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ULTRUS®-konforme Qualifikation der Belegschaft

Unterstützt validiertes GxP-Schulungsmanagement, Qualifizierungsverfolgung, Inhaltserstellung und überprüfbare Berichterstattung in einer einzigen, speziell entwickelten Umgebung.

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Sind Sie bereit, Ihre Life Sciences-Schulungs- und E-Learning-Fähigkeiten zu verbessern?

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Qualifikation und Schulung von GxP-Mitarbeitern

Schulungs- und Qualifikationslücken bestehen in den Biowissenschaften fort. In der UL Solutions 2024 Life Science Learning Benchmark Study nennen Führungskräfte eine Reihe von Herausforderungen in ihren regulierten Organisationen, darunter: 

  • Bestimmung, welche Mitarbeiter qualifiziert sind 
  • Ausreichend Zeit finden, um Inhalte zu erstellen 
  • Gefühl des Drucks, Audits durchzuführen und abzuschließen 
  • Pflege der Lieferanten- und klinischen Qualifikationen 
25 %

Kulturverbesserung benötigen

50 %

von Audit-Ergebnissen, die mit Schulungen verbunden sind

Nur 30 %

Ratenschulung „effektiv“

Unterstützen Sie sicherere und effektivere medizinische Produkte mit ULTRUS® Compliant Workforce Qualification.  Skalieren Sie die Schulung, um regulatorische und Branchenstandards zu erfüllen – über unser validiertes System gemäß 21 CFR Teil 11 und EU Anhang 11.  

Als Teil des ComplianceWire® Learning and Qualification Management Systems hilft Ihnen dieses Tool, Schulungen zu automatisieren und stärkere Risikomanagementpraktiken zu implementieren.  

Skalieren Sie Qualität und Compliance in Ihrem gesamten Unternehmen, einschließlich der Qualifikation für Lieferkette und klinische Studien.

Illustration showing a list of suppliers and their qualification status

Speziell für regulierte Umgebungen entwickelt

Unterstützen Sie sicherere und effektivere medizinische Produkte mit ULTRUS® Compliant Workforce Qualification.  Skalieren Sie die Schulung, um regulatorische und Branchenstandards zu erfüllen – über unser validiertes System gemäß 21 CFR Teil 11 und EU Anhang 11.  

Als Teil des ComplianceWire® Learning and Qualification Management Systems hilft Ihnen dieses Tool, Schulungen zu automatisieren und stärkere Risikomanagementpraktiken zu implementieren.  

Skalieren Sie Qualität und Compliance in Ihrem gesamten Unternehmen, einschließlich der Qualifikation für Lieferkette und klinische Studien.

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Wichtigste Vorteile für regulierte Branchen

Verwalten Sie die klinischen Leistungsqualifikationen Ihrer medizinischen Fachkräfte und reduzieren Sie doppelte Schulungen. Verfolgen und überwachen Sie den Status Ihrer qualifizierten Mitarbeiter und des Prüfzentrumspersonals. Überprüfen Sie die erforderlichen Qualifikationen der Mitarbeiter insgesamt oder konzentrieren Sie sich auf Bereiche, in denen Verbesserungen und Risikomanagement erforderlich sind.

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Die vertrauenswürdige Software für GxP-Schulung und -Qualifizierung

Compliant Workforce Qualification wurde speziell für Life Sciences-Unternehmen entwickelt und von der FDA verwendet, um die Qualität zu verbessern, Risiken zu minimieren und die Produktsicherheit zu unterstützen.  

Diese Software ist eine auditfähige Lösung, die gemäß den Anforderungen von 21 CFR Part 11 und EU Annex 11 validiert ist und vertrauenswürdige Audit-, Berichts- und Rückverfolgbarkeitsfunktionen bietet. 

Mit rollenbasierter Schulung, Automatisierung, Unternehmensintegration und globaler Größe hilft Compliant Workforce Qualification regulierten Branchen, die Compliance aufrechtzuerhalten, Risiken zu minimieren und inspektionsbereit zu sein. 

Über 800

Millionen abgeschlossene Schulungen

Mehr als 3,3 Millionen

aktive Lernende an über 700 Standorten in mehr als 130 Ländern 

Über 400 

E-Learning-Kurse , verfügbar in mehreren Sprachen  

über 50 

jährliche Audits durch unsere Kunden, einschließlich Papier-, Fern- und Vor-Ort-Audits für nachgewiesenes Vertrauen und Auditierbarkeit 

„Wir ermöglichen es der Gesundheits- und Biowissenschaftsbranche nicht nur, regulatorische Standards zu erfüllen, sondern bauen auch eine Kultur der Qualität, Sicherheit und des kontinuierlichen Lernens auf.“

Colleen LoConte

Colleen LoConte

Geschäftsführer, ComplianceWire®

Häufig gestellte Fragen

Die konforme Workforce-Qualifizierungssoftware vereint Schulungsmanagement, Qualifizierungsverfolgung, Inhaltserstellung und Audit-Berichterstattung in einer validierten Umgebung. Du kannst Schulungen nach Rolle zuweisen, Qualifikationen in Echtzeit überwachen, wiederkehrende Aufgaben automatisieren, Kurse erstellen oder anpassen und auditbereite Berichte mit voller Transparenz erstellen. 

Ja. ComplianceWire® ist ein Standard-Software-as-a-Service (SaaS)-Angebot, das von UL Solutions gehostet wird. Diese Plattform ist ein gemäß 21 CFR Teil 11 und EU Anhang 11 validiertes System. Die Validierungsdokumentation wird für jede Hauptfreigabe und alle Audit-Trails bereitgestellt, um die Inspektionsbereitschaft zu unterstützen. 

ULTRUS® ComplianceWire® enthält häufig angeforderte regulatorische Berichte, bietet vollständige Audit-Trails und schnellen Zugriff auf die Validierungsdokumentation.  

UL Solutions bietet über 400 Life-Sciences-Kurse, viele gemeinsam mit der FDA entwickelt, und ULTRUS® Course Create ermöglicht es Unternehmen, Module zu erweitern oder SCORM-konforme Kurse zu erstellen, die auf die Bedürfnisse und das Branding des Unternehmens zugeschnitten sind. 

ComplianceWire® hat sich im Unternehmensmaßstab bewährt und unterstützt mehr als 3,3 Millionen aktive Lernende an mehr als 700 Standorten in über 130 Ländern, wobei mehr als 800 Millionen Schulungsabschlüsse verzeichnet wurden. Es ist in mehreren Sprachen verfügbar und bietet europabasiertes Datenhosting, um die regionalen Anforderungen zu erfüllen.  

Ja. ComplianceWire® kann konfiguriert werden, um Qualifikationen für Auftragnehmer, Lieferanten und Rollen in klinischen Studien zu verwalten und zu verfolgen, wodurch Qualitäts- und Compliance-Kontrollen über die Fertigung hinaus in Ihre breitere Lieferkette erweitert werden.  

ComplianceWire® bietet API-Suites für Lehrpläne und Benutzergruppen, die die Automatisierung von Zuweisungen und die Benutzerverwaltung unterstützen. Teams können auch integrierte Funktionen wie rollenbasierte Zuweisungen, geplante Berichte und gezielte Schulungs-Pushes verwenden, um den manuellen Aufwand zu reduzieren. Typische Implementierungen umfassen Integrationen für Single Sign-In (SSO), Personalwesen und elektronische Dokumentenmanagementsysteme (EDMS). 

Verwandte Dienstleistungen

Graphical depiction of progress in online learning courses

ComplianceWire®

Unterstützen Sie die Compliance-kritische Qualifikation der Belegschaft mit einer validierten, KI-fähigen Plattform, der Life Sciences-Organisationen weltweit vertrauen und die von der Expertise von UL Solutions, der Kundenzusammenarbeit und den Realitäten regulierter Life Sciences geprägt ist.
Brown medicine glass bottles on production line.

ComplianceWire®-E-Learning-Bibliothek für Life Sciences

Entdecken Sie den einzigartigen Vorteil von ComplianceWire®, der Ihnen dabei hilft, die Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Medizinprodukte und Arzneimittel einzuhalten. Unser Kurskatalog enthält mehr als 400 E-Learning-Kurse für Biowissenschaften.
ULTRUS

ULTRUS™ ComplianceWire® Klinische Qualifikation

Erfahren Sie, wie ComplianceWire® Clinical Qualification bei der Verwaltung von Qualifikationen und Schulungen für klinische Ökosysteme hilft.
Illustration showing publishing a course in ComplianceWire

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Paperless workplace ideas, e-signing, electronic signature, document management. A businessman uses a stylus pen to sign an electronic document that is on the screen of a virtual notebook.

Workflows für erweiterte Qualifizierungsformulare

ULTRUS® ComplianceWire® digitalisiert komplexe Qualifizierungsschritte mit automatisierten Workflows. Sichere E-Signaturen und auditfähige Transparenz in Echtzeit – ersetzt Papierprozesse und manuelles Routing.