Sicherheitstests und Zertifizierung für medizinische Betten

Der Markt für medizinische Betten erfährt ein robustes Wachstum mit einem Wert von 3,98 Milliarden USD (USD) im Jahr 2024 und wird voraussichtlich bis 2032 6,38 Milliarden USD (USD) erreichen, was eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 6,06 % widerspiegelt¹. Dieses Wachstum wird von einer alternden Weltbevölkerung und einem zunehmenden Schwerpunkt auf häuslicher Gesundheitsversorgung angetrieben. Laut der Weltgesundheitsorganisation wird erwartet, dass die Zahl der Menschen ab 65 Jahren bis 2050 1,6 Milliarden erreichen wird, was fast dem Dreifachen des Jahres 2020 entspricht. Über traditionelle Gesundheitseinrichtungen hinaus wächst das Segment der häuslichen Gesundheitsversorgung rasant, da die Nachfrage nach häuslicher Pflege weiter zunimmt.

Da medizinische Betten in verschiedenen Umgebungen eingesetzt werden, werden Tests und Zertifizierungen nach geeigneten Sicherheitsstandards immer wichtiger. UL Solutions bietet medizinische Bettentests und Zertifizierungen nach Sicherheitsstandards, einschließlich der neuen IEC 80601-2-52 und IEC 80601-2-89, um die sich entwickelnden Anforderungen der Branche zu erfüllen.

Medizinische Betten stellen Sicherheitsherausforderungen in Pflegeumgebungen wie Krankenhäusern, Pflegeheimen und Privathäusern dar. Die Patientensicherheit wird durch den Zustand der Person, die Pflegeeinrichtung und das Design des Bettes beeinflusst.

• Unbeabsichtigte Bewegung der Matratzenauflageplattform – Mechanischer, Software- oder elektrischer Ausfall kann zu Gefahren für Patienten führen.  
• Stabilität und Beweglichkeit – Das Bettdesign muss die Stabilität unter unterschiedlichen Belastungsbedingungen mit Leichtigkeit für die Pflegekräfte ausgleichen. Die Stabilität kann durch defekte Rollen, unebene Böden oder das Nichteinrasten von Radschlössern beeinträchtigt werden.
• Patientenstütze – Verstellbare Höhen- und Kopf-/Fußbereiche helfen, Patienten für Komfort und Sicherheit zu positionieren, wobei die Bewegung auf einen definierten Bereich beschränkt ist.
• Zubehör – Komponenten, die den Komfort und die Pflege verbessern sollen, können Gefahren darstellen, wenn sie beschädigt oder inkompatibel sind. 

Zwei kritische Sicherheitsrisiken im Zusammenhang mit medizinischen Betten sind Einklemmung und Stürze des Patienten. Eingeschlossen wird, wenn ein Patient in Bereichen um das Bett herum eingeschlossen wird, was zu schweren Verletzungen oder zum Tod durch Strangulation oder Erstickung führen kann.

UL Solutions arbeitet mit Herstellern zusammen, um die folgenden Schritte zur Einhaltung der neuen Sicherheitsstandards für medizinische Betten durchzuführen:

1. Bestimmen Sie den anwendbaren Standard basierend auf dem vorgesehenen Benutzer des Bettes. In einigen Fällen können beide Standards gelten.
2. Beurteilen Sie das Bett gemäß den Bauanforderungen und bestimmen Sie die erforderlichen Tests. Es ist wichtig, vor dem Testen zu bestimmen, dass die Konstruktion den Anforderungen entspricht, da Änderungen an der Bettkonstruktion die Testergebnisse beeinflussen können.
3. Überprüfen Sie die Kontrollen, Markierungen und Funktionen.
4. Führen Sie die Tests durch, die für die geltenden Standards oder Standards erforderlich sind. Haltbarkeitstests können längere Zeit und erweiterte Planung erfordern.
5. Bestimmen Sie die vollständige Einhaltung der Standards.

Ein medizinisches Bett, das zuvor gemäß IEC 60601-2-52 bewertet wurde, erfordert eine zusätzliche Überprüfung und möglicherweise zusätzliche Tests, um die Einhaltung von IEC 80601-2-52 und/oder IEC 80601-2-89 zu bestimmen. Eine vorläufige Überprüfung der zuvor ausgewerteten Bett- und Testdaten gibt Aufschluss über die Lücken, die behoben werden müssen.

Die Zusammenarbeit mit UL Solutions für die Prüfung und Zertifizierung von medizinischen Betten bietet zahlreiche Vorteile. Hier sind einige der wichtigsten Gründe, warum Hersteller von medizinischen Betten und anderen medizinischen Geräten uns bei ihren Compliance-Anforderungen vertrauen.

• Mehr als 130 Jahre Erfahrung in Sicherheitstests
• Jahrzehntelange Fachkompetenz in der Prüfung von Medizinprodukten
• Testansätze, die auf die spezifischen Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind
• Eine umfassende Suite von Dienstleistungen für medizinische Geräte, einschließlich Tests, Zertifizierung, Validierung und Marktzugang.

1. Data Bridge Marktforschung. 2024. Global Medical Bed Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Branchenübersicht und Prognose bis 2032.