Over the shoulder view of a female doctor looking at brain x-ray images of male patient undergoing MRI in background at hospital. Neurologist examining patient's CAT scan images on digital table in clinic.

Cybersecurity-Zertifizierung im Gesundheitswesen

Unser Fachwissen im Bereich Sicherheitswissenschaften, unsere strengen Test- und Zertifizierungsdienstleistungen sowie ein globales Expertenteam ermöglichen es unseren Kunden, Cybersicherheit über den gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten und Software hinweg zu integrieren.

Managen Sie Cybersicherheitsrisiken mit UL Solutions

Demonstrieren Sie die Sicherheit für Benutzer und industrielle Systeme.
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Das herausfordernde Feld der Cybersicherheitsbedrohungen

Die Verbreitung vernetzter Medizinprodukte und das Internet der medizinischen Dinge (Internet of Medical Things, IoMT) haben die Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt revolutioniert. Dies hat allerdings auch zu einer Zunahme von Cybersicherheitsschwachstellen geführt, die ernsthafte Risiken für die Sicherheit und Privatsphäre von Patienten darstellen können. Zur Eindämmung dieser Bedrohungen sind robuste Prozesse zum Management von Cybersicherheitsrisiken und strenge Tests zum Schutz vernetzter Produkte und Systeme erforderlich.

Steigende Anzahl von Cyberangriffen

Wachsende Risiken in der intelligenten Fertigung

Hohe Kosten von Datenschutzverletzungen

Verzögerungen bei der Identifizierung von Softwareschwachstellen

53 %

Von digitalen medizinischen Produkten enthalten mindestens eine kritische Schwachstelle.[1]

1,6 %

Von Betriebstechnologie (OT) und IoMT-Geräten werden als „hohes Risiko“ eingestuft.[2]

264 %

In den letzten 5 Jahren wurde ein Anstieg der Ransomware-Angriffe bei Gesundheitsunternehmen beobachtet.[3]

9,77 Millionen USD

Die durchschnittlichen Kosten einer Datenschutzverletzung für den Gesundheitssektor sind die höchsten in allen Branchen.[4]

Hospital monitor displays vital signs, healthcare concept, medical equipment, patient health tracking

Regulatorische Unterstützung und Expertise

Erfüllen Sie regulatorische Anforderungen durch Dokumentation, Überwachung und Cybersicherheitstests. 

Softwaresicherheit für netzwerkfähige Produkte

Integrieren Sie Sicherheitsanforderungen in Ihre Software und erfüllen Sie Cybersicherheitsstandards.

Unterstützung für industrielle Cybersicherheit

Erfüllen Sie globale Vorschriften und reduzieren Sie Schwachstellen in Ihren industriellen Systemen. 

Management der Informationssicherheit

Stärken Sie Ihr Sicherheitsniveau und demonstrieren Sie ordnungsgemäße Sicherheitsprozesse für Geschäfts- und Kundendaten.

So helfen wir Kunden, ihre Cybersicherheitsbereitschaft zu verbessern

Zertifizierung Cybersicherheit für Medizinprodukte

Wir bieten Zertifizierungen für die Validierung von Risikomaßnahmen unserer Kunden durch Dritte an. Unsere Zertifizierungsdienstleistungen umfassen Cybersicherheitsdokumentation, risikobasierte Sicherheitsansätze, Erstellung von Software Bill of Materials, Sicherheitsmanagement nach Markteinführung und umfassende Cybersicherheitstests.

Cybersecurity Assurance Program (CAP) nach UL 2900

Unser Cybersecurity Assurance Program (CAP) umfasst Tests und Zertifizierungen auf der Grundlage der Normenreihe UL 2900 zur Softwaresicherheit von netzwerkfähigen Produkten sowie der Norm IEC 81001-5-1, die IT-Sicherheitsanforderungen für den gesamten Software-Lebenszyklus abdeckt.

Cybersicherheit im digitalen Gesundheitswesen

Wir bieten Dienstleistungen an, die Kunden beim Management von Cybersicherheits-, Datenschutz- und Interoperabilitätsrisiken unterstützen, einschließlich von Sicherheitsworkshops, Lückenanalyse von Designprozessen sowie von kundenspezifischen Tests und Bewertungen.

Penetrationstest für Medizinprodukte

Wir bieten maßgeschneiderte Penetrationstests und Schwachstellenanalysen für eingebettete Medizinprodukte, Komponenten und Software. Die Tests umfassen Schwachstellenscans und Binäranalysen, die Überprüfung von Sicherheitskontrollen und vieles mehr.

Lernen Sie unsere Experten kennen

„Cybersicherheit für hervorragende Medizinprodukte wird erreicht durch gemeinsame Innovationen, die Harmonisierung von Vorschriften und durch Standardisierung.“

Dean Zwarts - Headshot

Dean Zwarts

Senior Global Manager, Cybersicherheit

Verwandte Ressourcen zur Cybersicherheit

FDA legt Cybersicherheitsanforderungen für IoT-Medizinprodukte fest

Der Omnibus Appropriations Bill legt Definitionen und Anforderungen für Cybersicherheit fest, die dazu beitragen, regulatorische Unsicherheiten zu reduzieren und das Vertrauen in und den Nutzen von verbundenen medizinischen Geräten zu stärken.

Förderung von Cyber-sicheren Medizinprodukten – Teil 1 von 2

In diesem On-Demand-Webinar wird die Bedeutung des gesamten Produktlebenszyklus bei der Verwaltung der Cybersicherheit von Medizinprodukten erörtert, einschließlich Problemen nach der Markteinführung wie deren Ende der Lebensdauer, Ende des Supports, Außerbetriebnahme und Entsorgung.

Cybersicherheit von Medizintechnik

Erfahren Sie mehr über die von der FDA anerkannten Anforderungen an die medizinische Cybersicherheit und wie die Implementierung dieser Anforderungen dazu beitragen kann, die Cybersicherheit Ihres Geräts im intelligenten Ökosystem des Gesundheitswesens zu verbessern.

Was ist ein Cybergerät

Was ist ein „medizinisches Cyber-Gerät“ und wie können wir prüfen, ob medizinische Cyber-Geräte sicher und widerstandsfähig sind? Unser Leitfaden erläutert diese Fragen.

Laden Sie unsere Broschüre herunter

Advancing the development of safe, compliant medical products and systems.

Our safety science expertise and software enable industry innovators to streamline market access, manage cybersecurity risks, build a compliant workforce, enhance supplier risk management and strengthen ESG management capabilities, helping them develop safer and compliant medical products and systems. Download our brochure to learn more.
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Every morning, caring mid-adult woman using the glucose monitor to scan and read over the glucose sensor, the glucose level in her body
UL Solutions

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Demonstrieren Sie die Sicherheit für Benutzer und industrielle Systeme.

Umfassende Angebote für das Gesundheitswesen und die Life-Sciences-Industrie

* Innerhalb von UL Solutions bieten wir ein breites Angebotsportfolio für alle Medizingeräteindustrien. Dazu gehören Zertifizierungen, genehmigte/benachrichtigte Stellen und Beratungsleistungen. Um Interessenkonflikte, die Wahrnehmung von Interessenkonflikten und den Schutz sowohl unserer Marke als auch der Marke unserer Kunden zu schützen und zu verhindern, verfügen wir über Prozesse, um potenzielle Interessenkonflikte zu identifizieren und zu verwalten und Unparteilichkeit zu wahren. UL Solutions ist nicht in der Lage, Beratungsdienste für EU MDD-, MDR-, IVDD- oder IVDR-benannte Stellen, von UKCA MD genehmigte Stellen oder MDSAP-Kunden bereitzustellen.