弥合产品开发中的人因工程差距
在开发医疗产品时,产品开发和研发专业人员需要清晰且经济高效的推进路径。他们需要一种能够支持设计创新、以用户为中心的软件密集型设备的探索流程。企业需在产品开发流程中应用人因工程 (HFE),以提升可用性并降低使用错误的风险。然而,他们缺乏创新和合规产品开发所需的 HFE 专业知识。
借助我们的 HFE 专业知识推动产品创新与安全
降低使用错误风险
在产品设计阶段早期识别潜在的使用相关问题。
减少成本高昂的设计返工
有信心地交付可用的产品,减少召回并建立用户信任。
满足监管机构的期望
满足 HFE 法规要求,实现无缝市场准入。
赋能健康与生命科学创新者,支持安全、合规与可持续发展
我们的安全科学专业知识与软件解决方案,助力行业创新者加速市场准入流程、管理网络安全风险、构建合规员工队伍、加强供应商风险管理并增强 ESG 管理能力,助其开发更安全合规的医疗产品与系统。
面向健康与生命科学行业的综合性解决方案
* UL Solutions 为医疗器械行业提供广泛的服务方案,包括认证、批准/公告机构及咨询服务。为了防止利益冲突(或疑似利益冲突),以及维护我们自身及客户的品牌声誉,我们已建立标准化流程以识别、管理潜在利益冲突并确保公正性。UL Solutions 无法向欧盟 MDD(《医疗器械指令》)、MDR(《医疗器械法规》)、IVDD(《体外诊断医疗器械指令》)或 IVDR(《体外诊断医疗器械法规》)公告机构、UKCA MD(英国合格评定医疗器械)认证机构或 MDSAP(医疗器械单一审核程序)客户提供咨询服务。
加速医疗产品开发
运用我们的 HFE 专业知识和软件。