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ComplianceWire®-GxP-Schulung und Qualifikationsmanagement für den Bereich Life Sciences

ComplianceWire® wurde speziell für Unternehmen entwickelt, die von der FDA und anderen globalen Regulierungsbehörden geprüft werden.

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Entdecken Sie unser nach Teil 11 verifiziertes Lern- und Compliance-Managementsystem für regulierte Industriezweige

ComplianceWire® ist ein branchenführendes Lernmanagementsystem (LMS) für das Compliance- und Qualifikationsmanagement, das speziell für Unternehmen im Bereich Life Sciences entwickelt wurde. Es entspricht den Prüfkriterien nach FDA 21 CFR Teil 11 und EU Anhang 11. Diese bewährte Plattform wird weltweit von Unternehmen der Pharmaindustrie, im Bereich der Medizintechnik und der Biowissenschaften sowie von globalen Regulierungsbehörden in den USA, China, Brasilien und Indien eingesetzt. ComplianceWire® hilft, die öffentliche Gesundheit durch Schulungen im Zusammenhang mit der Entwicklung von sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten zu fördern.

 

Erfüllung der FDA-Anforderungen für GxP-Schulungen, 21 CFR Teil 11, EU Anhang 11

ComplianceWire® bietet FDA-regulierten Unternehmen bewährte Lernlösungen von zuverlässigen Experten.

 

Globus-Symbol

International anerkanntes LMS

Validiertes, prüfungsfähiges Lernmanagementsystem mit mehr als einer halben Milliarde Kursabschlüssen, das über 3,6 Millionen Benutzer in über 130 Ländern und 34 Sprachen unterstützt.

Buch-Symbol

E-Learning-Bibliothek

Umfangreiche Wissensdatenbank mit hochwertigen und ansprechenden Wissens- und Inhaltsbeständen, darunter mehr als 1.000 E-Learning-Schulungsmodule, über 400 biowissenschaftsspezifische Kurse. UL Solutions hat davon 110 Kurse gemeinsam mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) entwickelt.

Symbol mit Hand, die ein Zahnrad hält

UL Create™

Mit unserem benutzerfreundlichen Tool UL Create können Sie Inhalte erstellen und ComplianceWire®-Schulungen mit Ihren eigenen, maßgeschneiderten Inhalten individuell anpassen und so Ihre Schulungsanforderungen erfüllen.

 

Laptop mit Glühbirne

Maßgeschneiderte Inhalte

Lernberater und maßgeschneiderte Content-Services unterstützen Sie bei der Entwicklung und Bereitstellung maßgeschneiderter, unternehmensspezifischer Wissensressourcen. Dafür werden die aktuellsten Lernmethoden verwendet, um beste Schulungsergebnisse zu gewährleisten.

Symbol mit zwei sprechenden Personen

Professionelle Services

Professionelle Services von Experten, die Sie durch effiziente Implementierungen, Integrationen, Datenmigrationen, Validierung und Änderungsmanagement zum Erfolg führen.

Puzzleteile-Symbol

Einfache Integration

Einfache Integration mit Unternehmenssystemen (Identitätsmanagement-, HR-, Dokumenten- und Qualitätsmanagementsysteme über APIs oder benutzerdefinierte Schnittstellen), durchgeführt von bewährten und getesteten Fachleuten mit über 100 Projekten jährlich.

 

 

Erhöhen Sie die Produktsicherheit und erfassen Sie die Qualifikation Ihrer Mitarbeiter mit einer leistungsstarken Automatisierung von rollenbasierten Schulungen

Die wichtigsten Funktionen unterstützen unsere Kunden bei der schnellen und effizienten Herstellung sicherer medizinischer Geräte und pharmazeutischer Produkte, wobei die Einhaltung der Vorschriften durch das Personal gewährleistet ist:

  • Ausführliche, umfassende Prüfprotokolle
  • Flexible Sicherheitsrollen
  • Konforme elektronische Signaturen
  • Vielfältige Optionen zur Lernbewertung
  • Mehrsprachige Schulungsunterstützung in 34 Sprachen
  • Flexible Arbeitsabläufe beim Lernen am Arbeitsplatz (OJT)
  • Rollenbasierte Schulungsaufgaben
  • Echtzeit-Berichte und Dashboards
  • Sichere Integrationen mit wichtigen Unternehmenssystemen
  • Robuste Versionskontrolle und Schulungszuweisungslogik
  • Vielfältige Inhaltsoptionen

 

Verlassen Sie sich auf die von der FDA genutzte Schulungsmanagementplattform

Seit 1999 sind ComplianceWire® und die biowissenschaftlichen E-Learning-Kurse von UL Solutions die bewährte Lösung der FDA zur Schulung von mehr als 70.000 Untersuchungsmitarbeitern auf Bundes-, Bundesstaats- und kommunaler Ebene. Die Behörde nutzt die ComplianceWire®-Plattform als Teil der Schulungsinfrastruktur des Amtes für Regulierungsaufgaben (ORA), um die Kompetenz des Untersuchungspersonals im Rahmen einer einzigartigen kooperativen Forschungs- und Entwicklungsvereinbarung (CRADA) sicherzustellen. Dieser Service umfasst die webbasierte Plattform ComplianceWire® mit Lehrplänen, die UL Solutions gemeinsam mit der FDA entwickelt hat.

Die von der FDA zur Schulung ihres Aufsichts- und Untersuchungspersonals an ihrer virtuellen Universität eingesetzte technologische Plattform und deren Schulungsumfang stehen Kunden von UL Solutions zur Verfügung.

Entspricht den Prüfkriterien nach 21 CFR Teil 11 und EU Anhang 11

Als Teil jeder Einführung erhalten Kunden zusammenfassende Prüfberichte, Informationsmaterial zu Abschnitt 11, eine Prüfung in Zusammenarbeit mit unserer Abteilung für Qualitätssicherung sowie Muster für Prüfungen. Die Beschäftigten können anhand von Kriterien, wie ihrer jeweiligen Aufgabe, automatisch in Schulungsgruppen eingeordnet werden, wodurch der funktionsbezogene Schulungsvorgang effektiv strukturiert wird. Die automatische Versionskontrolle verringert die Gefahr menschlicher Fehler bei der manuellen Abgleichung und Aktualisierung einer Reihe sich ständig ändernder Standardverfahren (SOP).

 

Erfahren Sie, weshalb über 600 Unternehmen und als 3,6 Millionen Lernende hinsichtlich ihres Compliance- und Schulungsbedarfs auf ComplianceWire® vertrauen – mit über 600 Millionen Kursabschlüssen.

Benutzer von ComplianceWire

ComplianceWire® mit globaler Reichweite

Website-Klick-Symbol

Über 600
Standorte

Häkchen-Symbol

Über 600 Millionen
Kursabschlüsse

Symbol mit Person

3,6 Millionen
Benutzer insgesamt

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ComplianceWire

ComplianceWire Life Sciences eLearning Offerings

2.72 MB
ComplianceWire

ComplianceWire Benchmark Study 2023 Whitepapers

1.57 MB
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