UL ComplianceWire 合规培训管理系统的治理及其最佳实践

对于生命科学企业，合规是质量团队最基本的目标与要求。生命科学企业的GxP质量管理培训，致力于严格的培训矩阵执行和岗位资质认定。搭建一套合理高效的培训计划和执行方案，可以有效反映监管和业务方面的资质认定，提高企业各级的技能水平和绩效，同时简化培训和文档管理者的工作量，减轻繁琐的培训所带来的企业成本。

于是，越来越多的生命科学合规企业正在寻求搭建一套高效的GxP质量管理培训系统，旨在通过高效的解决方案协助企业降低风险、简化培训，并轻松管理所有员工的合规和培训。

UL ComplianceWire是行业先进的合规培训管理系统(LMS)，专门针对生命科学、生物科技、制药、医疗器械等企事业单位和组织而设计，符合21 CFR Part 11和EU Annex 11的验证要求。它被称为生命科学行业的黄金标准LMS，这套经过时间考验的培训管理系统，被广泛应用于美国和全球制药、医疗器械和生物制品公司，也应用于中国、美国、巴西和印度等全球监管机构，为其所有人员提供所需的GxP培训。

UL ComplianceWire合规培训管理系统提供了一个基于可构建学习矩阵的培训管理最佳实践，指导所有类型的学习任务，包括流程、评估、课程、基于计算机的在职培训，并实现自动化的任务推送，减少人员的管理工作，提供学员岗位资质要求的培训。

多年以来，UL Solutions培训管理系统累计已经为全球超过500家领先的生命科学公司提供培训解决方案。以合规培训管理为起点，UL ComplianceWire合规培训管理系统在助力企业留住人才，高效发展上，起到了强大的作用。比如：

• ComplianceWire系统在全球范围内曾经为美国FDA培训超过36,000名检查员。
• 原国家食品药品监督管理总局高级研修学院CFDAIED独家合作在线培训课程合作开发战略合作伙伴。
• 作为企业级的合规性管理方案，已被众多大型公司和中型/创业型的生物制药公司及医疗器械生产商所采用。
• 曾与众多行业领先的合作伙伴建立合作，其中包括：美国先进医疗技术协会、药物信息协会（DIA）、杜克临床研究院等等。
• 多次荣获美国布兰登霍尔（Brandon Hall）研究所颁发的最佳合规性学习管理系统优秀技术奖。

研讨会日程：

• 什么是合规培训管理系统的治理
• 系统治理的意义
• 系统评估和差距分析
• 系统治理的最佳实践
• 必要的系统文档