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Erfahren Sie, wie ComplianceWire® Clinical Qualification bei der Verwaltung von Qualifikationen und Schulungen für klinische Ökosysteme hilft.
ULTRUS Learning von UL Solutions bietet bewährte schlüsselfertige Lernlösungen von vertrauenswürdigen Experten über unsere ComplianceWire-Plattform, die dazu beitragen, Risiken zu minimieren und Sicherheit, Qualität und Compliance zu bieten, die für eine erfolgreiche Geschäftsleistung erforderlich sind.
Die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Branchenstandards sicherstellen. Erhalten Sie die notwendigen Erkenntnisse, um zu überwachen, dass Ihr klinisches Ökosystem qualifiziert, informiert und ausgestattet ist, um zur Sicherheit von Arzneimitteln für Patienten beizutragen.
Verfolgen und überwachen Sie den Status Ihrer klinischen Studien und des Prüfzentrumspersonals. Überprüfen Sie ihre erforderlichen Qualifikationen in zusammengefasster Form oder erforschen Sie Bereiche, in denen Verbesserungen und Risikomanagement erforderlich sind.
Dies ermöglicht die einmalige Verteilung bestimmter Inhalte an alle Personen entsprechend der spezifischen Struktur der Organisation.
Dashboards und Berichte bieten eine regions-/studien-/standortweite Übersicht über den Compliance- und Qualifizierungsstatus auf einen Blick.
Führen Sie die einzelnen Studien oder Prüfzentren und die Qualifikation in Echtzeit durch, um genau zu verstehen, was fehlt und die Compliance verhindert.
Kommuniziere und überwache einfach deine Studien und Prüfzentren, verfolge Ergebnisse nach dem Audit wie Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs), Rückrufe und andere regulatorische Verpflichtungen. ULTRUS ComplianceWire Clinical Qualification kann so konfiguriert werden, dass es Ihr spezifisches Ökosystem unterstützt. Laden Sie Schulungen, Qualifizierungen und Richtlinien hoch, um die Compliance aufrechtzuerhalten.
Verwalten Sie Formulare, Vereinbarungen und Zertifizierungen, die gewährleisten, dass Studien und Standorte qualifiziertes Personal an einem Ort einsetzen.
Skalieren Sie Ihre Schulung mit unseren Qualitäts- und Compliance-Kursen, von denen 150 in direkter Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Oder erstellen und verteilen Sie einfach Ihre eigenen.
Erstelle verschiedene Mechanismen für Standards zur Einhaltung von Compliance und baue Gruppenhierarchien für eine bessere Sichtbarkeit auf.
Strenge regulatorische Anforderungen werden nicht nur für Studien oder Standorte festgelegt, sondern auch für die Systeme und Prozesse, die zur Unterstützung der Genauigkeit verwendet werden. ULTRUS ComplianceWire entspricht nativ den 21 CFR Part 11-Standards und ist mit einem System ausgestattet, das nicht nur strenge Audits vorbereitet, sondern auch die Compliance-Erwartungen erfüllt.
Erfahren Sie, wie UL Solutions jede wichtige Version von ComplianceWire mit Erkenntnissen von unseren strategischen Beratungsexperten verifiziert.
Standardberichte, die für Audits geeignet sind, um schnell und sicher auf lokale, staatliche und bundesstaatliche Anfragen zu reagieren.
ULTRUS ComplianceWire wird regelmäßig intern und von unseren Kunden geprüft. Im Durchschnitt wird ComplianceWire über 50 Mal im Jahr von unseren Kunden durch Papier-, Fern- und Vor-Ort-Audits geprüft.
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ULTRUS ComplianceWire erfüllt die Anforderungen der Branche mit einem automatisierten System, das Prozesse für Endbenutzer und Administratoren vereinfacht und einen klaren Audit-Trail für Lieferantenkontrollen bietet.
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