
The MDSAP: Easing the Audit Path for QMS
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UL Solutions利用數十年的技術、法規經驗和臨床專業知識來幫助您應對法規符合性的挑戰,並能更快速地將更安全的產品推向市場。
我們根據主要的全球標準和法規(例如 IEC 60601 和 IEC 61010)為醫療器材提供安全測試和認證。
全面的醫療器材電磁相容性(EMC)測試和認證服務將幫助您有效率地滿足法規要求並簡化合規工作。
個人衛生和健康監測器材可歸類為監管醫療器材。我們能幫助您進入市場。
我們幫助全球醫療器材製造商評估產品是否符合適用標準與法規要求,使其能夠進入目標市場。
我們能評估醫療運輸、儲存、生物相容性、微生物學和殺菌程序是否符合適用標準。
The MDSAP: Easing the Audit Path for QMS
Transitioning to IEC 60601-1 amendment 2 Infosheet (English)
Medical Testing Services Overview Brochure (English)
EMC and radio services for medical devices
Make the Change to UL Solutions infosheet
UL Solutions non-clinical services infosheet