Zgodność dla urządzeń połączonych tak zwanych Connected Devices oraz oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD)

 This webinar will be conducted in Polish.

Połączone urządzenia medyczne oraz oprogramowanie jako wyrób medyczny (SaMD) zmieniają oblicze opieki zdrowotnej, ale jednocześnie wprowadzają złożone wyzwania związane ze zgodnością i certyfikacją w tym obszarze.

Ten webinar łączy wiedzę ekspertów z praktycznymi przykładami, aby pomóc Ci zapoznać się z najważniejszymi zagadnieniami. Począwszy od zrozumienia norm dotyczących oprogramowania medycznego takich jak IEC 82304-1, po analizę trendów wycofania wyrobów medycznych z rynku przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

Dołącz do naszej sesji, przeznaczanej dla twórców oprogramowania medycznego i producentów urządzeń medycznych, aby w praktyczne poznać strategie przygotowania do wejścia na rynek globalny.

Nie przegap okazji, aby dowiedzieć się, jak zintegrować zgodność z procesem projektowania, poznać programy certyfikacyjne i nauczyć się zarządzać wyzwaniami branżowymi.

Uczestnicy webinaru dowiedzą się m.in. o:

• Połączonych urządzeniach w środowisku medycznym oraz SaMD
• Przeglądzie programów certyfikacyjnych
• Praktycznych i rzeczywistych przypadkach  - case study
• Trendach wycofania wyrobów medycznych przez FDA (2022–2024)
• Cyklu życia certyfikacji IEC 82304-1 i kluczowych wyzwaniach

Do zobaczenia na webinarium!
 

Moderators

Bogusława Nadworska, Starszy Specjalista ds. Produktu, Consumer, Medical and Information Technologies, UL Solutions
Aldona Kozak, Członek Zarządu Klastra Lubelska Medycyna

Prelegent

Krzysztof Wasilewski, Kierownik Operacyjny, Consumer, Medical and Information Technologies, UL Solutions
 

Do zobaczenia na webinarium!