA 以来，FDA 依靠 ComplianceWire® 培训了超过 40,000 名联邦、州和地方监管调查员。依据 CRADA，UL Solutions 和 FDA 开发了一个包含 100 多门生命科学在线学习课程的知识库。依据 CRADA 为 FDA 检查员开发的一流 LMS 技术平台和独特的培训课程同样适用于 ComplianceWire® 生命科学行业客户，迄今为止，该平台已完成五亿次在线学习和培训。
UL Solutions ComplianceWire®的总监兼总经理 Jim O’Keefe 表示：“这 5 亿次 LMS 培训的完成反映了我们与美国 FDA 的持续成功合作。 UL Solutions 能够为全球生命科学行业的安全与合规做出贡献让我们感到非常自豪，这是我们‘创建一个更安全的世界’这一伟大使命的一部分。”
