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Within UL Solutions we provide a broad portfolio of offerings to all the medical device industries. This includes certification, Approved/Notified Body and consultancy services. In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brand, we have processes in place to identify and manage any potential conflicts of interest and maintain impartiality. UL Solutions is unable to provide consultancy services to EU MDD, MDR or IVDD Notified Body, UKCA MD Approved Body or MDSAP Customers.
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  • サービス

希望材料が入手できない際の事業継続をサポートします。

材料代替・変更サービスは、プラスチックメーカーが認証の維持、生産の継続、市場へのアクセスを確保できるよう支援します。

blue and purple plastic pellets

プラスチックは、電気部品や産業機器、家電、民生用機器に至るまで、あらゆる産業において、認証製品の性能、安全性、コンプライアンスを支えています。こうした用途において、材料の選定は、耐久性や機能性だけでなく安全性やグローバル市場における認証要件への適合性にも直接的な影響を及ぼします。

世界的な不安定な情勢がエネルギー市場、物流ネットワーク、資材サプライチェーンに混乱をもたらしている中、プラスチックメーカーは、必要な原材料の調達が見通せなくなっています。原材料が逼迫したり入手不可能になったりすると、メーカーは開発の途中で材料の選定を見直さざるを得なくなることがあります。事前の計画的な枠組みが整っていない場合、こうした判断は開発スケジュールを狂わせ、認証取得のプロセスを複雑にし、本来なら回避できたはずの再作業を招く恐れがあります。

材料選定のプロセスに“柔軟性”を持たせることで、その状況は一変します。認定や認証のプロセスを最初からやり直すのではなく、定義された性能基準や文書化された要件に基づいて代替材料を評価することができます。早期に代替材料の検討を行うことで、調達環境や規制要件の変化に応じて、開発、認証、生産の各段階のスピードを維持する的確な対応が可能になります。

柔軟性を重視した材料戦略を構築することで、企業は以下のことが可能になります:

  • 承認済み材料の選択肢が可視化できる
  • 認証プロセスをより予測可能な形で維持する
  • 生産スケジュールや上市をスムーズに進める
  • 材料変更に自信を持って対応

UL Solutions の 「Material Substitution and Modification for Plastics (プラスチック材料の代替・変更サービス)」を活用し、材料の選択肢を評価し、先を見据えた計画を立てることができます。
 

先手を打つ

世界的な混乱が続いていることで、多くのプラスチック関連の組織や部門は、価格、供給状況、リードタイムに関する不確実性が高まる中で、より迅速な対応が求められています。

サプライチェーンの課題、配合の変更、規制要件の変化により、材料の入手可能性は予測しづらくなっています。認証済みプラスチックを使用しているメーカーにとっては、例えわずかな材料の変更であっても、コンプライアンス、文書管理、スケジュールなどの下流工程が影響を受ける可能性があります。

材料の代替に対する体系的なアプローチにより、組織は事後対応型の意思決定から、先手を打った計画型の対応へと移行することができます。あらかじめ許容される材料の範囲を定義し、それを認証要件と整合させることで、チームは安全性、性能、市場アクセスを損なうことなく、供給上の制約に対応することが可能になります。

このような事前の準備は、エンジニアリング、品質、規制対応、調達といった各部門間の連携を強化します。また、材料の変更が避けられない場合でも、不必要なリスクを招いたり、認証取得のプロセスを最初からやり直したりすることなく、製造業者がより迅速かつ確信を持って意思決定を行うのに役立ちます。

 

 

材料に“柔軟性”を持たせるには

UL 746ポリマーバリエーションプログラムを活用する

材料の柔軟性を実用化する最も効果的な方法の一つが、ポリマーバリエーション評価です。UL Solutionsは、UL 746シリーズ規格に基づき、明確に定義された性能パラメータの範囲内で、電気・電子機器に使用されるポリマー材料の評価をメーカーと共同で行っています。これらの評価は、以下の UL 746 series of Standardsに基づいて実施されます。

  • UL 746A、高分子材料の規格 ― 短期特性評価
  • UL 746B、高分子材料の規格 ― 長期特性評価
  • UL 746C、高分子材料の規格 – 電気機器への使用に関する評価

許容可能な材料の範囲を事前に確立することで、配合変更やサプライヤーの切り替えが生じた場合でも、メーカーは認証や生産計画に不確実性をもたらすことなく、対応することができます。これにより、より一貫性のある意思決定が可能になり、材料に起因する遅延のリスクが低減され、材料の代替が必要になった際にチームが迅速に対応できるようになります。

本プログラムは、以下の点を支援します:

  • 許容される代替材料に関する明確な基準
  • 認証および生産活動の継続性向上
  • 材料に起因する再設計や承認手続きのやり直しの削減
  • 長期的に見据えた、より予測可能な材料選定
     

「Yellow Card™」を活用する

材料代替および改良サービスのコアとなるのが、UL Solutions プラスチック認証プログラムです。

「Yellow Card™」は、ポリマー材料の性能に関する検証済みかつ公開されている認証情報を提供し、メーカーが認証要件に沿った材料選定を行うための信頼できる根拠となります。

Yellow Card™の認証情報には、以下のものが含まれます:

  • UL 94(機器・家電部品用プラスチック材料の燃焼試験規格)などの燃焼性評価
  • 相対熱指数(RTI)値
  • 電気的、機械的、環境性能に関するデータ
  • 特定有害物質使用制限(RoHS)やノンハロゲン(nonHal)などのオプション指定

Yellow Card™は、文書化された性能基準を確立することで、メーカーが材料を区別し、特定の用途への適合性を評価するのに役立ちます。また、認定された範囲内で材料が変更される場合、試験の重複によるムダを減らすことで、より下流にあるメーカーの負担軽減にもつながります。

UL Solutionsは、認定材料を定期的にモニタリングし、公表されている性能データと実際の生産状況との整合性を維持できるよう支援しています。

 

Product iQ®で認証要件に適合する代替材料を見つける

材料不足が生じた際、スピードは重要ですが、正確性も同様に重要です。ULTRUS® ソフトウェア ポートフォリオの一部である Product iQ®は、メーカーが、定義された用途および認証要件に適合するUL認定プラスチック材料を選定するのに役立ちます。

高度な検索およびフィルタリング機能を活用することで、チームは関連する性能特性や認証状況に基づいて、材料の選択肢を迅速に絞り込むことができます。これにより、認証やコンプライアンス活動に不確実性をもたらすことなく、代替候補の評価を容易に行うことができます。

以下の項目で材料を検索・比較できます:

    難燃性の分類

    熱的、機械的、電気的性能

    厚み、用途への適合性

    メーカー、ファミリー製品、またはトレードネーム

Yellow CardのデータとProduct iQの検索ツールを組み合わせることで、材料ユーザは代替材料を迅速に評価し、十分な情報に基づいた選択を行うことができます。これにより、資材不足などの混乱の中であっても生産継続を支える的確な意思決定が可能になります。
 

Prospector®で材料特性の比較を行う

Product iQ®認証材料に焦点を当てているのに対し、ULTRUS ® Product Stewardship ポートフォリオの一部であるProspector®は、サプライヤーや性能特性を横断した、より広範な材料の発見を支援します。

Prospector®では、世界中のメーカーが提供するプラスチックやその他のエンジニアリング材料の技術データにアクセスできます。チームは材料特性の確認、技術文書の比較、性能・供給性・用途要件に基づく評価を行うことができます。

Product iQ®とProspector®を併用することで、より包括的な材料選定プロセスが実現します。Product iQ® が認証適合性の確認を支援し、Prospector® が潜在的な代替材料の可視性を広げることで、メーカーは先を見据えた計画と、より効果的な対応が可能になります。


 

材料の進化に合わせて管理を維持する

世界的な不確実性が続く中、材料不足はもはや一過性の出来事ではなく、多くのプラスチックメーカーにとって事業活動の一部として想定すべきものとなっています。

代替品の使用が一般的になるにつれ、変動要因を管理し、材料に関する意思決定を追跡することも同様に重要になっています。明確な文書化、定義された範囲、および追跡可能な意思決定プロセスは、チームや地域間で曖昧さを生じさせることなく、組織が材料変更を管理するのに役立ちます。

体系化された材料代替アプローチは、設計、品質、規制に関する要件を初期段階から整合させることで、一貫したガバナンスを支えます。意思決定基準は可視化されたまま維持され、材料変更は合意された性能パラメータに基づいて評価され、下流のステークホルダーは認証ステータスに対する信頼を維持できます。この段階ごとの明確さは、手戻りを減らし、時間の経過に伴う解釈のずれを抑制し、製品、サプライヤー、配合が進化する中で監査への対応力を高めます。

 

信頼できるグローバルな安全科学の専門知識

供給状況が変化すると、メーカーは市場全体の安全性、性能、認証に関する要件を満たしつつ、迅速に対応することが求められることがよくあります。

UL Solutionsは、プラスチックの試験、認証、材料科学における深い専門知識を活かし、こうした局面においてお客様のチームを支援します。私たちはお客様と協力し、認証、生産、市場参入に影響を与える材料選定の意思決定に明確さと体系性をもたらすことで、状況が変化しても安全性とコンプライアンスを両立できるよう支援します。

当社のプラスチック関連サービスは、製品ライフサイクル全体にわたる材料選定を支援します。具体的には以下の分野が含まれます:

  • ポリマーの試験および性能評価
  • プラスチック材料の認証および認定プログラム
  • 地域横断的な規制およびコンプライアンス評価
  • 所定の認証基準内での材料代替戦略に関するガイダンス

UL Solutionsは、高度な技術力と認証・規制に関する知見を融合させることで、材料の選定変更が生じた場合でも、メーカーが工程の遅延を最小限に抑え、再試験の回数を減らし、計画通りに進められるよう支援します。その結果、予測可能性が高まり、今後の道筋がより明確になります。


 

UL Solutionsは貴社の材料戦略を支援します。

こちらよりお気軽にコンタクトください。

参考資料のダウンロードはこちら。
Material

Material Substitution and Modification for Plastics sell sheet English

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