Leistungsangebot
UL Solutions unterstützt Hersteller von Kühl- und Gefrierschränken zur Lagerung von Impfstoffen durch unabhängige Sicherheits- und Leistungstests, die dabei helfen, die Einhaltung der geltenden Vorschriften zu bestätigen. Unsere Arbeit trägt dazu bei, die Marktreife für Impfstoff-Speichergeräte zu beschleunigen, denen Gesundheitsdienstleister vertrauen können.
Wir bewerten medizinische Kühlprodukte anhand relevanter Sicherheits- und Leistungskriterien, damit die Geräte zuverlässig für Impfstoffe funktionieren. Unsere Teams kümmern sich um elektrische Sicherheit, Zuverlässigkeit, Sanitärversorgung, Energieeffizienz und andere wichtige Eigenschaften, die eine konsistente Temperaturkontrolle in der vorgesehenen Umgebung unterstützen.
UL Solutions unterstützt Sie bei der Bewältigung sich entwickelnder Marktzugangsanforderungen und bei der Einhaltung von Dokumenten. Unsere Dienstleistungen wurden entwickelt, um Sie bei der Verwaltung regulatorischer Anforderungen von Organisationen wie der CDC und der WHO zu unterstützen, während Produkte für globale Märkte vorbereitet und verifizierte Vorteile an Käufer kommuniziert werden.
Impfstoffprogramme erfordern Ausrüstung, die die genauen Leistungserwartungen und dokumentierten Anforderungen an die Lagerung von Impfstoffen erfüllt. Wir testen nach vorherrschenden Standards für die Zertifizierung der Impfstofflagerung und bieten maßgeschneiderte Bewertungen, wenn einzigartige Technologien oder Anwendungsfälle gelten.
Wir testen und zertifizieren Standards und Richtlinien, die häufig für Impfstoffe und Laborkühl- und -hygiene verwendet werden, einschließlich:
Sicherheitsstandard für gewerbliche Kühl- und Gefrierschränke
Sicherheitsstandard für Haushaltskühlgeräte
Sicherheitsstandard für kommerzielle Kühlgeräte
Sicherheitsanforderungen für elektrische Mess-, Steuerungs- und Laborgeräte
Hygienestandard für die Lagerung von Impfstoffen
Kunden, die einen tieferen Überblick über die Kühlkettenstandards und Leistungserwartungen wünschen, können die NSF 456 Vaccine Refrigerators and Freezers Testing oder Refrigerated Vaccine Cold Chain Storage Solutions besuchen, um Einzelheiten zu erhalten. UL Solutions veröffentlicht auch Updates zu sich entwickelnden Kühlstandards wie die neueste Ausgabe von UL 60335‐2‐24, um Teams bei der Planung von Übergängen zu unterstützen.
Die Aufrechterhaltung der Impfstoffpotenz erfordert eine ununterbrochene Kühlkette von der Herstellung bis zum Point of Care. UL Solutions bietet Test- und Beratungsunterstützung, die Prozessaudits, Materialleistung, elektromagnetische Verträglichkeit und drahtlose Bewertungen umfasst, die dazu beitragen können, Risiken in vernetzten Umgebungen zu mindern.
Wir können Prozessschritte und Dokumentation für die Verwahrungskette und die Zustandskette bewerten, um Teams bei der Aufrechterhaltung der Integrität während des Versands und der Lagerung zu unterstützen. Die Anleitung befasst sich mit praktischen Kühlkettenherausforderungen und kann sich gegebenenfalls auf Feldbewertungen erstrecken.
Vernetzte Kühl- und Überwachungssysteme führen Überlegungen zur Cybersicherheit und Interoperabilität ein. UL Solutions bietet Produkt- und Systemsicherheitsbewertungen und hilft bei der Anwendung relevanter Rahmenbedingungen, um die Überwachungsziele der Impfstoffspeicherung über verbundene Geräte hinweg zu unterstützen.
Wenn spezielle Temperaturbereiche oder Formfaktoren eine individuelle Validierung erfordern, arbeiten wir mit Herstellern zusammen, um proprietäre Testprotokolle für Sensoren und Thermometer zu entwickeln, einschließlich Empfindlichkeit, Konnektivität und Störfestigkeit gegen HF-Rauschen.
Unser globales Team bringt jahrzehntelanges technisches, regulatorisches und klinisches Fachwissen in die Kühlketten-Impfstofflagerungsinitiativen ein. Mit mehr als 150 Laboren weltweit bieten wir Test-, Zertifizierungs- und Verifizierungsdienste mit lokaler Unterstützung, die durch internationale Reichweite unterstützt wird.
Von der Sicherheit über die Sanitärversorgung bis hin zur Energieeffizienz unterstützen unsere Ingenieure Gerätebewertungen und bieten konfigurierbare Berichte, die Ihnen helfen, den Stakeholdern Ergebnisse zu präsentieren. Darüber hinaus bieten wir PQS-bezogene Funktionen der WHO für Kühlkettenprodukte und -systeme.
Wenn Sie neue Kältemittel, vernetzte Steuerungssysteme oder neuartige Designs für die medizinische Kühlung vorantreiben, erkunden Sie Commercial Refrigeration and Freezer für breitere Zertifizierungsprogramme sowie Energieeffizienztests und Zertifizierungen für globale Effizienzpläne und Kennzeichnungsunterstützung.
Erzählen Sie uns von Ihrem Programm zur Lagerung von Impfstoffen, Ihren Zielmärkten und Zeitplänen. Wir helfen Ihnen dabei, die entsprechenden Standards abzubilden, Tests auf Sicherheit, Hygiene und Effizienz auszurichten und alle Überwachungs- oder Cybersicherheitsbewertungen zu planen, die Ihre Produkteinführung unterstützen.
Dienstleistungen für elektrische Geräte, die in Prüf-, Mess- und Laboranwendungen eingesetzt werden.
Angesichts eines erwarteten Anstiegs der Notwendigkeit einer Lagerung von Impfstoffen zur Vorbereitung auf die COVID-19-Impffreigabe werden die von der Weltgesundheitsorganisation akkreditierten Tests den Kälteanlagen-OEMs dabei helfen, die Zuverlässigkeit der Kühlung und die Temperaturkonsistenz zu gewährleisten, die sich auf die Gesamtwirksamkeit des Impfstoffs auswirkt.
Die Normenfamilie IEC 61010 konzentriert sich auf Laborgeräte. Die 2-011:2016- und 2-012:2016-Unterscheidungen der IEC 61010 gehen eingehend auf Kühlsysteme in Laborgeräten ein.
Wie Ihre in der EU vermarkteten HLK-Produkte durch Änderungen der F-Gas-Vorschriften beeinflusst werden.
Unser Normenkatalog enthält eine Liste der UL Normen und ULC Normen. Durchsuchen Sie den Katalog, lesen Sie die Umfänge und kaufen Sie die Standards, die Sie benötigen.
Wir überprüfen, ob die Werbeversprechen einer Marke zu ihren Produkten, Prozessen, Systemen oder Einrichtungen glaubwürdig sind – und helfen den Käufern dabei, klügere und fundiertere Kaufentscheidungen zu treffen.
Die Temperaturerwartungen hängen von der Impf- und Programmrichtlinie ab. UL Solutions testet Geräte nach Normen wie NSF 456 und bewertet die Leistung, um den spezifizierten Bereich beizubehalten. Einige Impfstoffe erfordern eine extrem niedrige Lagerung, wobei COVID-19-Produkte bei Temperaturen von nur minus 70 Celsius in Gesprächen über die Kühlkette genannt werden.
Ja. UL Solutions ist eine von der EPA anerkannte Zertifizierungsstelle für ENERGY STAR® und unterstützt globale Energieeffizienzprogramme, die mit Sicherheits- und Sanitärdienstleistungen für die Impfstoffkühlung gebündelt werden können.
Die Integrität der Kühlkette ist die kontinuierliche Aufrechterhaltung angemessener niedriger Temperaturen während der Produktion, Lagerung und Verteilung, damit Impfstoffe wirksam bleiben. UL Solutions unterstützt dies durch Prozessaudits, Material- und Ausrüstungstests und vernetzte Systembewertungen in der gesamten Kette.
UL Solutions verfügt über eine WHO-bezogene Akkreditierung für die Prüfung bestimmter Kühlkettengeräte und führt eine Verifizierung der PQS-Leistungsspezifikationen für Kühlprodukte durch.
Je nach Produkt können die Bewertungen UL 471, UL 60335‐2‐24, UL/IEC 60335‐2‐89, IEC 61010‐2‐011, NSF 456, WHO PQS-Anforderungen und ENERGY STAR®-Tests umfassen. Ihr UL Solutions-Team wird den richtigen Weg für Ihr Design und Ihren Markt ermitteln.
