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A patient discusses a prosthetic limb with the doctor A patient discusses a prosthetic limb with the doctor

Marquage CE médical : sécurité, conformité & durabilité

Notre expertise en sciences de la sécurité et nos logiciels permettent aux clients de se conformer aux exigences de sécurité et réglementaires tout au long du cycle de vie des produits médicaux.

UL Solutions pour la santé et les sciences de la vie

Contactez-nous dès aujourd’hui pour commencer votre parcours dans la santé et les sciences de la santé et renforcer l’engagement de votre marque en matière de sécurité et d’innovation.

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UL Solutions aide les entreprises du secteur de la santé et des sciences de la vie dans les domaines suivants :

 

icon certification stamp
Tests et certification

Démontrez votre conformité aux exigences du marché et aux normes de l’industrie grâce à nos services d’essais indépendants et de certification réglementaire.

Icon of two people talking
Expertise réglementaire

Simplifiez l’accès au marché et atteignez les utilisateurs du monde entier avec notre réseau mondial d’experts en réglementation et notre expertise locale.

Icon of a padlock in front of a browser window
Conformité en matière de sécurité logicielle

Identifiez les vulnérabilités logicielles au début du cycle de vie du produit et réduisez les risques potentiels liés à la sécurité et aux données des patients.

Webinar icon
Système de gestion des apprentissages

Développez une main-d’œuvre qualifiée et respectez l’évolution de la réglementation grâce à nos cours de formation automatisés, basés sur les rôles et personnalisés.

Icon of a warning symbol in a revolving process
Gestion des risques fournisseurs

Notre logiciel de qualification des fournisseurs et nos services d’audit peuvent vous aider à accroître votre visibilité sur les données, la qualité et la conformité des fournisseurs.

Document icon with a checkmark
Gestion ESG

Nos services de conseil et nos logiciels peuvent vous aider à naviguer dans des cadres ESG complexes, à surmonter les défis en matière de reporting et à atteindre vos objectifs de durabilité.

Ce que nous offrons aux innovateurs dans les domaines de la santé et des sciences de la vie

 

Person undergoing an x-ray in lab
Accès au marché

Grâce à nos services d’essais indépendants et de certification réglementaire, nous aidons les entreprises de la santé et des sciences de la vie à accéder plus facilement au marché et à démontrer la conformité de leurs dispositifs médicaux aux normes de sécurité, de compatibilité électromagnétique, d’interopérabilité et de biocompatibilité. Grâce à notre expertise en ingénierie des facteurs humains et en conseil réglementaire pour les dispositifs médicaux, nous aidons les clients à fournir des produits utilisables.

 

 

Cybersécurité

Grâce à notre expertise en sciences de la sécurité, à nos services d’essais et de certification et à notre réseau mondial d’experts, nous aidons nos clients à intégrer la cybersécurité tout au long du cycle de vie de leurs dispositifs médicaux et de leurs logiciels.

Nous aidons les entreprises à développer des critères d’évaluation standardisés et testables pour identifier les vulnérabilités de cybersécurité de leurs produits et systèmes médicaux connectés, leur permettant ainsi de gérer les exigences réglementaires et de sécurité.

 

 

Neurologist examining patient's CAT scan images on digital table in a clinic
Person taking an online LMS course inside an office at a factory
Formation et compétences de la main-d’œuvre

Grâce à nos programmes de formation automatisés, personnalisés et basés sur les rôles, nous aidons à renforcer les compétences des employés et à soutenir la conformité aux exigences pertinentes, notamment GxP, HIPAA, OSHA et ANSI. Notre système de gestion de l’apprentissage, leader du secteur, aide les organisations à former leur personnel aux exigences actuelles en matière de qualité, de conformité et de sécurité. Nous proposons également des cours à la demande et des outils de création de cours pour fournir aux organisations un soutien complet à la formation.

 

 

Résilience de la chaîne d’approvisionnement

Nos logiciels de qualification des fournisseurs, nos informations sur les produits et nos services d’audit permettent aux clients d’avoir une meilleure visibilité sur les données, la qualité et la conformité des fournisseurs, réduisant ainsi les risques de problèmes de qualité des produits et de perturbations de l’approvisionnement.

 

 

 

Full cargo ship making its way into port

 

 

Group of people collaborating on an ESG strategy
Gérance ESG

Notre logiciel de gestion ESG, nos services de conseil et de préparation à la vérification par des tiers aident les organisations des sciences de la santé et de la vie à simplifier la collecte de données, les rapports et les divulgations, et à atteindre les objectifs de durabilité. De plus, nos programmes de validation des déclarations relatives à la politique du zéro déchet en décharge et au réacheminement des déchets des décharges, ainsi que notre programme de certification en matière de réacheminement des déchets, offrent une vérification indépendante et fiable des performances en matière de réduction des déchets, aidant ainsi les clients à démontrer qu’ils réalisent des progrès significatifs vers l’économie circulaire.

 

 

Prêt à passer à l’étape suivante ? 

De la démonstration de la sécurité des produits médicaux à l’atteinte des objectifs de durabilité, UL Solutions fournit l’expertise et les logiciels scientifiques en matière de sécurité pour réduire les risques de non-conformité et accéder aux marchés mondiaux en toute confiance.

 

 

* Au sein d’UL Solutions, nous proposons un large portefeuille d’offres à de nombreux secteurs. Cela comprend les services de certification, d’essai, d’inspection, d’évaluation, de vérification et de conseil. Afin de protéger et de prévenir tout conflit d’intérêts, perception de conflit d’intérêts et protection de notre marque et des marques de nos clients, UL Solutions a mis en place des processus pour identifier et gérer tout conflit d’intérêts potentiel et maintenir l’impartialité de nos services d’évaluation de la conformité.