医療機器の安全性試験、認証、法規制

UL Solutionsは、数十年にわたる技術、規制、臨床の専門知識を活用して、規制上の課題を管理し、より安全な製品をより早く市場に送り出すお手伝いをします。

• 弊社の技術や規制に関する専門知識は、医療機器製造者が、機器の安全性や性能に関するマーケティングメッセージに対する規制当局、患者、ユーザーからの信頼を獲得する上で役立ちます。
• 世界各地に設置されている弊社の試験所は、米国食品医薬品局（FDA）の適合性評価認定スキーム（ASCA）による認可を受けており、お客様が米国の医療市場の規制に迅速に対応できるように現地でサポートを提供します。
• 弊社のエンジニアは、米国国家規格協会（ANSI）、医療機器振興協会（AAMI）、および国際電気標準会議（IEC）などの規制委員会と緊密に連携し、新しい、また今後の変更に対応できるよう、常に最新の情報を入手しています。
• 我々は、お客様のニーズに対して包括的なサービスを提供し、お客様の時間と費用の節約に貢献します。我々の包括的なサービスには、最終製品の試験、認証、バリデーション（EMC、無線、安全、相互運用性、サイバーセキュリティ、生体適合性）、グローバルマーケットアクセスが含まれます。