ComplianceWire brochure - Simplified Chinese
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了解我们为受监管行业提供的学习与合规管理系统，它不但符合 Part 11 要求，而且经过核验
ComplianceWire️® 是行业领先的培训学习管理系统 (LMS 系统)，用于合规与资格认证管理，专为生命科学组织量身打造。它完全符合 FDA 21 CFR Part 11 和 EU Annex 11 验证要求。此项成熟技术得到全球制药、医疗器械和生物制剂公司以及美国、中国、巴西和印度等多国监管机构的广泛使用。通过培训合格人员以提高药物和医疗器械的安全性和有效性，ComplianceWire® 有助于改善公众健康。
满足 FDA 的 GxP 培训、21 CFR Part 11 和 EU Annex 11 要求
ComplianceWire® 为受 FDA 监管的公司提供由值得信赖的专家制定的成熟学习解决方案。
全球公认 LMS 系统
经过核验并可供审计的学习管理系统，已完成五亿多次培训，使用 34 种语言为 130 多个国家/地区的 360 多万用户提供支持。
在线学习课程库
这个知识库拥有高质量的、引人入胜的知识和内容资产，包含 1,000 多个在线学习培训模块、400 多门生命科学特定课程以及美国食品药品管理局 (FDA) 和 UL Solutions 联合开发的 110 门课程。
UL Create™
UL Create 是简单易用的内容创作工具，您可使用它来定制 ComplianceWire® 培训，通过添加自己的定制内容进一步满足培训要求。
定制内容
学习顾问和定制内容服务，帮助您使用最新的学习方法，设计和提供定制的公司特定知识资产。
专业服务
由专家提供专业服务，可通过高效实施、集成、数据迁移、验证和变更管理，帮助您取得成功。
轻松集成
与企业系统轻松集成（通过 API 或自定义接口与身份管理、HR、文档和质量管理系统集成），由久经考验的专业人士（每年完成 100 多个项目）负责执行。
通过功能强大、基于角色的自动化培训，增强产品安全性并记录员工资质
关键功能有助于客户快速高效生产更安全的医疗器械和药品，并确保人员合规：
- 广泛、全面的审计跟踪
- 灵活的安全角色
- 完全符合要求的电子签名
- 多种学习评估方案
- 多语言培训支持（34 种语言）
- 灵活的在职培训 (OJT) 工作流程
- 基于角色的培训任务指派
- 实时报告和仪表板
- 与基本的企业系统安全集成
- 完善的版本控制和培训任务指派逻辑
- 多种多样的内容可供选择
FDA 使用的学习管理技术值得信赖
自从 1999 年以来，ComplianceWire® 以及 UL Solutions 生命科学在线学习课程一直是 FDA 信赖的学习工具，培训了 70,000 多名全球、联邦、州和地方调查员。该机构选择 ComplianceWire® 平台作为其监管事务办公室 (ORA) 培训基础架构的一部分，以确保调查员在特定的合作研究和开发协议 (CRADA) 下熟练掌握专业知识。此项服务将 ComplianceWire® 网络平台与 UL Solutions 同 FDA 联合开发的课程相结合。
FDA 在其虚拟大学中使用这一相同的技术平台和课程来培训检验员和调查员，该技术平台和课程面向 UL Solutions 客户开放。
符合 21 CFR Part 11 和 EU Annex 11 核验要求
作为每次实施的一部分，客户都会收到验证总结报告、Part 11 白皮书、我们质量团队的审计以及验证测试脚本。根据工作职能等条件，可将员工自动划分成培训组，从而有效管理基于角色的培训流程。自动化版本控制可降低因手动执行多种版本调和以及更新不断变化的 SOP 而导致人为失误的风险。
了解为何 600 多家组织和 360 多万个人学员相信 ComplianceWire® 能够满足他们的合规和学习需求（已完成总计 6 亿多次培训）。
ComplianceWire® 全球覆盖
600 多个
地点
6 亿多次
培训完成总数
360 万
用户总数
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