Mother helping her son with his Hearing Aid

Leistungsangebot

Vorbereitung auf regulatorische Anforderungen und Einhaltung von Vorschriften in der Gesundheits- und Life-Sciences-Branche

Mit unserer Beratung und Software meistern Kunden komplexe regulatorische Anforderungen und erschließen souverän internationale Märkte*.

Minderung regulatorischer Herausforderungen für einen nahtlosen  Marktzugang

Unternehmen im Bereich Gesundheit und Life Sciences müssen weltweit komplexe und sich ständig weiterentwickelnde Vorschriften einhalten. Mangelnde Automatisierung, schlecht durchdachte Marktzugangsstrategien und fehlende Kenntnisse der lokalen Besonderheiten können den Marktzugang erschweren. Wir unterstützen Sie mit einem globalen Netzwerk von Experten bei der Einhaltung von Vorschriften und bieten Ihnen Software zur Automatisierung regulatorischer Angelegenheiten*. 

Unsere regulatorische Expertise für Ihren Erfolg

Sichern Sie sich den Marktzugang im Bereich Gesundheitswesen.
Thank you!

One of our team members will respond to your request as soon as possible.
Doctor and scientist with Magnetic Resonance Imaging (MRI) 3 Tesla twin speed scanner

Setzen Sie auf unsere globale Markt- und Branchenexpertise im Gesundheitswesen

Unser Team verfügt über fundiertes Wissen im Bereich Gesundheitswesen in über 20 Ländern*.

Vereinfachen Sie die Produktregistrierung

Unsere Berater haben weltweit die Registrierung von über 100.000 Medizinprodukten unterstützt*.

Automatisieren Sie Konformitätsprozesse

Mehr als 15.000 Unternehmen für Medizinprodukte und IVD vertrauen auf unsere Softwarelösung zur Automatisierung von Konformitätsprozessen.

Wie unsere Kunden mit uns regulatorische Anforderungen meistern

Beratung zu regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards für Medizinprodukte und IVD

Das Team Emergo by UL besteht aus Fachleuten für regulatorische Prozesse und ebnet für Hersteller von Medizinprodukten und IVD den Weg in die gewünschten Märkte. Nach Markteinführung unterstützt das Team bei der Einhaltung der Vorschriften in über 20 Ländern*.

Erfahren Sie mehr

Globale Beratungsdienste zur Registrierung von Medizinprodukten und IVD

Für den Eintritt in medizinische Märkte müssen Produkte bei Regulierungsbehörden registriert werden. Wir unterstützen Kunden bei von der Vorbereitung der Antragsunterlagen über den Aufbau von Qualitätsmanagement-Systemen bis hin zur globalen Registrierung ihrer Produkte*.

Erfahren Sie mehr

Vertretung vor Ort für Medizinproduktehersteller

Unternehmen müssen in jedem Zielmarkt einen Vertreter vor Ort benennen, um die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen. Mit umfassender regulatorischer Expertise vertreten wir über 2.000 Unternehmen für Medizinprodukte und IVD in mehr als 15 Ländern*.

Erfahren Sie mehr

Regulatory Affairs Management Suite (RAMS®)

Mit der Regulatory Affairs Management Suite (RAMS®) von Emergo by UL, einer Software as a Service-Plattform, können unsere Kunden ihre Prozesse für die Erfüllung regulatorischer Anforderungen automatisieren und von unserem breiten regulatorischen Wissen aus vielen unterschiedlichen Märkten profitieren*.

Erfahren Sie mehr

Post-Market-Surveillance für Medizinprodukte

Die Einhaltung der Post-Market-Surveillance-Anforderungen (PMS) ist in den meisten Märkten für Medizinprodukte verpflichtend, um die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen. Emergo by UL unterstützt die Einhaltung von PMS-Anforderungen in verschiedenen Märkten*.

Erfahren Sie mehr

Zulassungsdatenbank ULTRUS® ChemADVISOR®

Unternehmen können EHS-Konformität einfach managen, indem sie unsere ULTRUS ChemADVISOR Datenbank für Vorschriften mit über 600.000 regulatorischen Datensätzen zu Chemikalien nutzen.

Erfahren Sie mehr

ULTRUS® WERCS Studio Chemisches Daten- und Compliance-Management

Unsere Softwarelösung ULTRUS WERCS Studio unterstützt das effiziente Datenmanagement für Chemikalien und Werkstoffe zur Einhaltung von Vorschriften, Produkttransparenz und Nachhaltigkeit. WERCS Studio greift auf regulatorische Daten aus der ChemADVISOR Datenbank zu.

Erfahren Sie mehr

Beratungsdienstleistungen zu Chemikalienvorschriften

Wir bieten fachkundige Beratung zur Einhaltung von Vorschriften. Unsere Experten unterstützen Kunden dabei, Maßnahmen zur Einhaltung von Chemikalienvorschriften zu identifizieren, Konformitätsdokumente zu erstellen und mehr.

Erfahren Sie mehr

Lernen Sie unsere Experten kennen

„Eine gut durchdachte regulatorische Strategie kann Innovation fördern, den Marktzugang vereinfachen und Ihr Unternehmen auf Wachstumskurs bringen.“

Evangeline Loh

Evangeline Loh

Senior Manager, Quality & Regulatory Affairs

„Wir sind stolz darauf, unseren Kunden als vertrauenswürdiger Partner bei der Einhaltung von Vorschriften zur Seite zu stehen und die Welt gemeinsam mit ihnen sicherer zu machen.“

Jennifer Turner

Senior Regulatory Affairs Manager, Product Stewardship | Software & Advisory

Verwandte Inhalte zu Vorbereitung auf regulatorische Anforderungen und Einhaltung von Vorschriften

EU-Checkliste zur Beurteilung der MDR-Bereitschaft

Verwenden Sie diese kurze Checkliste, um zu beurteilen, was Ihr Medizingeräteunternehmen tun muss, um die EU-MDR einzuhalten.

Optimieren Sie Ihre globale Vigilanz-Berichterstattung

Erfahren Sie mehr über die Optimierung der globalen Vigilanzberichterstattung.

Whitepaper zur PFAS-Compliance

Laden Sie unser Whitepaper „PFAS Regulations and Strategies for Compliance“ herunter, um mehr über Herausforderungen und Chancen in der Lieferkette zu erfahren.

Globale Einhaltung von Vorschriften für Medizinprodukte

Unser Whitepaper liefert Ansätze zur Entwicklung regulatorischer Strategien für die Erschließung von Märkten im Bereich Gesundheitswesen.

Sicherheit, Konformität und Nachhaltigkeit für Innovationsführer im Gesundheits- und Life-Sciences-Bereich

Unsere Sicherheitswissenschaftskompetenz und Software ermöglichen es Brancheninnovatoren, den Marktzugang zu rationalisieren, Cybersicherheitsrisiken zu verwalten, eine konforme Belegschaft aufzubauen, das Lieferantenrisikomanagement zu verbessern und die ESG-Managementfähigkeiten zu stärken, um ihnen bei der Entwicklung sichererer und konformer medizinischer Produkte und Systeme zu helfen. Laden Sie unsere Broschüre herunter, um mehr zu erfahren.

Health and life sciences brochure

HLS brochure introduces UL Solutions' offerings for the Health and Life Sciences (HLS) industry. It showcases five key solution pillars—Market Access, Cybersecurity, Workforce Training & Competence, Supply Chain Resilience, and ESG stewardship—each addressing critical industry challenges and our value proposition. Designed for awareness and consideration stages, this brochure targets Medtech innovators, medical device manufacturers, and HLS decision makers. Ideal for digital campaigns, sales enablement, and industry events.
Download PDF
Engineers, doctors and physical therapists brainstorm ideas to design a robot with arm and hand organs, To be utilized for additional testing on patients.
UL Solutions

Unsere regulatorische Expertise für Ihren Erfolg

Sichern Sie sich den Marktzugang im Bereich Gesundheitswesen.

Marktzugangsangebote für verwandte Gesundheits- und Biowissenschaften

Umfassende Angebote für das Gesundheitswesen und die Life-Sciences-Industrie

* UL Solutions unterstützt die gesamte Medizintechnikbranche mit einem breit gefächerten Angebot an Services und Lösungen. Dazu zählen Zertifizierungen, Dienstleistungen als Benannte Stelle und Beratungen. Zur Erkennung, Vermeidung und Handhabung potenzieller Interessenkonflikte und zum Schutz unserer Marke und der Marken unserer Kunden haben wir Verfahren eingeführt, mit denen wir die Unparteilichkeit sicherstellen. UL Solutions erbringt keine Beratungsleistungen zu EU MDD, MDR oder IVDD oder IVDR Benannte Stelle, UKCA MD zugelassene Stelle sowie MDSAP.